Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af humtesten

12. oktober 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Validering af Hum Test, et simpelt og pålideligt alternativ til Weber Test

Hum-testens følsomhed og specificitet bliver undersøgt i dens evne til at detektere ledende høretab. Brummen-testen fremkaldes simpelthen ved at bede forsøgspersonen om at nynne for sig selv i et par sekunder i både høj og lav tonehøjde, der er behagelig for forsøgspersonen. Personen bliver derefter spurgt, om brummen blev hørt på den ene side mere end den anden (venstre eller højre), eller om lyden var ens på begge sider. For at simulere ledende høretab vil der blive sat ørepropper i et af forsøgspersonens ører. Vi vil fremkalde brummen-testen såvel som standard Weber-testen og audiogrammet på tværs af to forhold, med en øreprop og uden en øreprop. Ud fra dette er det håbet at vurdere, hvordan Hum-testen kan sammenlignes med audiogrammet (guldstandarden) ved påvisning af ledende høretab, samt hvordan den sammenlignes med standard Weber-testen. Hvis Hum-testen viser stærk sensitivitet og specificitet ved påvisning af konduktivt høretab, kan den anvendes som et alternativ til standard Weber-testen, eller i et miljø, hvor en formel fysisk undersøgelse måske endnu ikke er mulig, men hvor ætiologien af en patients høreændring kunne hurtigt vurderes eksternt, og dermed kunne det hastende med intervention/konsultation bestemmes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det formodes, at Hum-testen fungerer på samme måde som Weber-testen, hvor knogleledning af kraniet fremkaldes for at afgøre, om en ændring i hørelsen er ledende eller sensorineural. Fordi hum-testen ofte anvendes i klinisk praksis, men dens validering endnu ikke er blevet påvist, er undersøgelse berettiget.

For at undersøge og sammenligne Hum-testen, Weber-testen og audiogrammet i deres evne til at opdage og identificere høretab, vil høretab blive simuleret med brug af ørepropper (efterligner ledende høretab). Forsøgspersonerne vil fungere som deres egen kontrol, da disse tests vil blive udført med og uden ørepropper.

Undersøgelsesdata vil blive vedligeholdt ved hjælp af et online, adgangskodebeskyttet lagringssystem. Ingen identificerbare oplysninger vil blive indsamlet eller gemt (dvs. navn, DOB osv.). Begrænsede demografiske oplysninger vil blive indsamlet til analyseformål såsom alder og køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35
  • Subjektiv normal hørelse og ingen tidligere klager eller historie med høreproblemer eller otologiske lidelser
  • Emner vil være NYU medicinstuderende, NYU bosiddende læger eller patienter fra Long Island Cochlear Implant Center

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke haft en URI (vurderet ved at spørge patienten, om de har haft feber, hoste, ondt i halsen, tilstoppet næse eller løbende næse) inden for en måned efter studiesessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hum Test
For at undersøge og sammenligne Hum-testen, Weber-testen og audiogrammet i deres evne til at opdage og identificere høretab, vil høretab blive simuleret med brug af ørepropper (efterligner ledende høretab). Forsøgspersonerne vil fungere som deres egen kontrol, da disse tests vil blive udført med og uden ørepropper.
Procedure: Hum Test
Emnet bringes ind i et eksamenslokale. Personen vil derefter blive bedt om at nynne i et par sekunder i en lav tonehøjde. De vil derefter blive spurgt, om næsen blev hørt mere i det ene øre sammenlignet med det andet. Emnet vil derefter blive bedt om at nynne i et par sekunder i en høj tone. De vil derefter blive spurgt igen, om støjen blev hørt mere i det ene øre sammenlignet med det andet.
Procedure: Weber test
Ved at bruge en 512 Hz stemmegaffel, vibreres stemmegaflen og placeres på motivets glabella (varemærke i panden). Forsøgspersonen vil derefter blive spurgt, om vibrationen blev hørt mere i det ene øre sammenlignet med det andet.
Enhed: Audiogram
Et standardaudiogram vil blive administreret af en audiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​resultaterne mellem Hum Test og Audiogrammet
Tidsramme: 30 minutter
Hum-testen vil måle et forsøgspersons evne til at høre en høj og en lav tonehøjde i hvert øre. Audiogrammet vil måle et individs høretærskel ved forskellige frekvenser.
30 minutter
Korrelationen mellem Hum Test og Weber Test
Tidsramme: 30 minutter
Weber-testen vil måle et forsøgspersons evne til at høre vibrationer i begge ører.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hum Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner