ハム テストの検証
2017年10月12日 更新者：NYU Langone Health
ウェーバー試験に代わるシンプルで信頼性の高いハム試験の検証
ハムテストの感度と特異性は、伝音難聴を検出する能力で調査されています。
ハムテストは、被験者が快適な高音域と低音域の両方で数秒間ハミングするよう被験者に求めることによって簡単に誘発されます。
次に被験者は、片方の側（左または右）でハム音が他よりも多く聞こえたかどうか、または音が両側で同じであったかどうかを尋ねられます。
伝音難聴をシミュレートするために、被験者の耳の 1 つに耳栓が装着されます。
耳栓ありと耳栓なしの 2 つの条件で、標準的なウェーバー テストとオージオグラムだけでなく、ハム テストも行います。
このことから、伝音難聴の検出においてハム テストがオージオグラム (ゴールド スタンダード) とどのように比較されるか、および標準のウェーバー テストとどのように比較されるかを評価することが望まれます。
ハムテストが伝導性難聴の検出において強い感度と特異性を示す場合、標準的なウェーバーテストの代替として、または正式な身体検査がまだ不可能であるが原因が患者の聴覚の変化をリモートで迅速に評価できるため、介入/相談の緊急性を判断できます。
調査の概要
詳細な説明
Hum Test は Weber Test と同様に機能すると考えられており、頭蓋骨の骨伝導を引き出して聴覚の変化が伝導性か感音性かを判断します。 ハムテストは臨床現場で頻繁に使用されていますが、その検証はまだ実証されていないため、調査が必要です.
ハムテスト、ウェーバーテスト、およびオージオグラムの難聴を検出および特定する能力を調べて比較するために、耳栓を使用して難聴をシミュレートします (伝音難聴を模倣)。 これらのテストは耳栓の有無にかかわらず実施されるため、被験者は独自のコントロールとして機能します。
研究データは、パスワードで保護されたオンライン ストレージ システムを使用して維持されます。 個人を特定できる情報が収集または保存されることはありません (つまり、 名前、生年月日など）。 年齢や性別などの分析目的で、限られた人口統計情報が収集されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 主観的な正常な聴力であり、以前の苦情や聴力障害または耳科疾患の病歴がない
- 対象者は、NYU の医学生、NYU の常駐医師、またはロングアイランド人工内耳センターの患者です。
除外基準:
- -1か月以内にURIがなかった（発熱、咳、喉の痛み、鼻づまり、または鼻水があるかどうかを患者に尋ねることによって評価された）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ハムテスト
ハムテスト、ウェーバーテスト、およびオージオグラムの難聴を検出および特定する能力を調べて比較するために、耳栓を使用して難聴をシミュレートします (伝音難聴を模倣)。
これらのテストは耳栓の有無にかかわらず実施されるため、被験者は独自のコントロールとして機能します。
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被験者は試験室に運ばれます。
次に被験者は、低いピッチで数秒間ハミングするよう求められます。
次に、片方の耳がもう一方の耳に比べて鼻の音がよく聞こえたかどうかを尋ねます。
その後、対象者は高音域で数秒間ハミングするよう求められます。
次に、ノイズが片方の耳でもう一方の耳よりも聞こえたかどうかをもう一度尋ねます。
512 Hz の音叉を使用して、音叉を振動させ、被験者の眉間 (額のランドマーク) に配置します。
次に被験者は、一方の耳に比べて他方の耳で振動がより多く聞こえたかどうかを尋ねられます。
標準オージオグラムは、オージオロジストによって管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハムテストとオージオグラムの結果の相関
時間枠：30分
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ハムテストでは、被験者がそれぞれの耳で高音と低音を聞く能力を測定します。
オージオグラムは、さまざまな周波数で被験者の聴力閾値を測定します。
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30分
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ハムテストとウェーバーテストの相関関係
時間枠：30分
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ウェーバー テストでは、両耳の振動を聞く被験者の能力を測定します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erich Voigt, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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