Alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes não celíacos com sensibilidade ao trigo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, surgiu uma nova entidade clínica que inclui pacientes que se consideram portadores de problemas causados pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca (DC) ou alergia ao trigo. Esta condição clínica foi denominada sensibilidade ao glúten não celíaca (NCGS), embora em um artigo recente, os pesquisadores tenham sugerido o termo "sensibilidade ao trigo não celíaca" (NCWS), porque não se sabe até o momento qual componente do trigo realmente causa os sintomas. Outras áreas de dúvida em NCWS dizem respeito à sua patogênese, enquanto alguns artigos relataram ativação imunológica intestinal, outros ligaram NCWS à carga de carboidratos de cadeia curta dietética (oligo-di-monossacarídeos fermentáveis e polióis, FODMAPs). Os investigadores demonstraram recentemente que maiores proporções de pacientes com NCWS desenvolvem distúrbios autoimunes, são positivos para anticorpos antinucleares (ANA) e mostram haplótipos DQ2/DQ8 em comparação com pacientes com síndrome do intestino irritável (IBS), apoiando um envolvimento imunológico em NCWS. Além disso, alguns artigos relataram também uma alta frequência, variando de 22% a 35%, de doenças atópicas coexistentes em pacientes com NCWS, e os investigadores sugeriram que uma porcentagem de pacientes com NCWS poderia realmente sofrer de alergia ao trigo não mediada por IgE.
O níquel é o quarto metal mais utilizado e a causa mais frequente de alergia de contato no mundo industrializado. Como elemento natural da crosta terrestre, pequenas quantidades são encontradas na água, solo e alimentos naturais, especialmente vegetais. A alergia ao níquel não afeta apenas a pele, mas também resulta em manifestações sistêmicas. A síndrome sistêmica de alergia ao níquel pode apresentar sinais e sintomas cutâneos (urticária/angioedema, exacerbações, coceira) e/ou gastrointestinais (meteorismo, cólicas, diarreia).
Volta et ai. relataram que 15% dos pacientes com NCWS sofriam de alergia ao níquel, mas não caracterizaram ainda mais esse subgrupo de pacientes, nem apresentaram o diagnóstico de NCWS por meio do desafio duplo-cego controlado por placebo (DBPCC), conforme recomendado. Neste estudo, os investigadores avaliaram 1) a frequência de alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes NCWS e 2) as características clínicas, sorológicas e histológicas de pacientes NCWS com dermatite de contato Níquel positivo em comparação com pacientes NCWS sem dermatite de contato .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90127
- Pasquale Mansueto
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Itália
- Antonio Carroccio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes preencheram os critérios recentemente propostos:
- antitransglutaminase tecidual sérica negativa e anticorpos antiendomísio (EmA) IgA e IgG;
- ausência de atrofia das vilosidades intestinais;
- Testes de imunoalergia mediada por IgE negativos para trigo (testes cutâneos por picada e/ou detecção de soro específico de IgE).
Os critérios adjuvantes adotados em nossos pacientes foram:
- resolução dos sintomas gastrointestinais com uma dieta de eliminação padrão, sem trigo, leite de vaca, ovo, tomate, chocolate ou outro(s) alimento(s) que cause(m) sintomas auto-relatados;
- reaparecimento dos sintomas no desafio de trigo duplo-cego controlado por placebo (DBPC), realizado conforme descrito anteriormente. Como em estudos anteriores, o desafio de proteína do leite de vaca DBPC e outros desafios alimentares "abertos" também foram realizados.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram:
- idade < 18 anos;
- EmA positivo no meio de cultura das biópsias duodenais, mesmo que a relação vilosidades/criptas na mucosa duodenal fosse normal;
- autoexclusão do trigo da dieta e recusa em reintroduzi-lo antes de entrar no estudo;
- outras doenças cutâneas e/ou gastrointestinais orgânicas;
- tratamento concomitante com esteroides e/ou anti-histamínicos.
A dermatite alérgica de contato foi diagnosticada em pacientes que apresentavam lesões eczematosas locais na pele em contato próximo com objetos contendo níquel. A suspeita de síndrome sistémica de alergia ao níquel (SNAS) foi definida como uma reação caracterizada não só por lesões eczematosas difusas (dermatite de contacto sistémica), mas também por sinais e sintomas extracutâneos, principalmente gastrointestinais, após a ingestão de alimentos ricos em níquel (i.e. tomate, cacau, feijão, cogumelos, legumes, farinha de trigo, etc). Em todos os casos, o diagnóstico foi confirmado por meio de testes de contato epicutâneo que provocaram lesões tardias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes NCWS retrospectivos
Os prontuários clínicos de pacientes com NCWS atendidos nos centros ambulatoriais do Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Palermo e do Departamento de Medicina Interna do Hospital de Sciacca foram revisados retrospectivamente.
Todos os pacientes foram diagnosticados com NCWS entre janeiro de 2001 e junho de 2011, por um método DBPCC, e incluídos em um estudo publicado anteriormente.
Esses gráficos incluíam seções específicas para a presença de doenças atópicas associadas, incluindo alergia ao níquel.
Desta forma, as características dos pacientes NCWS que sofrem de alergia ao níquel foram comparadas com as dos pacientes NCWS que não sofrem de alergia ao níquel.
Foram excluídos os prontuários clínicos incompletos.
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Pacientes prospectivos de NCWS
Os investigadores também pesquisaram prospectivamente pacientes adultos com sintomas gastroenterológicos funcionais de acordo com os critérios de Roma III e um diagnóstico definitivo de NCWS.
Os pacientes foram recrutados entre dezembro de 2014 e março de 2016 em 3 centros: os dois já mencionados e a Unidade de Gastroenterologia do Hospital ARNAS Civico de Palermo, Itália.
A maioria dos pacientes havia sido encaminhada devido a sintomas gastrointestinais, cujo aparecimento, segundo eles, poderia estar relacionado à ingestão de trigo.
Mais uma vez, as características dos pacientes NCWS que sofriam de alergia ao níquel foram comparadas com as dos pacientes NCWS que não sofriam de alergia ao níquel.
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Pacientes de controle NCWS retrospectivos
Para comparar a frequência de alergia ao níquel em pacientes NCWS e não NCWS, um grupo controle composto por 70 pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) foi selecionado.
Esses controles foram escolhidos aleatoriamente por um método gerado por computador a partir de indivíduos diagnosticados durante o mesmo período e pareados por idade (+/- 2 anos) e sexo (+/- 5%) com os pacientes NCWS.
Os controles de SII receberam a mesma dieta de eliminação que os pacientes de NCWS e não mostraram nenhuma melhora clínica; eles pertenciam à coorte de indivíduos que os investigadores haviam estudado anteriormente.
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Pacientes de controle NCWS prospectivos
Quanto ao estudo retrospectivo, para comparar a frequência de alergia ao níquel em pacientes NCWS e não NCWS, foi selecionado um grupo controle composto por 70 pacientes com sintomas gastroenterológicos funcionais, com os mesmos critérios adotados para o estudo retrospectivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes retrospectivos com NCWS
Prazo: Até 10 anos
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Frequência de alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes e controles NCWS retrospectivos
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Até 10 anos
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Alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes prospectivos com NCWS
Prazo: Até 15 meses
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Frequência de alergia ao níquel e síndrome de alergia sistêmica ao níquel em pacientes prospectivos com NCWS e controles
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Até 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de pacientes NCWS retrospectivos com dermatite de contato Níquel positivo em comparação com pacientes NCWS retrospectivos sem dermatite de contato e controles.
Prazo: Até 10 anos
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Características clínicas, sorológicas e histológicas de pacientes retrospectivos NCWS com dermatite de contato Níquel positivo em comparação com pacientes retrospectivos NCWS sem dermatite de contato e controles.
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Até 10 anos
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Características de pacientes NCWS prospectivos com dermatite de contato Níquel positivo em comparação com pacientes NCWS prospectivos sem dermatite de contato e controles.
Prazo: Até 15 meses
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Características clínicas, sorológicas e histológicas de pacientes prospectivos com NCWS com dermatite de contato Níquel positivo em comparação com pacientes prospectivos com NCWS sem dermatite de contato e controles.
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Até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Carroccio, PhD, University of Palermo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Carroccio A, Brusca I, Mansueto P, D'alcamo A, Barrale M, Soresi M, Seidita A, La Chiusa SM, Iacono G, Sprini D. A comparison between two different in vitro basophil activation tests for gluten- and cow's milk protein sensitivity in irritable bowel syndrome (IBS)-like patients. Clin Chem Lab Med. 2013 Jun;51(6):1257-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0609.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- D'Alcamo A, Mansueto P, Soresi M, Iacobucci R, Blasca F, Geraci G, Cavataio F, Fayer F, Arini A, Di Stefano L, Iacono G, Bosco L, Carroccio A. Contact Dermatitis Due to Nickel Allergy in Patients Suffering from Non-Celiac Wheat Sensitivity. Nutrients. 2017 Feb 2;9(2):103. doi: 10.3390/nu9020103.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACPM10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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