Exercice et thérapie par pression expiratoire positive oscillatoire dans la fibrose kystique
24 janvier 2017 mis à jour par: University of Zurich
Effets aigus de l'exercice combiné et de la thérapie par pression expiratoire positive oscillatoire sur les propriétés des expectorations et la capacité de diffusion pulmonaire dans la fibrose kystique : un essai croisé randomisé
Les chercheurs visent à comparer une seule séance d'exercice cycliste modérément intense incorporant des manœuvres respiratoires Flutter® avec une seule séance d'exercice cycliste modérément intense seul sur la viscoélasticité des expectorations (critère principal) et la capacité de diffusion des poumons chez les patients adultes atteints de mucoviscidose.
Les chercheurs visent en outre à analyser la variabilité à court terme de la capacité de diffusion au repos du monoxyde de carbone (DLCO) et de l'oxyde nitrique (DLNO) chez les patients atteints de mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dégagement régulier des voies respiratoires fait partie intégrante des soins de la fibrose kystique et est d'une importance cruciale pour la santé pulmonaire. L'exercice et la kinésithérapie thoracique standardisée sont des techniques de dégagement des voies respiratoires acceptées dans la mucoviscidose. Différentes techniques de dégagement des voies respiratoires sont disponibles, mais rien ne prouve qu'une technique ou une combinaison soit supérieure. La pression expiratoire positive oscillante avec le Flutter® est une technique de dégagement des voies respiratoires largement utilisée dans les pays européens et il a été démontré qu'elle modifie favorablement la viscoélasticité des expectorations dans la mucoviscidose.
Cette étude croisée randomisée est conçue pour évaluer les effets aigus de l'exercice cycliste combiné et de la thérapie Flutter® sur la viscoélasticité des expectorations (mesure de résultat principale) et la diffusion des gaz chez les adultes atteints de mucoviscidose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Zurich, Suisse, 8092
- ETH Zurich
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Zurich, Suisse, 8001
- University of Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de mucoviscidose basé sur deux mutations causant la mucoviscidose et/ou une concentration de chlorure dans la sueur au cours de deux tests de > 60 mmol/l
- Patients capables de fournir des échantillons de crachats
- Âge adulte ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- État instable affectant la participation aux expériences d'exercice (c'est-à-dire, hémoptysie majeure ou pneumothorax au cours des 3 derniers mois, exacerbation aiguë et antibiotiques iv au cours des 4 dernières semaines, aspergillose broncho-pulmonaire allergique instable, répertoriée pour la transplantation pulmonaire, lésions musculo-squelettiques majeures telles que fractures ou entorses au cours des 2 derniers mois, autres selon l'impression du médecin)
- Arythmies cardiaques à l'effort
- Besoin d'oxygène supplémentaire avec l'exercice
- Colonisation avec Burkholderia cenocepacia
- Statut après la transplantation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire du vélo en combinaison avec la thérapie Flutter®
Les participants effectuent 30 minutes d'exercices cyclistes modérément intenses à des intervalles de 4 minutes à 75 % de leur fréquence cardiaque maximale et entrecoupées de périodes de repos de 2 minutes au cours desquelles 6 à 8 manœuvres respiratoires sont effectuées avec le Flutter®.
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Exercice aigu avec la thérapie respiratoire Flutter®.
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Comparateur actif: Faire du vélo sans thérapie Flutter®
Les participants effectuent 30 minutes d'exercices cyclistes continus d'intensité modérée à 75 % de leur fréquence cardiaque maximale sans manœuvres respiratoires Flutter® supplémentaires.
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Exercice intense sans thérapie respiratoire Flutter®.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la viscoélasticité des crachats (G*) sur une large plage de fréquences (1-100 rad.s-1)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Viscoélasticité des expectorations mesurée par un rhéomètre contrôlé par contrainte/déformation (Anton Paar, MCR 301/MCR 501).
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de viscosité de cisaillement (η)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Viscosité de cisaillement mesurée par un rhéomètre à contrainte/déformation contrôlée (Anton Paar, MCR 301/MCR 501).
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la filabilité des crachats (mm)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesuré avec un rhéomètre extensionnel à rupture capillaire (CaBER).
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la teneur en solides des crachats (%)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Poids des expectorations d'une aliquote de 50 μL avant et après lyophilisation à sec à l'aide d'un lyophilisateur.
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification du rapport DLNO/DLCO
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification du volume alvéolaire
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification du volume sanguin capillaire pulmonaire
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la capacité de diffusion de la membrane pulmonaire
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesures à respiration unique avec le système MasterScreenTM PFT
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la facilité d'expectoration (cm)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Evalué par une échelle visuelle analogique (0-10)
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Modification de la saturation en oxygène (%)
Délai: Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Mesuré par oxymétrie de pouls.
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Baseline - immédiatement après l'exercice - 45min après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-00153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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