Proces uzyskiwania zgody chirurgicznej na zawiesia taśmowe przez zasłonę.

Jest to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie, czy dodanie ulotki informacyjnej do standardowej zgody na operację poprawi zrozumienie pacjenta, pamięć i satysfakcję z zabiegu. Głównym rezultatem będzie wiedza pacjentki o jej szczegółach chirurgicznych bezpośrednio przed operacją. Drugorzędnymi wynikami będą satysfakcja pacjentki, skala żalu oraz pooperacyjna wiedza pacjentki na temat szczegółów operacji.

Członek zespołu badawczego zwerbuje kwalifikujących się pacjentów podczas przedoperacyjnej wizyty w klinice podczas podpisywania zgody na operację TOT. Poradnictwo werbalne w celu uzyskania zgody na operację TOT jest obecnym standardem praktyki w gabinecie badacza. Po udzieleniu pacjentce porady w zwykły sposób i podpisaniu zgody na planowaną operację TOT, pacjentce zostanie zaproponowany udział w badaniu.

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają ustną zgodę badaczy. Po włączeniu pacjenci zostaną zrandomizowani przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji blokowej w celu przydzielenia uczestników w stosunku 1:1; randomizacja będzie podzielona na warstwy według dostawcy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych:

1. Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają jedynie standardowe ustne poradnictwo TOT dotyczące zgody na operację opisane powyżej.
2. Grupa interwencyjna: Uczestnicy otrzymają standardowe ustne poradnictwo TOT dotyczące zgody na operację oraz materiały informacyjne opisujące ich interwencję chirurgiczną.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza podczas wizyty rejestracyjnej. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zakończą tę wstępną wizytę studyjną po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają materiały informacyjne opisujące procedurę TOT, ryzyko i korzyści, powrót do zdrowia po operacji i alternatywne opcje leczenia, jak omówiono w ustnej zgodzie na operację. Pacjent zostanie poproszony o przeczytanie ulotki, a następnie otrzyma ją do zabrania do domu. Dostawca odpowie na wszelkie pytania pacjenta po przejrzeniu materiałów informacyjnych.

Następne spotkanie badawcze odbędzie się w obszarze przedoperacyjnym bezpośrednio przed operacją. W tym czasie wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie drugiego kwestionariusza z pytaniami podobnymi do tych w kwestionariuszu podstawowym.

Ostatnie spotkanie badawcze odbędzie się podczas wizyty pooperacyjnej, która ma miejsce około sześć tygodni po operacji. Podczas tej wizyty wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza końcowego. Kwestionariusz ten będzie taki sam jak kwestionariusz wypełniany bezpośrednio przed operacją. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie dodatkowej ankiety z pytaniem o satysfakcję, żal i doświadczenie chirurgiczne.