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Validación de la prueba de zumbido

12 de octubre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Validación del Test de Hum, una Alternativa Simple y Confiable al Test de Weber

Se está investigando la sensibilidad y especificidad de la prueba Hum Test en cuanto a su capacidad para detectar la pérdida auditiva conductiva. La prueba del zumbido se obtiene simplemente pidiéndole al sujeto que tararee para sí mismo durante unos segundos en un tono alto y bajo que sea cómodo para el sujeto. Luego se le pregunta al sujeto si el zumbido se escuchó más en un lado que en el otro (izquierdo o derecho), o si el sonido fue igual en ambos lados. Para simular la pérdida auditiva conductiva, se colocarán tapones para los oídos en uno de los oídos del sujeto. Obtendremos la prueba de zumbido, así como la prueba estándar de Weber y el audiograma en dos condiciones, con un tapón para los oídos y sin un tapón para los oídos. A partir de esto, se espera evaluar cómo se compara la prueba Hum Test con el audiograma (estándar de oro) en la detección de la pérdida auditiva conductiva y cómo se compara con la prueba Weber estándar. Si la prueba Hum demuestra una fuerte sensibilidad y especificidad en la detección de la pérdida auditiva conductiva, podría tener aplicación como alternativa a la prueba estándar de Weber, o en un entorno donde un examen físico formal aún no sea posible pero donde la etiología de el cambio de audición de un paciente podría evaluarse rápidamente de forma remota y, por lo tanto, podría determinarse la urgencia de la intervención/consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se supone que la prueba de Hum funciona de manera similar a la prueba de Weber, donde se obtiene la conducción ósea del cráneo para determinar si un cambio en la audición es de naturaleza conductiva o neurosensorial. Debido a que la prueba de zumbido se emplea con frecuencia en la práctica clínica, pero aún no se ha demostrado su validación, se justifica la investigación.

Para examinar y comparar la prueba de Hum, la prueba de Weber y el audiograma en su capacidad para detectar e identificar la pérdida auditiva, se simulará la pérdida auditiva con el uso de tapones para los oídos (que imitan la pérdida auditiva conductiva). Los sujetos servirán como su propio control ya que estas pruebas se realizarán con y sin tapones para los oídos.

Los datos del estudio se mantendrán mediante un sistema de almacenamiento en línea protegido por contraseña. No se recopilará ni almacenará información identificable (es decir, nombre, fecha de nacimiento, etc.). Se recopilará información demográfica limitada con fines de análisis, como la edad y el sexo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-35
  • Audición normal subjetiva y sin quejas previas o antecedentes de problemas auditivos o trastornos otológicos
  • Los sujetos serán estudiantes de medicina de la NYU, médicos residentes de la NYU o pacientes del Centro de Implantes Cocleares de Long Island

Criterio de exclusión:

  • No ha tenido URI (evaluado preguntando al paciente si ha tenido fiebre, tos, dolor de garganta, congestión nasal o secreción nasal) dentro de un mes de la sesión de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Prueba de zumbido
Para examinar y comparar la prueba de Hum, la prueba de Weber y el audiograma en su capacidad para detectar e identificar la pérdida auditiva, se simulará la pérdida auditiva con el uso de tapones para los oídos (que imitan la pérdida auditiva conductiva). Los sujetos servirán como su propio control ya que estas pruebas se realizarán con y sin tapones para los oídos.
Procedimiento: Prueba de zumbido
El sujeto será llevado a una sala de examen. Luego se le pedirá al sujeto que tararee durante unos segundos en un tono bajo. Luego se les preguntará si la nariz se escuchó más en un oído que en el otro. Luego se le pedirá al sujeto que tararee durante unos segundos en un tono alto. Luego se les preguntará nuevamente si el ruido se escuchó más en un oído que en el otro.
Procedimiento: Prueba de Weber
Usando un diapasón de 512 Hz, el diapasón vibrará y se colocará en la glabela del sujeto (punto de referencia en la frente). Luego se le preguntará al sujeto si la vibración se escuchó más en un oído que en el otro.
Dispositivo: Audiograma
Un audiograma estándar será administrado por un audiólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación de los resultados entre el Hum Test y el Audiograma
Periodo de tiempo: 30 minutos
La prueba Hum medirá la capacidad de un sujeto para escuchar un tono alto y un tono bajo en cada oído. El audiograma medirá el umbral de audición de un sujeto en varias frecuencias.
30 minutos
La correlación entre la prueba de Hum y la prueba de Weber
Periodo de tiempo: 30 minutos
La prueba de Weber medirá la capacidad de un sujeto para escuchar vibraciones en ambos oídos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00102

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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