Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la neuropathie chronique (Neuro-tDCS)
Essai clinique contrôlé randomisé évaluant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les patients souffrant de douleur chronique atteints de neuropathie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 3,8 millions de personnes en Allemagne souffrent de douleur chronique avec une déficience physique et sociale pertinente, ce qui représente environ 7 % de la population. Les états douloureux chroniques incluent les patients souffrant de douleurs neuropathiques telles que la névralgie du trijumeau, la douleur post-zona ou la douleur après amputation. Il existe un nombre important de patients souffrant de douleur sans réponse à un traitement médicamenteux optimisé. Surtout chez ces patients souffrant de douleur chronique, il existe des données démontrant une plasticité inadaptée comme preuve physiopathologique de changements structurels dans la connectivité cérébrale. Les patients sont traités avec des concepts de thérapie multimodale de la douleur, y compris des procédures interventionnelles avec des techniques d'infiltration nerveuse.
Une option thérapeutique innovante pour les patients souffrant de douleur est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : lors d'essais cliniques récents, les patients ont signalé une réduction de l'intensité globale de la douleur après une série de stimulations tDCS montrée par ex. d'après Bolognini et al., Antal et al. et plus récemment de Volz et ses collègues. Cependant, il n'existe actuellement aucune donnée disponible évaluant le rôle de la tDCS chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques traités par des techniques d'anesthésie locorégionale.
Objectif : Évaluer l'effet de séries tDCS supplémentaires sur la douleur chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique
Critère d'évaluation principal de l'étude : réduction relative de la douleur (EVA initiale mesurée par rapport à l'EVA après la fin de la série de thérapies) sous forme de valeur numérique comprise entre 0 et 10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Pain Clinic of Charité hospital Campus Virchow Klinikum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques avec indication d'interventions anesthésiques régionales
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Grossesse
- Garde à vue
- Épilepsie
- Participation à une autre étude d'intervention clinique prospective au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est appliquée dans des groupes actifs à l'aide d'une stimulation factice comprenant une montée et une descente du courant.
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Expérimental: stimulation cathodique
stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS)
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est appliquée dans des groupes actifs à l'aide d'une stimulation cathodique active M1.
La stimulation active est appliquée avec un courant continu de 2 mA via des électrodes de 20 cm².
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Expérimental: stimulation anodique
stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS)
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est appliquée dans des groupes actifs à l'aide d'une stimulation anodique active M1.
La stimulation active est appliquée avec un courant continu de 2 mA via des électrodes de 20 cm².
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité relative de la douleur
Délai: après la fin de la série de thérapies, généralement après 2 semaines de traitement
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réduction relative de l'intensité de la douleur (EVA initiale mesurée versus EVA après la fin de la série thérapeutique), EVA sous forme de valeur numérique comprise entre 0 et 10.
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après la fin de la série de thérapies, généralement après 2 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la douleur aiguë par l'application tDCS (réduction relative mesurée en EVA après la fin de la stimulation tDCS par rapport à l'EVA initiale mesurée avant la stimulation)
Délai: 30 minutes après l'application
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réduction relative de l'intensité de la douleur avant et après chaque séance de tDCS et infiltration
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30 minutes après l'application
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temps jusqu'à la prochaine série d'anesthésiologie régionale
Délai: 6 mois
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le temps jusqu'à ce que les patients aient besoin d'interventions anesthésiologiques régionales supplémentaires
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6 mois
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nombre d'interventions anesthésiologiques régionales pour le contrôle de la douleur
Délai: 10 jours
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nombre d'interventions anesthésiologiques régionales nécessaires pour obtenir une réduction suffisante de la douleur
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10 jours
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événements indésirables
Délai: 1 mois
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Analyse des effets indésirables (rougeurs cutanées, maux de tête, concentration, autres)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flor H, Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain: a case of maladaptive CNS plasticity? Nat Rev Neurosci. 2006 Nov;7(11):873-81. doi: 10.1038/nrn1991.
- Antal A, Terney D, Kuhnl S, Paulus W. Anodal transcranial direct current stimulation of the motor cortex ameliorates chronic pain and reduces short intracortical inhibition. J Pain Symptom Manage. 2010 May;39(5):890-903. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.023.
- Tafelski S, Beutlhauser T, Gouliou-Mayerhauser E, Fritzsche T, Denke C, Schafer M. [Practice of regional anesthesia for chronic pain patients in specialized pain services : A nationwide survey in Germany]. Schmerz. 2015 Apr;29(2):186-94. doi: 10.1007/s00482-014-1503-6. German.
- Hauser W, Schmutzer G, Hinz A, Hilbert A, Brahler E. [Prevalence of chronic pain in Germany. A representative survey of the general population]. Schmerz. 2013 Feb;27(1):46-55. doi: 10.1007/s00482-012-1280-z. German.
- Volz MS, Farmer A, Siegmund B. Reduction of chronic abdominal pain in patients with inflammatory bowel disease through transcranial direct current stimulation: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Feb;157(2):429-437. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000386.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuro-tDCS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations:
Le rapport de recherche est publié en libre accès :
Article de RECHERCHE ORIGINAL Avant. Neurol., 01 mars 2023, Volume 14 - 2023 | https://doi.org/10.3389/fneur.2023.1069434
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