Aplicação de flúor na prevenção e contenção da cárie radicular em áreas fluoretadas e não fluoretadas

O resultado primário e secundário deste estudo foi cárie radicular nova e cárie radicular parada. Uma superfície radicular com nova experiência de cárie foi registrada quando uma superfície radicular que estava saudável na linha de base apresentava uma lesão cariosa ou uma obturação em um exame de acompanhamento. A cárie radicular interrompida foi registrada quando a cárie radicular ativa encontrada na linha de base mudou para cárie radicular inativa no acompanhamento. O estado de cada superfície radicular foi registrado usando os códigos recomendados pelo Comitê de Coordenação do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS Ⅱ) em 2009.

Um incremento médio de cárie radicular de cerca de 0,8 superfície radicular por ano do grupo controle foi relatado em um ensaio clínico anterior realizado em Hong Kong. Assim, neste estudo, um incremento de 24 meses de 1,6 novas superfícies radiculares cariadas e um desvio padrão de 2 foi antecipado. A fim de mostrar que uma diferença de 50% no incremento médio de cárie entre os grupos de teste e controle foi estatisticamente significativa usando um teste t de 2 amostras em um nível de significância de 5% e um poder de 80%, um tamanho de amostra de 100 indivíduos em cada grupo era necessário. Permitindo uma taxa de abandono de 20% ao longo de 24 meses, foram necessários um total de 480 indivíduos (120 em cada grupo em cada local).