Proces chirurgického souhlasu pro trans-obturátorové pásky.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda přidání informačního letáku ke standardnímu chirurgickému souhlasu zlepší pacientovi porozumění, zapamatování a spokojenost s operací. Primárním výsledkem bude znalost pacientky o jejích chirurgických detailech bezprostředně před operací. Sekundárními výstupy bude spokojenost pacientky, míra lítosti a pooperační znalost pacientky o detailech operace.

Člen výzkumného týmu přijme vhodné pacienty na své předoperační návštěvě kliniky při podpisu souhlasu s jejich operací TOT. Verbální poradenství k chirurgickému souhlasu TOT je současným standardem praxe v kanceláři vyšetřovatele. Poté, co je pacientce obvyklým způsobem konzultován a podepíše souhlas s plánovanou operací TOT, bude pacientce nabídnuta účast ve studii.

Vhodní pacienti budou ústně schváleni vyšetřovateli. Po zařazení budou pacienti randomizováni pomocí počítačem generovaného blokového randomizačního schématu k rozdělení účastníků v poměru 1:1; randomizace bude stratifikována podle poskytovatele.

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou větví studie:

1. Kontrolní skupina: Účastníci obdrží pouze standardní verbální TOT chirurgické souhlasné poradenství popsané výše.
2. Intervenční skupina: Účastníci obdrží standardní verbální TOT chirurgické souhlasné poradenství plus leták popisující jejich chirurgický zákrok.

Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění základního dotazníku při vstupní návštěvě. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny dokončí tuto úvodní studijní návštěvu po vyplnění základního dotazníku. Účastníci randomizovaní do intervenční větve dostanou leták popisující postup TOT, rizika a přínosy, pooperační zotavení a alternativní možnosti léčby, jak je uvedeno ve verbálním chirurgickém souhlasu. Pacient bude požádán, aby si leták přečetl, a poté jej dostane domů. Poskytovatel odpoví na případné dotazy pacienta po prostudování letáku.

Další studijní setkání proběhne v předoperační oblasti bezprostředně před operací. V tuto chvíli budou všichni účastníci požádáni o vyplnění druhého dotazníku s otázkami podobnými těm v základním dotazníku.

K poslednímu setkání ve studii dojde při pooperační návštěvě, která nastane přibližně šest týdnů po operaci. Při této návštěvě budou všichni účastníci požádáni o vyplnění závěrečného dotazníku. Tento dotazník bude stejný jako ten, který byl zadán bezprostředně před operací. Všichni účastníci budou také požádáni o vyplnění dodatečného dotazníku s dotazem na spokojenost, lítost a operační zkušenost.