Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hum-testin vahvistaminen

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Hum-testin validointi, yksinkertainen ja luotettava vaihtoehto Weber-testille

Hum Testin herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkitaan sen kyvyssä havaita johtavaa kuulonalenemaa. Hurinatesti saadaan yksinkertaisesti esiin pyytämällä koehenkilöä hyräilemään itselleen muutaman sekunnin ajan sekä korkealla että matalalla äänenvoimakkuudella, joka on koehenkilölle mukava. Tämän jälkeen kohteelta kysytään, kuuluiko humina toiselta puolelta enemmän kuin toiselta (vasemmalta tai oikealta) vai oliko ääni molemmilla puolilla yhtä suuri. Johtavan kuulonaleneman simuloimiseksi korvatulpat asetetaan yhteen kohteen korvista. Suoritamme humina-testin sekä tavallisen Weber-testin ja audiogrammin kahdessa tilanteessa, korvatulpalla ja ilman korvatulppia. Tämän perusteella toivotaan arvioivan, kuinka Hum-testiä verrataan audiogrammiin (kultastandardi) johtavan kuulovaurion havaitsemisessa sekä verrattaessa standardi Weber-testiin. Jos Hum-testi osoittaa vahvaa herkkyyttä ja spesifisyyttä johtavan kuulovaurion havaitsemisessa, sitä voidaan käyttää vaihtoehtona tavalliselle Weber-testille tai sellaisissa olosuhteissa, joissa virallinen fyysinen tutkimus ei ehkä ole vielä mahdollista, mutta jossa kuulonaleneman etiologia potilaan kuulonmuutos voitiin nopeasti arvioida etänä ja siten selvittää toimenpiteen/neuvonnan kiireellisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hum-testin oletetaan toimivan samalla tavalla kuin Weber-testin, jossa kallon luun johtuminen saadaan aikaan sen määrittämiseksi, onko kuulon muutos johtavaa vai sensorineuraalista. Koska hum-testiä käytetään usein kliinisessä käytännössä, mutta sen validointia ei ole vielä osoitettu, tutkimus on perusteltua.

Hum Testin, Weber Testin ja audiogrammin tutkimiseksi ja vertaamiseksi niiden kykyä havaita ja tunnistaa kuulon heikkeneminen, kuulon heikkeneminen simuloidaan käyttämällä korvatulppia (matkivat johtavaa kuulonalenemaa). Koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan, koska nämä testit suoritetaan korvatulppien kanssa tai ilman.

Tutkimustietoja ylläpidetään käyttämällä online-salasanalla suojattua tallennusjärjestelmää. Mitään tunnistettavia tietoja ei kerätä tai tallenneta (esim. nimi, syntymäpaikka jne.). Analyysitarkoituksiin kerätään rajoitetusti demografisia tietoja, kuten ikää ja sukupuolta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35
  • Subjektiivinen normaali kuulo, ei aiempia valituksia tai kuulo- tai korvahäiriöitä
  • Tutkittavat ovat NYU:n lääketieteen opiskelijoita, NYU:n paikallislääkäreitä tai potilaita Long Island Cochlear Implant Centeristä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole ollut URI-tutkimusta (arvioitu kysymällä potilaalta, onko hänellä ollut kuumetta, yskää, kurkkukipua, nenän tukkoisuutta tai vuotavaa nenää) kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hum testi
Hum Testin, Weber Testin ja audiogrammin tutkimiseksi ja vertaamiseksi niiden kykyä havaita ja tunnistaa kuulon heikkeneminen, kuulon heikkeneminen simuloidaan käyttämällä korvatulppia (matkivat johtavaa kuulonalenemaa). Koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan, koska nämä testit suoritetaan korvatulppien kanssa tai ilman.
Menettely: Hum testi
Aine tuodaan koehuoneeseen. Tämän jälkeen kohdetta pyydetään hyräilemään muutaman sekunnin ajan matalalla äänenvoimakkuudella. Sitten heiltä kysytään, kuuluiko nenä enemmän toisesta korvasta kuin toisesta. Tämän jälkeen kohdetta pyydetään hyräilemään muutaman sekunnin ajan korkealla äänenvoimakkuudella. Sen jälkeen heiltä kysytään uudelleen, kuuluiko ääni enemmän toisesta korvasta kuin toiseen.
Menettely: Weberin testi
512 Hz:n äänihaarukkaa käyttämällä äänihaarukkaa väristetään ja se asetetaan kohteen glabellalle (otsan maamerkki). Tämän jälkeen kohteelta kysytään, kuuluiko värinä enemmän toisesta korvasta verrattuna toiseen.
Laite: Audiogrammi
Audiologi antaa tavallisen audiogrammin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hum Testin ja Audiogrammin tulosten korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hum-testi mittaa kohteen kykyä kuulla korkean ja matalan äänenvoimakkuuden kummassakin korvassa. Audiogrammi mittaa kohteen kuulokynnyksen eri taajuuksilla.
30 minuuttia
Hum-testin ja Weber-testin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Weber-testi mittaa kohteen kykyä kuulla tärinää molemmissa korvissa.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hum testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa