Essai pour comparer la fibrose radique avec cinq et trois fractions

L'irradiation partielle du sein (PBI) devient un nouveau paradigme pour la radiothérapie du cancer du sein. Aucune preuve de type I ou II n'est actuellement disponible pour démontrer l'équivalence avec la radiothérapie standard du sein entier, et un essai prospectif randomisé parrainé conjointement par le NSABP et le Radiation therapy Oncology Group (RTOG) (NSABP B-39 et RTOG 0413) a terminé le recrutement de patients, comparant radiothérapie du sein entier au PBI, soit par curiethérapie, soit par des techniques de faisceaux externes (EB) : les résultats de cet essai sont attendus. Jusqu'à ce que les résultats de cet essai ou d'essais similaires soient disponibles, le PBI reste un domaine de recherche, et il ne devrait être proposé aux patients que dans le cadre d'un protocole expérimental clinique. Malgré le fait que l'expérience disponible est moins étendue que celle de la curiethérapie, la délivrance de PBI par un faisceau externe présente de nombreux avantages. Tout d'abord, il est susceptible d'être plus acceptable pour le patient car il est non invasif et ne nécessite pas d'intervention chirurgicale ni d'anesthésie. De plus, comme il est délivré après la chirurgie, l'analyse pathologique de la pièce de mastectomie segmentaire est disponible pour éclairer la sélection des meilleurs candidats. De plus, l'EB-PBI est susceptible de devenir plus largement reproductible, car elle ne repose pas sur l'expérience et les compétences du radio-oncologue réalisant l'implant de curiethérapie. De plus, une fois la technique établie, elle peut être largement appliquée dans tout établissement équipé d'un accélérateur linéaire, sans le risque présenté par certaines approches de curiethérapie qui ne peuvent être complétées en raison de l'interaction défavorable de l'anatomie du patient avec les limites techniques de l'applicateur. Enfin, en termes d'économie des soins de santé, une approche par faisceau externe évite les coûts d'une intervention chirurgicale supplémentaire et plusieurs jours d'hospitalisation (dans le cas de la curiethérapie à faible débit de dose (LDR)).

Une approche encline pour le rayonnement partiel du sein a été testée à NYU dans un essai clinique parrainé par une subvention IDEA du ministère de la Défense (NYU 00-23). Les résultats des 47 premiers patients accumulés à l'origine ont démontré la faisabilité. L'éligibilité à cette étude était limitée aux femmes post-ménopausées présentant des tumeurs non palpables détectées par mammographie. De plus, le protocole exigeait que les patients aient d'abord refusé de subir une radiothérapie standard de six semaines. Cinq fractions de 6 Gy ont été délivrées au Planning Target Volume (PTV) sur dix jours (lundi-mercredi-vendredi, lundi-mercredi). La dose et le fractionnement étaient basés sur une modélisation radiobiologique, visant à déterminer une dose à délivrer en cinq fractions qui atteindrait l'équivalence des estimations du contrôle tumoral de 50 Gy en 25 fractions, tout en maintenant un risque de fibrose au niveau du lit tumoral comparable à celui de un régime standard de 60 Gy en 30 fractions. Un α/β = 4 pour le contrôle tumoral a été utilisé, et sa validité a été récemment confirmée par les résultats d'un essai prospectif randomisé comparant la radiothérapie accélérée à la radiothérapie standard du sein entier.