Процесс получения согласия на хирургическое вмешательство для трансобтураторных ленточных слингов.

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается, улучшит ли добавление информационного раздаточного материала к стандартному согласию на хирургическое вмешательство понимание пациентов, их воспоминания и удовлетворенность их операцией. Первичным результатом будет знание пациентом подробностей операции непосредственно перед операцией. Вторичными результатами будут удовлетворенность пациента, шкала сожалений и послеоперационное знание пациентом деталей операции.

Член исследовательской группы будет набирать подходящих пациентов во время предоперационного визита в клинику во время подписания согласия на операцию ТОТ. Устное консультирование по поводу согласия на хирургическое ТОТ является текущим стандартом практики в кабинете следователя. После того, как пациентка будет консультирована обычным образом и подпишет согласие на запланированную операцию ТОТ, ей будет предложено участие в исследовании.

Подходящие пациенты получат устное согласие исследователей. После регистрации пациенты будут рандомизированы с использованием созданной компьютером схемы блочной рандомизации для распределения участников в соотношении 1:1; рандомизация будет стратифицирована поставщиком.

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования:

1. Контрольная группа: участники получат только стандартное устное хирургическое консультирование ТОТ, описанное выше.
2. Группа вмешательства: участники получат стандартную устную консультацию о согласии на хирургическое вмешательство ТОТ, а также раздаточный материал с описанием их хирургического вмешательства.

Всем участникам будет предложено заполнить базовый вопросник во время регистрации. Участники, рандомизированные в контрольную группу, закончат этот первоначальный учебный визит после заполнения базового вопросника. Участникам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предоставлен раздаточный материал с описанием процедуры ТОТ, рисков и преимуществ, послеоперационного восстановления и альтернативных вариантов лечения, как указано в устном хирургическом согласии. Пациенту будет предложено прочитать раздаточный материал, а затем ему дадут раздаточный материал, чтобы он взял его домой. Медицинский работник ответит на любые вопросы пациента после ознакомления с раздаточным материалом.

Следующая исследовательская встреча произойдет в предоперационной зоне непосредственно перед операцией. В это время всем участникам будет предложено заполнить вторую анкету с вопросами, аналогичными тем, что были в базовой анкете.

Окончательное знакомство с исследованием произойдет во время послеоперационного посещения, которое происходит примерно через шесть недель после операции. Во время этого визита всем участникам будет предложено заполнить окончательную анкету. Этот опросник будет таким же, как тот, который вводили непосредственно перед операцией. Всем участникам также будет предложено заполнить дополнительную анкету с вопросами об удовлетворенности, сожалении и хирургическом опыте.