Validering av humtesten
12. oktober 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Validering av Hum Test, et enkelt og pålitelig alternativ til Weber Test
Sensitiviteten og spesifisiteten til Hum-testen blir undersøkt med hensyn til dens evne til å oppdage konduktivt hørselstap.
Brummetesten fremkalles ganske enkelt ved å be personen om å nynne for seg selv i noen sekunder med både høy og lav tonehøyde som er behagelig for motivet.
Personen blir så spurt om summingen ble hørt på den ene siden mer enn den andre (venstre eller høyre), eller om lyden var lik på begge sider.
For å simulere konduktivt hørselstap, plasseres ørepropper i et av forsøkspersonens ører.
Vi vil fremkalle humtesten samt standard Weber-testen og audiogrammet på tvers av to forhold, med øreplugg og uten øreplugg.
Fra dette er det håp om å vurdere hvordan Hum-testen er sammenlignet med audiogrammet (gullstandarden) når det gjelder å oppdage konduktivt hørselstap, samt hvordan den er sammenlignet med standard Weber-testen.
Hvis Hum-testen viser sterk sensitivitet og spesifisitet for å oppdage konduktivt hørselstap, kan den brukes som et alternativ til standard Weber-testen, eller i en setting der en formell fysisk undersøkelse ennå ikke er mulig, men hvor etiologien til en pasients hørselsendring kan raskt vurderes eksternt, og dermed kan det haster med intervensjon/konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det antas at Hum-testen fungerer på samme måte som Weber-testen, hvor beinledning av skallen fremkalles for å avgjøre om en endring i hørselen er ledende eller sensorineural. Fordi hum-testen ofte brukes i klinisk praksis, men valideringen av den ennå ikke er demonstrert, er undersøkelse berettiget.
For å undersøke og sammenligne Hum-testen, Weber-testen og audiogrammet i deres evne til å oppdage og identifisere hørselstap, vil hørselstap simuleres ved bruk av øreplugger (som etterligner konduktivt hørselstap). Forsøkspersonene vil tjene som deres egen kontroll da disse testene vil bli utført med og uten ørepropper.
Studiedata vil bli vedlikeholdt ved hjelp av et online, passordbeskyttet lagringssystem. Ingen identifiserbar informasjon vil bli samlet inn eller lagret (dvs. navn, DOB osv.). Begrenset demografisk informasjon vil bli samlet inn for analyseformål som alder og kjønn.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35
- Subjektiv normal hørsel og ingen tidligere plager eller historie med hørselsproblemer eller otologiske lidelser
- Emner vil være NYU-medisinstudenter, NYU-bosatte leger eller pasienter fra Long Island Cochlear Implant Center
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke hatt en URI (vurdert ved å spørre pasienten om de har hatt feber, hoste, sår hals, tett nese eller rennende nese) innen en måned etter studieøkten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hum Test
For å undersøke og sammenligne Hum-testen, Weber-testen og audiogrammet i deres evne til å oppdage og identifisere hørselstap, vil hørselstap simuleres ved bruk av øreplugger (som etterligner konduktivt hørselstap).
Forsøkspersonene vil tjene som deres egen kontroll da disse testene vil bli utført med og uten ørepropper.
|
Emnet vil bli brakt inn i et eksamensrom.
Motivet vil da bli bedt om å nynne i noen sekunder i lav tonehøyde.
De vil da bli spurt om nesen ble hørt mer på det ene øret sammenlignet med det andre.
Motivet vil da bli bedt om å nynne i noen sekunder i høy tone.
De vil da bli spurt på nytt om støyen ble hørt mer på det ene øret sammenlignet med det andre.
Ved å bruke en 512 Hz stemmegaffel, vil stemmegaffelen vibreres og plasseres på motivets glabella (landemerke i pannen).
Personen vil da bli spurt om vibrasjonen ble hørt mer i det ene øret sammenlignet med det andre.
Et standard audiogram vil bli administrert av en audiograf.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen av resultatene mellom humtesten og audiogrammet
Tidsramme: 30 minutter
|
Hum-testen vil måle en persons evne til å høre en høy og lav tone i hvert øre.
Audiogrammet vil måle et individs hørselsterskel ved forskjellige frekvenser.
|
30 minutter
|
|
Korrelasjonen mellom Hum Test og Weber Test
Tidsramme: 30 minutter
|
Weber-testen vil måle et forsøkspersons evne til å høre vibrasjoner i begge ørene.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-00102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .