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Allergie au nickel et syndrome d'allergie systémique au nickel dans la sensibilité non coeliaque au blé

20 avril 2016 mis à jour par: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Au cours des dernières années, une nouvelle entité clinique a émergé qui comprend des patients qui s'estiment souffrant de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même s'ils ne sont pas atteints de maladie coeliaque (MC) ou d'allergie au blé. Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non cœliaque (NCGS), bien que dans un article récent, les chercheurs aient suggéré le terme « sensibilité au blé non cœliaque » (NCWS), car on ne sait pas à ce jour quel composant du blé provoque réellement les symptômes. Le nickel est le quatrième métal le plus utilisé et la cause la plus fréquente d'allergies de contact dans le monde industrialisé. En tant qu'élément naturel de la croûte terrestre, on en trouve de petites quantités dans l'eau, le sol et les aliments naturels, en particulier les végétaux. L'allergie au nickel affecte non seulement la peau mais entraîne également des manifestations systémiques. Le syndrome d'allergie systémique au nickel peut se manifester par des signes et des symptômes cutanés (urticaire/œdème de Quincke, poussées, démangeaisons) et/ou gastro-intestinaux (météorisme, coliques, diarrhée). Dans cette étude, les chercheurs ont évalué 1) la fréquence de l'allergie au nickel et du syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients NCWS, et 2) les caractéristiques cliniques, sérologiques et histologiques des patients NCWS atteints de dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients NCWS sans dermatite de contact .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sensibilité au blé non coeliaque

Description détaillée

Au cours des dernières années, une nouvelle entité clinique a émergé qui comprend des patients qui s'estiment souffrant de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même s'ils ne sont pas atteints de maladie coeliaque (MC) ou d'allergie au blé. Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non cœliaque (NCGS), bien que dans un article récent, les chercheurs aient suggéré le terme « sensibilité au blé non cœliaque » (NCWS), car on ne sait pas à ce jour quel composant du blé provoque réellement les symptômes. D'autres zones de doute dans le NCWS concernent sa pathogenèse, alors que certains articles ont rapporté une activation immunologique intestinale, d'autres ont lié le NCWS à la charge alimentaire en glucides à chaîne courte (oligo-di-monosaccharides et polyols fermentescibles, FODMAP). Les chercheurs ont récemment démontré que des proportions plus élevées de patients atteints de NCWS développent des troubles auto-immuns, sont positifs pour les anticorps antinucléaires (ANA) et présentent des haplotypes DQ2/DQ8 par rapport aux patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS), soutenant une implication immunologique dans le NCWS. En outre, certains articles ont également signalé une fréquence élevée, allant de 22 % à 35 %, de maladies atopiques coexistantes chez les patients atteints du NCWS, et les chercheurs ont suggéré qu'un pourcentage de patients atteints du NCWS pourrait réellement souffrir d'allergie au blé non médiée par les IgE.

Le nickel est le quatrième métal le plus utilisé et la cause la plus fréquente d'allergies de contact dans le monde industrialisé. En tant qu'élément naturel de la croûte terrestre, on en trouve de petites quantités dans l'eau, le sol et les aliments naturels, en particulier les végétaux. L'allergie au nickel affecte non seulement la peau mais entraîne également des manifestations systémiques. Le syndrome d'allergie systémique au nickel peut se manifester par des signes et des symptômes cutanés (urticaire/œdème de Quincke, poussées, démangeaisons) et/ou gastro-intestinaux (météorisme, coliques, diarrhée).

Volta et al. ont rapporté que 15 % des patients du NCWS souffraient d'allergie au nickel, mais ils n'ont pas caractérisé davantage ce sous-groupe de patients, ni posé le diagnostic de NCWS au moyen de la provocation contrôlée par placebo en double aveugle (DBPCC), comme recommandé. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué 1) la fréquence de l'allergie au nickel et du syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients NCWS, et 2) les caractéristiques cliniques, sérologiques et histologiques des patients NCWS atteints de dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients NCWS sans dermatite de contact .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Palermo, Italie, 90127
    - Pasquale Mansueto
- Agrigento
  - Sciacca, Agrigento, Italie
    - Antonio Carroccio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été divisée en 2 parties différentes. Dans le premier, les dossiers cliniques des patients NCWS ont été rétrospectivement examinés, comparant les caractéristiques de ceux souffrant d'allergie au nickel avec ceux qui ne souffraient pas d'allergie au nickel, en utilisant, comme groupe témoin, 70 patients IBS. Dans le second, les enquêteurs ont interrogé de manière prospective des patients adultes présentant des symptômes gastro-entérologiques fonctionnels (critères de Rome III) et un diagnostic définitif de NCWS, comparant les caractéristiques de ceux souffrant d'allergie au nickel à celles de ceux qui ne souffraient pas d'allergie au nickel, en utilisant, comme groupe témoin, 70 patients présentant des symptômes gastro-entérologiques fonctionnels.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients répondaient aux critères récemment proposés :

négatifs sériques anti-transglutaminase tissulaire et anti-endomysium (EmA) IgA et IgG ;
absence d'atrophie villositaire intestinale;
Tests d'immunoallergie médiée par les IgE négatifs au blé (prick tests cutanés et/ou détection d'IgE spécifiques sériques).

