Processus de consentement chirurgical pour les élingues trans-obturatrices.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si l'ajout d'un document d'information au consentement chirurgical standard améliorera la compréhension, le rappel et la satisfaction des patients vis-à-vis de leur chirurgie. Le résultat principal sera la connaissance par la patiente de ses détails chirurgicaux immédiatement avant la chirurgie. Les résultats secondaires seront la satisfaction de la patiente, l'échelle de regret et la connaissance postopératoire de la patiente des détails de sa chirurgie.

Un membre de l'équipe de recherche recrutera des patients éligibles lors de leur visite préopératoire à la clinique lors de la signature du consentement pour leur chirurgie TOT. Le conseil verbal pour le consentement chirurgical TOT est la norme de pratique actuelle dans le bureau de l'investigateur. Une fois que la patiente a été conseillée de la manière habituelle et qu'elle a signé le consentement pour sa chirurgie TOT prévue, la patiente se verra proposer de participer à l'étude.

Les patients éligibles recevront le consentement verbal des investigateurs. Après l'inscription, les patients seront randomisés à l'aide d'un schéma de randomisation en bloc généré par ordinateur pour répartir les participants dans un rapport de 1: 1 ; la randomisation sera stratifiée par fournisseur.

Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude :

1. Groupe témoin : les participants ne recevront que les conseils de consentement chirurgical TOT verbaux standard décrits ci-dessus.
2. Groupe d'intervention : les participants recevront les conseils verbaux standard de consentement chirurgical TOT ainsi qu'un document décrivant leur intervention chirurgicale.

Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire de base lors de la visite d'inscription. Les participants randomisés dans le groupe témoin termineront cette première visite d'étude après avoir rempli le questionnaire de base. Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront un document décrivant la procédure TOT, les risques et les avantages, la récupération postopératoire et les options de traitement alternatives, comme indiqué dans le consentement chirurgical verbal. Le patient sera invité à lire le document et recevra ensuite le document à emporter à la maison. Le prestataire répondra à toutes les questions du patient après avoir examiné le document.

La prochaine rencontre d'étude aura lieu dans la zone préopératoire immédiatement avant la chirurgie. À ce stade, tous les participants seront invités à remplir un deuxième questionnaire avec des questions similaires à celles du questionnaire de base.

La rencontre finale de l'étude aura lieu lors de la visite postopératoire qui a lieu environ six semaines après la chirurgie. Lors de cette visite, tous les participants seront invités à remplir un questionnaire final. Ce questionnaire sera le même que celui administré immédiatement avant la chirurgie. Tous les participants seront également invités à remplir un questionnaire supplémentaire portant sur la satisfaction, le regret et l'expérience chirurgicale.