Fluoridetoepassing op het voorkomen en stoppen van wortelcariës in gefluorideerde en niet-gefluorideerde gebieden

De primaire en secundaire uitkomst van deze studie was nieuwe wortelcariës en gestopte wortelcariës. Een worteloppervlak met nieuwe cariëservaring werd geregistreerd wanneer een worteloppervlak dat bij aanvang gezond was, bij een vervolgonderzoek een carieuze laesie of een vulling bleek te hebben. Gearresteerde wortelcariës werd geregistreerd wanneer de actieve wortelcariës die bij baseline werd gevonden, veranderde in inactieve wortelcariës bij de follow-up. De status van elk worteloppervlak werd geregistreerd met behulp van de codes aanbevolen door de International Caries Detection and Assessment System (ICDAS Ⅱ) Coordinating Committee in 2009.

Een gemiddelde toename van wortelcariës van ongeveer 0,8 worteloppervlak per jaar van de controlegroep werd gerapporteerd in een eerder klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd in Hong Kong. In deze studie werd dus een toename van 24 maanden van 1,6 nieuwe rotte worteloppervlakken en een standaarddeviatie van 2 verwacht. Om aan te tonen dat een verschil van 50% in gemiddelde toename van cariës tussen de test- en controlegroepen statistisch significant was met behulp van een 2-steekproef t-test met een significantieniveau van 5% en een vermogen van 80%, werd een steekproefomvang van 100 proefpersonen in elke groep was nodig. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20% over 24 maanden, waren in totaal 480 proefpersonen (120 in elke groep per locatie) nodig.