Processo di consenso chirurgico per imbracature con nastro trans-otturatorio.

Questo è uno studio controllato randomizzato che indaga se l'aggiunta di un volantino informativo al consenso chirurgico standard migliorerà la comprensione, il ricordo e la soddisfazione del paziente per il loro intervento chirurgico. L'esito primario sarà la conoscenza da parte della paziente dei suoi dettagli chirurgici immediatamente prima dell'intervento. Gli esiti secondari saranno la soddisfazione della paziente, la scala del rimpianto e la conoscenza postoperatoria della paziente dei suoi dettagli chirurgici.

Un membro del team di ricerca recluterà i pazienti idonei durante la loro visita clinica preoperatoria durante la firma del consenso per il loro intervento chirurgico TOT. La consulenza verbale per il consenso chirurgico TOT è l'attuale standard di pratica nell'ufficio dello sperimentatore. Dopo che la paziente è stata consigliata nel modo consueto e ha firmato il consenso per il suo intervento chirurgico TOT pianificato, alla paziente verrà offerta la partecipazione allo studio.

I pazienti idonei saranno acconsentiti verbalmente dagli investigatori. Dopo l'arruolamento, i pazienti verranno randomizzati utilizzando uno schema di randomizzazione a blocchi generato dal computer per assegnare i partecipanti in un rapporto 1:1; la randomizzazione sarà stratificata per fornitore.

I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio:

1. Gruppo di controllo: i partecipanti riceveranno solo la consulenza per il consenso chirurgico TOT verbale standard descritta sopra.
2. Gruppo di intervento: i partecipanti riceveranno la consulenza sul consenso chirurgico TOT verbale standard più un volantino che descrive il loro intervento chirurgico.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di riferimento durante la visita di iscrizione. I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo termineranno con questa visita iniziale di studio dopo aver completato il questionario di riferimento. Ai partecipanti randomizzati al braccio di intervento verrà consegnato un volantino che descrive la procedura TOT, rischi e benefici, recupero postoperatorio e opzioni di trattamento alternative, come discusso nel consenso chirurgico verbale. Al paziente verrà chiesto di leggere il volantino e verrà quindi consegnato il volantino da portare a casa. Il fornitore risponderà a qualsiasi domanda del paziente dopo aver esaminato il volantino.

Il prossimo incontro di studio avverrà nell'area preoperatoria immediatamente prima dell'intervento. In questo momento a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un secondo questionario con domande simili a quelle del questionario di base.

L'incontro di studio finale avverrà alla visita postoperatoria che si verifica circa sei settimane dopo l'intervento. Durante questa visita a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario finale. Questo questionario sarà lo stesso di quello somministrato immediatamente prima dell'intervento. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un questionario aggiuntivo chiedendo informazioni sulla soddisfazione, il rimpianto e l'esperienza chirurgica.