Feraheme jako środek kontrastowy MRI dla wrodzonych wad serca u dzieci

Standardowa praktyka kliniczna MRI układu sercowo-naczyniowego u dzieci z CHD często obejmuje stosowanie środków kontrastowych na bazie gadolinu (GBCA) w celu zwiększenia kontrastu tkankowego. Większość GBCA to małe cząsteczki, które szybko przechodzą przez ścianę naczyń włosowatych i dostają się do przestrzeni śródmiąższowej, co zmniejsza kontrast sygnału między naczyniami krwionośnymi a otaczającą tkanką. Dlatego te rodzaje GBCA są najbardziej przydatne w angiografii pierwszego przejścia MR, w której obrazy są uzyskiwane szybko w ciągu pierwszych 15-30 sekund po wstrzyknięciu, kiedy stężenie GBCA jest znacznie wyższe w tętnicach niż w przestrzeni śródmiąższowej. W przypadku małych dzieci ze złożoną CHD surowe wymagania dotyczące wysokiej rozdzielczości przestrzennej, bramkowania serca i dobrego kontrastu krew-mięsień sercowy w celu szczegółowej oceny struktur wewnątrzsercowych nie są zgodne z konwencjonalną angiografią MR pierwszego przejścia opartą na GBCA. Nawet z Ablavarem® (gadofosweset trisodowy), zatwierdzonym przez FDA GBCA o dłuższym wewnątrznaczyniowym okresie półtrwania niż inne GBCA, bramkowany kardiologicznie wzmocniony preparatem Ablavar® MRI może być niewystarczający dla małych dzieci z CHD na podstawie naszego doświadczenia instytucjonalnego i danych z piśmiennictwa ; pozostaje zmniejszony kontrast tkanki krwi podczas MRI bramkowanego sercem o wysokiej rozdzielczości. Ponadto pojawiły się obawy dotyczące bezpieczeństwa dotyczące odkładania się gadolinu w tkankach mózgowych po wielokrotnym narażeniu na GBCA, jak również obawy dotyczące nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) związanego z iniekcją GBCA u małych dzieci w wieku < 2 lat, które mogą mieć niedojrzałą czynność nerek. Długoterminowe konsekwencje zdrowotne tych skutków w populacji pediatrycznej są niejasne. Z powyższych powodów staramy się zbadać skuteczność diagnostycznego obrazowania Feraheme (Feraheme®), zatwierdzonego przez FDA leku do pozajelitowej suplementacji żelaza, jako środka kontrastowego MRI u dzieci z CHD. Chociaż Feraheme® został zatwierdzony do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza wtórnej do choroby nerek, Feraheme® był stosowany jako niezgodny ze wskazaniami środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego w wybranych ośrodkach medycznych.