Les critères d'appoint retenus chez nos patients étaient :

résolution des symptômes gastro-intestinaux avec un régime d'élimination standard, sans blé, lait de vache, œuf, tomate, chocolat ou autre(s) aliment(s) provoquant des symptômes autodéclarés ;
réapparition des symptômes lors d'une provocation au blé en double aveugle contrôlée par placebo (DBPC), réalisée comme décrit précédemment. Comme dans les études précédentes, le défi des protéines de lait de vache DBPC et d'autres défis alimentaires "ouverts" ont également été réalisés.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient :

âge < 18 ans ;
EmA positif dans le milieu de culture des biopsies duodénales, même si le rapport villosités sur cryptes de la muqueuse duodénale était normal ;
auto-exclusion du blé de l'alimentation et refus de le réintroduire avant d'entrer dans l'étude ;
autres maladies organiques cutanées et/ou gastro-intestinales ;
traitement concomitant avec des stéroïdes et/ou des antihistaminiques.

La dermatite de contact allergique a été diagnostiquée chez des patients présentant des lésions eczémateuses locales sur la peau en contact étroit avec des objets contenant du nickel. Le syndrome d'allergie systémique au nickel suspecté (SNAS) a été défini comme une réaction caractérisée non seulement par des lésions eczémateuses diffuses (dermatite systémique de contact) mais également par des signes et symptômes extracutanés, principalement gastro-intestinaux, après ingestion d'aliments riches en nickel (i.e. tomate, cacao, haricots, champignons, légumes, farine de blé, etc.). Dans tous les cas, le diagnostic a été confirmé au moyen des tests cutanés épicutanés qui ont provoqué des lésions tardives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients NCWS rétrospectifs Les dossiers cliniques des patients du NCWS fréquentant les centres ambulatoires du département de médecine interne de l'hôpital universitaire de Palerme et du département de médecine interne de l'hôpital de Sciacca ont été revus rétrospectivement. Les patients avaient tous été diagnostiqués avec le NCWS entre janvier 2001 et juin 2011, par une méthode DBPCC, et inclus dans une étude précédemment publiée. Ces tableaux comportaient des sections spécifiques pour la présence de maladies atopiques associées, dont l'allergie au nickel. De cette manière, les caractéristiques des patients du NCWS souffrant d'allergie au nickel ont été comparées à celles des patients du NCWS qui ne souffraient pas d'allergie au nickel. Les dossiers cliniques incomplets ont été exclus.
Patients potentiels du NCWS Les enquêteurs ont également étudié de manière prospective des patients adultes présentant des symptômes gastro-entérologiques fonctionnels selon les critères de Rome III et un diagnostic définitif de NCWS. Les patients ont été recrutés entre décembre 2014 et mars 2016 dans 3 centres : les deux déjà cités et l'unité de gastroentérologie de l'hôpital ARNAS Civico de Palerme, Italie. La plupart des patients avaient été référés en raison de symptômes gastro-intestinaux, dont l'apparition, selon eux, pourrait être liée à l'ingestion de blé. Là encore, les caractéristiques des patients du NCWS souffrant d'allergie au nickel ont été comparées à celles des patients du NCWS qui ne souffraient pas d'allergie au nickel.
Patients témoins rétrospectifs du NCWS Pour comparer la fréquence de l'allergie au nickel chez les patients NCWS et non-NCWS, un groupe témoin composé de 70 patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) a été sélectionné. Ces témoins ont été choisis au hasard par une méthode générée par ordinateur parmi des sujets diagnostiqués au cours de la même période et appariés selon l'âge (+/-2 ans) et le sexe (+/-5%) avec les patients NCWS. Les témoins IBS avaient reçu le même régime d'élimination que les patients NCWS et n'avaient montré aucune amélioration clinique ; ils appartenaient à la cohorte de sujets que les enquêteurs avaient étudiés précédemment.
Patients témoins potentiels du NCWS Quant à l'étude rétrospective, pour comparer la fréquence de l'allergie au nickel chez les patients NCWS et non NCWS, un groupe témoin composé de 70 patients présentant des symptômes gastro-entérologiques fonctionnels, a été sélectionné, avec les mêmes critères adoptés pour l'étude rétrospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Allergie au nickel et syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients rétrospectifs du NCWS Délai: Jusqu'à 10 ans	Fréquence de l'allergie au nickel et du syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients et les témoins rétrospectifs du NCWS	Jusqu'à 10 ans
Allergie au nickel et syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients potentiels du NCWS Délai: Jusqu'à 15 mois	Fréquence de l'allergie au nickel et du syndrome d'allergie systémique au nickel chez les patients potentiels du NCWS et les témoins	Jusqu'à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques des patients rétrospectifs du NCWS avec dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients rétrospectifs du NCWS sans dermatite de contact et aux témoins. Délai: Jusqu'à 10 ans	Caractéristiques cliniques, sérologiques et histologiques des patients rétrospectifs du NCWS avec dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients rétrospectifs du NCWS sans dermatite de contact et aux témoins.	Jusqu'à 10 ans
Caractéristiques des patients potentiels du NCWS atteints de dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients potentiels du NCWS sans dermatite de contact et aux témoins. Délai: Jusqu'à 15 mois	Caractéristiques cliniques, sérologiques et histologiques des patients potentiels du NCWS atteints de dermatite de contact Nickel positif par rapport aux patients potentiels du NCWS sans dermatite de contact et aux témoins.	Jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Palermo

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Antonio Carroccio, PhD, University of Palermo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)