Processo de Consentimento Cirúrgico para Slings de Fita Transobturatória.

Este é um estudo controlado randomizado que investiga se adicionar um folheto informativo ao consentimento cirúrgico padrão melhorará a compreensão, recordação e satisfação do paciente com sua cirurgia. O resultado primário será o conhecimento da paciente sobre seus detalhes cirúrgicos imediatamente antes da cirurgia. Os resultados secundários serão a satisfação do paciente, a escala de arrependimento e o conhecimento pós-operatório do paciente sobre os detalhes de sua cirurgia.

Um membro da equipe de pesquisa recrutará pacientes elegíveis em sua visita clínica pré-operatória durante a assinatura do consentimento para sua cirurgia TOT. Aconselhamento verbal para o consentimento cirúrgico TOT é o padrão atual de prática no escritório do investigador. Depois que a paciente for aconselhada da maneira usual e assinar o consentimento para a cirurgia TOT planejada, a paciente poderá participar do estudo.

Os pacientes elegíveis serão consentidos verbalmente pelos investigadores. Após a inscrição, os pacientes serão randomizados usando um esquema de randomização em bloco gerado por computador para alocar os participantes em uma proporção de 1:1; a randomização será estratificada por provedor.

Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo:

1. Grupo de controle: os participantes receberão apenas o aconselhamento de consentimento cirúrgico TOT verbal padrão descrito acima.
2. Grupo de intervenção: Os participantes receberão o aconselhamento de consentimento cirúrgico TOT verbal padrão, além de um folheto descrevendo sua intervenção cirúrgica.

Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário de linha de base na visita de inscrição. Os participantes randomizados para o grupo de controle terminarão com esta visita de estudo inicial após o preenchimento do questionário inicial. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão um folheto descrevendo o procedimento TOT, riscos e benefícios, recuperação pós-operatória e opções alternativas de tratamento, conforme discutido no consentimento cirúrgico verbal. O paciente será solicitado a ler o folheto e, em seguida, receberá o folheto para levar para casa. O provedor responderá a quaisquer perguntas que o paciente tenha depois de revisar o folheto.

O próximo encontro de estudo ocorrerá na área pré-operatória imediatamente antes da cirurgia. Neste momento, todos os participantes serão solicitados a preencher um segundo questionário com perguntas semelhantes às do questionário inicial.

O encontro final do estudo ocorrerá na visita pós-operatória que ocorre aproximadamente seis semanas após a cirurgia. Nesta visita, todos os participantes serão convidados a preencher um questionário final. Este questionário será o mesmo aplicado imediatamente antes da cirurgia. Todos os participantes também serão solicitados a preencher um questionário adicional sobre satisfação, arrependimento e experiência cirúrgica.