Feraheme en tant qu'agent de contraste IRM pour les cardiopathies congénitales pédiatriques

La pratique clinique standard de l'IRM cardiovasculaire chez les enfants atteints de coronaropathie implique fréquemment l'utilisation d'agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) pour améliorer le contraste tissulaire. La plupart des GBCA sont de petites molécules qui traversent rapidement la paroi capillaire et accèdent à l'espace interstitiel, un processus qui diminue le contraste du signal entre les vaisseaux sanguins et les tissus environnants. Par conséquent, ces types de GBCA sont plus utiles pour l'angiographie IRM de premier passage, dans laquelle les images sont acquises rapidement au cours des 15 à 30 premières secondes après l'injection lorsque la concentration de GBCA est beaucoup plus élevée dans les artères que dans l'espace interstitiel. Pour les jeunes enfants atteints de coronaropathie complexe, les exigences strictes en matière de résolution spatiale élevée et la nécessité d'une synchronisation cardiaque et d'un bon contraste sang-myocarde afin de fournir une évaluation détaillée des structures intracardiaques ne sont pas compatibles avec l'angiographie IRM de premier passage basée sur la GBCA conventionnelle. Même avec Ablavar® (gadofosveset trisodique), un GBCA approuvé par la FDA avec une demi-vie intravasculaire plus longue que les autres GBCA, l'IRM assistée par Ablavar® peut être insuffisante pour les jeunes enfants atteints de coronaropathie sur la base de notre expérience institutionnelle et des données de la littérature ; il reste une diminution du contraste sang-tissu pendant l'IRM cardiaque à haute résolution. De plus, il y a eu des problèmes de sécurité concernant le dépôt de gadolinium dans les tissus cérébraux après une exposition répétée au GBCA ainsi que des problèmes de fibrose systémique néphrogénique (NSF) associée à l'injection de GBCA chez les jeunes enfants de < 2 ans qui peuvent avoir une fonction rénale immature. Les conséquences à long terme de ces effets sur la santé de la population pédiatrique ne sont pas claires. Pour les raisons ci-dessus, nous cherchons à étudier l'efficacité de l'imagerie diagnostique de Feraheme (Feraheme®), un médicament approuvé par la FDA pour la supplémentation parentérale en fer, en tant qu'agent de contraste IRM chez les enfants atteints de coronaropathie. Bien que Feraheme® ait été approuvé pour le traitement de l'anémie ferriprive secondaire à une maladie rénale, Feraheme® a été utilisé comme agent de contraste IRM hors AMM dans certains centres médicaux.