Применение фторидов для предотвращения и остановки кариеса корней во фторированных и нефторированных областях

Первичным и вторичным результатом этого исследования был новый корневой кариес и приостановленный корневой кариес. Поверхность корня с новым опытом кариеса регистрировалась, когда на исходно здоровой поверхности корня было обнаружено кариозное поражение или пломба при последующем осмотре. Задержанный корневой кариес был зарегистрирован, когда активный корневой кариес, обнаруженный в начале исследования, превратился в неактивный корневой кариес при последующем наблюдении. Состояние каждой поверхности корня регистрировали с использованием кодов, рекомендованных Координационным комитетом Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS Ⅱ) в 2009 году.

В предыдущем клиническом исследовании, проведенном в Гонконге, сообщалось о среднем приросте корневого кариеса около 0,8 поверхности корня в год в контрольной группе. Таким образом, в этом исследовании ожидалось 24-месячное увеличение 1,6 новых пораженных корневых поверхностей и стандартное отклонение 2. Чтобы показать, что 50% разница в среднем приросте кариеса между тестовой и контрольной группами была статистически значимой, использовали t-критерий с двумя выборками при уровне значимости 5% и мощности 80%. требовалась каждая группа. С учетом 20% отсева в течение 24 месяцев потребовалось в общей сложности 480 субъектов (по 120 в каждой группе в каждом центре).