Proef om stralingsfibrose te vergelijken met vijf versus drie fracties

Gedeeltelijke borstbestraling (PBI) wordt een nieuw paradigma voor bestraling bij borstkanker. Er is momenteel geen type I- of II-bewijs beschikbaar om de gelijkwaardigheid met standaard radiotherapie van de gehele borst aan te tonen, en een prospectieve gerandomiseerde studie die gezamenlijk wordt gesponsord door NSABP en Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) (NSABP B-39 en RTOG 0413) heeft het verzamelen van patiënten voltooid, waarbij radiotherapie van de hele borst naar PBI, ofwel door middel van brachytherapie of externe bundeltechnieken (EB): de resultaten van deze studie zijn in afwachting. Totdat de resultaten van deze of vergelijkbare onderzoeken beschikbaar zijn, blijft PBI een onderzoeksdomein en mag het alleen aan patiënten worden aangeboden in de context van een klinisch experimenteel protocol. Ondanks het feit dat er minder uitgebreide ervaring is dan die van brachytherapie, heeft PBI-toediening via een uitwendige straal veel voordelen. Allereerst is het waarschijnlijk acceptabeler voor de patiënt, omdat het niet-invasief is en er geen chirurgische ingreep of anesthesie voor nodig is. Bovendien is de pathologische analyse van het segmentale mastectomiemonster beschikbaar, aangezien het na de operatie wordt afgeleverd, om de selectie van de beste kandidaten te informeren. Bovendien zal EB-PBI waarschijnlijk op grotere schaal reproduceerbaar worden, aangezien het niet afhankelijk is van de ervaring en vaardigheden van de radiotherapeut-oncoloog die het brachytherapie-implantaat uitvoert. Bovendien kan de techniek, als de techniek eenmaal ingeburgerd is, op grote schaal worden toegepast in elke instelling die is voorzien van een lineaire versneller, zonder het risico van sommige brachytherapiebenaderingen die niet kunnen worden voltooid vanwege het ongunstige samenspel van de anatomie van de patiënt met de technische beperkingen van de applicator. Tot slot bespaart een uitwendige bundelbenadering vanuit gezondheidseconomisch oogpunt de kosten van een extra chirurgische ingreep en meerdere dagen ziekenhuisopname (in het geval van Low dose Rate (LDR) brachytherapie).

Een benadering in buikligging voor gedeeltelijke borstbestraling is getest op NYU in een klinische proef die werd gesponsord door een IDEA-subsidie ​​​​van het ministerie van Defensie (NYU 00-23). Resultaten van de eerste 47 verzamelde patiënten toonden oorspronkelijk haalbaarheid aan. De geschiktheid voor deze studie was beperkt tot postmenopauzale vrouwen met niet-voelbare, mammografische gedetecteerde tumoren. Bovendien vereiste het protocol dat patiënten eerst hadden geweigerd standaard zes weken radiotherapie te ondergaan. Gedurende tien dagen (maandag-woensdag-vrijdag, maandag-woensdag) werden vijf fracties van 6 Gy toegediend aan het Planning Target Volume (PTV). De dosis en fractionering waren gebaseerd op radiobiologische modellering, gericht op het bepalen van een dosis die moet worden toegediend in vijf fracties die gelijkwaardig zou zijn aan de schattingen voor tumorcontrole van 50 Gy in 25 fracties, terwijl het risico op fibrose op het tumorbed vergelijkbaar blijft met dat van een standaard regime van 60 Gy in 30 fracties. Een α/β = 4 voor tumorcontrole werd gebruikt en de validiteit ervan is onlangs bevestigd door de resultaten van een prospectieve gerandomiseerde studie waarin versnelde radiotherapie met standaard radiotherapie van de hele borst werd vergeleken.