Application de fluorure sur la prévention et l'arrêt des caries radiculaires dans les zones fluorées et non fluorées

Les critères de jugement principal et secondaire de cette étude étaient les nouvelles caries radiculaires et les caries radiculaires arrêtées. Une surface radiculaire avec une nouvelle expérience carieuse a été enregistrée lorsqu'une surface radiculaire qui était saine au départ s'est avérée avoir une lésion carieuse ou un remplissage lors d'un examen de suivi. Les caries radiculaires arrêtées ont été enregistrées lorsque les caries radiculaires actives trouvées au départ se sont transformées en caries radiculaires inactives lors du suivi. L'état de chaque surface radiculaire a été enregistré à l'aide des codes recommandés par le comité de coordination du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS Ⅱ) en 2009.

Une augmentation moyenne des caries radiculaires d'environ 0,8 surface radiculaire par an du groupe témoin a été signalée lors d'un précédent essai clinique mené à Hong Kong. Ainsi, dans cette étude, un incrément sur 24 mois de 1,6 nouvelles surfaces radiculaires cariées et un écart type de 2 étaient anticipés. Afin de montrer qu'une différence de 50 % dans l'augmentation moyenne des caries entre les groupes test et témoin était statistiquement significative à l'aide d'un test t à 2 échantillons à un niveau de signification de 5 % et à une puissance de 80 %, un échantillon de 100 sujets dans chaque groupe était nécessaire. Compte tenu d'un taux d'abandon de 20 % sur 24 mois, un total de 480 sujets (120 dans chaque groupe et chaque site) était nécessaire.