Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja positiivinen uloshengityspainehoito kystisessä fibroosissa

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich

Yhdistetyn harjoituksen ja oskilloivan positiivisen uloshengityspainehoidon akuutit vaikutukset ysköksen ominaisuuksiin ja keuhkojen diffuusiokapasiteettiin kystisessä fibroosissa: satunnaistettu crossover-tutkimus

Tutkijat pyrkivät vertaamaan yhtä kohtalaisen intensiivistä pyöräilyharjoitusta, johon sisältyy Flutter®-hengitysharjoituksia, yksittäiseen kohtalaisen intensiiviseen pyöräilyharjoitukseen pelkästään ysköksen viskoelastisuuteen (ensisijainen päätepiste) ja keuhkojen diffuusiokykyyn aikuisilla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.

Lisäksi tutkijat pyrkivät analysoimaan hiilimonoksidin (DLCO) ja typpioksidin (DLNO) lepodiffuusiokapasiteetin lyhyen aikavälin vaihtelua kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen hengitysteiden puhdistuma on olennainen osa kystisen fibroosin hoitoa ja ratkaisevan tärkeää keuhkojen terveydelle. Harjoitus ja standardoitu rintakehän fysioterapia ovat hyväksyttyjä hengitysteiden raivaustekniikoita kystisessä fibroosissa. Erilaisia ​​hengitysteiden raivaustekniikoita on saatavilla, mutta ei ole todisteita siitä, että yksi tekniikka tai yhdistelmä olisi parempi. Värähtelevä positiivinen uloshengityspaine Flutter®:lla on laajalti käytetty hengitysteiden raivaustekniikka Euroopan maissa, ja sen on osoitettu muuttavan suotuisasti ysköksen viskoelastisuutta kystisessä fibroosissa.

Tämä satunnaistettu crossover-tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhdistetyn pyöräilyharjoituksen ja Flutter®-hoidon akuutteja vaikutuksia ysköksen viskoelastisuuteen (ensisijainen tulosmitta) ja kaasun diffuusioon aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich
      • Zurich, Sveitsi, 8001
        • University of Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu CF-diagnoosi, joka perustuu joko kahteen CF:ää aiheuttavaan mutaatioon ja/tai hikikloridipitoisuuteen kahdessa testissä > 60 mmol/l
  • Potilaat, jotka pystyvät toimittamaan yskösnäytteitä
  • Aikuisten ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tila, joka vaikuttaa harjoituskokeisiin osallistumiseen (eli vakava verenvuoto tai ilmarinta viimeisten 3 kuukauden aikana, akuutti paheneminen ja iv-antibiootit viimeisen 4 viikon aikana, epästabiili allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi, keuhkonsiirtoa varten, suuret tuki- ja liikuntaelinten vammat, kuten murtumat tai nyrjähdykset viimeisen 2 kuukauden aikana, muut lääkärin vaikutelman mukaan)
  • Sydämen rytmihäiriöt harjoituksen yhteydessä
  • Vaatii lisää happea harjoituksen yhteydessä
  • Kolonisaatio Burkholderia cenocepacian kanssa
  • Tilanne keuhkonsiirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöräily yhdistettynä Flutter®-terapiaan
Osallistujat suorittavat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyharjoitusta 4 minuutin välein 75 % maksimisykkeestään ja välissä 2 minuutin lepojaksoja, joiden aikana suoritetaan 6-8 hengitysharjoitusta Flutter®-laitteella.
Laite: Flutter®
Akuutti harjoitus Flutter®-hengitysterapialla.
Active Comparator: Pyöräily ilman Flutter®-terapiaa
Osallistujat tekevät 30 minuuttia jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä 75 % maksimisykkeestään ilman ylimääräisiä Flutter®-hengitysharjoituksia.
Laite: Ei Flutter®
Akuutti harjoitus ilman Flutter®-hengitysterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ysköksen viskoelastisuudessa (G*) laajalla taajuusalueella (1-100 rad.s-1)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Ysköksen viskoelastisuus mitattuna jännitys/venymäkontrolloidulla reometrillä (Anton Paar, MCR 301/MCR 501).
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkausviskositeetissa (η)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Leikkausviskositeetti mitattuna jännitys/venymäohjatulla reometrillä (Anton Paar, MCR 301/MCR 501).
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos ysköksen pyörivuudessa (mm)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Mitattu kapillaarihajotusreometrillä (CaBER).
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos ysköksen kiintoainepitoisuudessa (%)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
50 µl:n ysköksen paino ennen ja jälkeen lyofilisoinnin kuiviin käyttämällä pakastekuivausrumpua.
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos keuhkojen diffuusiokapasiteetissa typpioksidille (DLNO)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos keuhkojen diffuusiokapasiteetissa hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos DLNO/DLCO-suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos alveolaarisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos keuhkojen kapillaariveren tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos keuhkokalvon diffuusiokapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Yhden hengenveto mittaukset MasterScreenTM PFT-järjestelmällä
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos ysköksen erittymisen helppoudessa (cm)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos happisaturaatiossa (%)
Aikaikkuna: Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
Mitattu pulssioksimetrialla.
Perustaso - välittömästi harjoituksen jälkeen - 45 minuuttia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Radtke, PhD, University of Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-00153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Flutter®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa