Kirurgisk samtyckesprocess för transobturatorbandslingar.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker huruvida lägga till en informationsutdelning till det vanliga kirurgiska samtycket kommer att förbättra patientens förståelse, återkallelse och tillfredsställelse med sin operation. Det primära resultatet kommer att vara patientens kunskap om hennes kirurgiska detaljer omedelbart före operationen. De sekundära resultaten kommer att vara patientens tillfredsställelse, ångerskala och patientens postoperativa kunskap om hennes operationsdetaljer.

En medlem av forskargruppen kommer att rekrytera kvalificerade patienter vid deras preoperativa klinikbesök under undertecknandet av samtycke för deras TOT-operation. Verbal rådgivning för TOT-kirurgiskt samtycke är den nuvarande standarden för praxis på utredarens kontor. Efter att patienten fått råd på vanligt sätt och undertecknat samtycke för sin planerade TOT-operation, kommer patienten att erbjudas att delta i studien.

Berättigade patienter kommer att godkännas muntligt av utredarna. Efter inskrivningen kommer patienter att randomiseras med hjälp av ett datorgenererat blockrandomiseringsschema för att tilldela deltagare i förhållandet 1:1; randomisering kommer att stratifieras efter leverantör.

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två studiegrupper:

1. Kontrollgrupp: Deltagarna kommer endast att få den standardmässiga muntliga TOT-kirurgiska samtyckesrådgivningen som beskrivs ovan.
2. Interventionsgrupp: Deltagarna kommer att få den vanliga muntliga TOT-rådgivningen för kirurgiskt samtycke plus en handout som beskriver deras kirurgiska ingrepp.

Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett grundläggande frågeformulär vid inskrivningsbesöket. Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att avslutas med detta första studiebesök efter att ha fyllt i baslinjeenkäten. Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få en handout som beskriver TOT-proceduren, risker och fördelar, postoperativ återhämtning och alternativa behandlingsalternativ, som diskuteras i det verbala kirurgiska samtycket. Patienten kommer att bli ombedd att läsa informationsbladet och kommer sedan att få det med sig hem. Leverantören kommer att besvara alla frågor som patienten har efter att ha granskat utdelningen.

Nästa studieträff kommer att inträffa i det preoperativa området omedelbart före operationen. Vid denna tidpunkt kommer alla deltagare att bli ombedda att fylla i ett andra frågeformulär med frågor som liknar dem i grundenkäten.

Det sista studiemötet kommer att inträffa vid det postoperativa besöket som inträffar cirka sex veckor efter operationen. Vid detta besök kommer alla deltagare att ombes fylla i ett sista frågeformulär. Detta frågeformulär kommer att vara detsamma som det som ges omedelbart före operationen. Alla deltagare kommer också att bli ombedda att fylla i ytterligare ett frågeformulär som frågar om tillfredsställelse, ånger och kirurgisk erfarenhet.