Feraheme als MRT-Kontrastmittel für angeborene Herzfehler bei Kindern

Die standardmäßige klinische kardiovaskuläre MRT-Praxis für Kinder mit CHD beinhaltet häufig die Verwendung von Gadolinium-basierten Kontrastmitteln (GBCA), um den Gewebekontrast zu verbessern. Die meisten GBCAs sind kleine Moleküle, die schnell die Kapillarwand passieren und in den interstitiellen Raum gelangen, ein Prozess, der den Signalkontrast zwischen Blutgefäßen und umgebendem Gewebe verringert. Daher sind diese Arten von GBCA am nützlichsten für die First-Pass-MR-Angiographie, bei der die Bilder während der ersten 15 bis 30 Sekunden nach der Injektion schnell erfasst werden, wenn die GBCA-Konzentration in den Arterien viel höher ist als im Zwischenraum. Bei kleinen Kindern mit komplexer KHK sind die strengen Anforderungen an eine hohe räumliche Auflösung und die Notwendigkeit eines Herz-Gatings und eines guten Blut-Myokard-Kontrasts zur detaillierten Beurteilung intrakardialer Strukturen nicht mit einer herkömmlichen GBCA-basierten First-Pass-MR-Angiographie vereinbar. Selbst mit Ablavar® (Gadofosveset-Trinatrium), einem von der FDA zugelassenen GBCA mit längerer intravaskulärer Halbwertszeit als andere GBCAs, kann eine herzgesteuerte Ablavar®-verstärkte MRT für kleine Kinder mit CHD basierend auf unserer institutionellen Erfahrung und Daten aus der Literatur unzureichend sein ; es bleibt ein verminderter Blutgewebekontrast während der hochauflösenden herzgesteuerten MRT. Darüber hinaus gab es Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Ablagerung von Gadolinium im Gehirngewebe nach wiederholter GBCA-Exposition sowie Bedenken hinsichtlich einer nephrogenen systemischen Fibrose (NSF) im Zusammenhang mit GBCA-Injektionen bei Kleinkindern < 2 Jahren, die möglicherweise eine unausgereifte Nierenfunktion haben. Die langfristigen gesundheitlichen Folgen dieser Wirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind unklar. Aus den oben genannten Gründen möchten wir die diagnostische Bildgebungswirksamkeit von Feraheme (Feraheme®), einem von der FDA zugelassenen Medikament zur parenteralen Eisenergänzung, als MRT-Kontrastmittel bei Kindern mit KHK untersuchen. Obwohl Feraheme® für die Behandlung von Eisenmangelanämie als Folge einer Nierenerkrankung zugelassen wurde, wurde Feraheme® in ausgewählten medizinischen Zentren als Off-Label-MRT-Kontrastmittel verwendet.