Proceso de consentimiento quirúrgico para cabestrillos de cinta transobturadores.

Este es un ensayo controlado aleatorio que investiga si agregar un folleto informativo al consentimiento quirúrgico estándar mejorará la comprensión, el recuerdo y la satisfacción del paciente con su cirugía. El resultado primario será el conocimiento del paciente de sus detalles quirúrgicos inmediatamente antes de la cirugía. Los resultados secundarios serán la satisfacción de la paciente, la escala de arrepentimiento y el conocimiento posoperatorio de la paciente sobre los detalles de su cirugía.

Un miembro del equipo de investigación reclutará pacientes elegibles en su visita clínica preoperatoria durante la firma del consentimiento para su cirugía TOT. El asesoramiento verbal para el consentimiento quirúrgico TOT es el estándar de práctica actual en la oficina del investigador. Después de que la paciente reciba el asesoramiento habitual y firme el consentimiento para su cirugía TOT planificada, se le ofrecerá participar en el estudio.

Los pacientes elegibles serán consentidos verbalmente por los investigadores. Después de la inscripción, los pacientes serán aleatorizados utilizando un esquema de aleatorización en bloque generado por computadora para asignar a los participantes en una proporción de 1:1; la aleatorización se estratificará por proveedor.

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio:

1. Grupo de control: los participantes recibirán solo el asesoramiento de consentimiento quirúrgico TOT verbal estándar descrito anteriormente.
2. Grupo de intervención: los participantes recibirán el asesoramiento de consentimiento quirúrgico TOT verbal estándar más un folleto que describe su intervención quirúrgica.

Se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario de referencia en la visita de inscripción. Los participantes asignados al azar al grupo de control terminarán con esta visita inicial del estudio después de completar el cuestionario inicial. Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán un folleto que describe el procedimiento TOT, los riesgos y beneficios, la recuperación posoperatoria y las opciones de tratamiento alternativas, como se describe en el consentimiento quirúrgico verbal. Se le pedirá al paciente que lea el folleto y luego se le entregará el folleto para que se lo lleve a casa. El proveedor responderá cualquier pregunta que tenga el paciente después de revisar el folleto.

El próximo encuentro del estudio ocurrirá en el área preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía. En este momento, se les pedirá a todos los participantes que completen un segundo cuestionario con preguntas similares a las del cuestionario de referencia.

El encuentro final del estudio ocurrirá en la visita postoperatoria que ocurre aproximadamente seis semanas después de la cirugía. En esta visita se pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario final. Este cuestionario será el mismo que se administró inmediatamente antes de la cirugía. También se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario adicional sobre satisfacción, arrepentimiento y experiencia quirúrgica.