Teste para comparar a fibrose por radiação com cinco contra três frações

A irradiação parcial da mama (PBI) está se tornando um novo paradigma para a radiação do câncer de mama. Nenhuma evidência do tipo I ou II está disponível atualmente para demonstrar a equivalência à radioterapia padrão de mama inteira, e um estudo prospectivo randomizado patrocinado conjuntamente pela NSABP e pelo Radiation therapy Oncology Group (RTOG) (NSABP B-39 e RTOG 0413) concluiu o acúmulo de pacientes, comparando radioterapia de mama inteira para PBI, seja por braquiterapia ou técnicas de feixe externo (EB): os resultados deste estudo estão pendentes. Até que os resultados deste ou de estudos semelhantes estejam disponíveis, o PBI continua sendo um domínio de pesquisa e deve ser oferecido aos pacientes apenas no contexto de um protocolo experimental clínico. Apesar do fato de que a experiência menos extensa do que a da braquiterapia está disponível, a entrega de PBI através de um feixe externo tem muitas vantagens. Em primeiro lugar, é provável que seja mais aceitável para o paciente, pois não é invasivo e não requer procedimento cirúrgico ou anestesia. Além disso, por ser entregue após a cirurgia, a análise patológica da amostra da mastectomia segmentar está disponível para subsidiar a seleção das melhores candidatas. Além disso, é provável que o EB-PBI se torne mais amplamente reprodutível, uma vez que não depende da experiência e das habilidades do radioterapeuta que realiza o implante de braquiterapia. Além disso, uma vez estabelecida a técnica, ela pode ser amplamente aplicada em qualquer instituição que disponha de acelerador linear, sem o risco de algumas abordagens de braquiterapia que não podem ser concluídas devido à interação desfavorável da anatomia do paciente com as limitações técnicas do aplicador. Finalmente, em termos de economia de cuidados de saúde, uma abordagem de feixe externo poupa os custos de um procedimento cirúrgico extra e vários dias de internação (no caso de braquiterapia de baixa taxa de dose (LDR)).

Uma abordagem propensa para radiação parcial da mama foi testada na NYU em um ensaio clínico patrocinado por uma bolsa IDEA do Departamento de Defesa (NYU 00-23). Os resultados dos primeiros 47 pacientes acumulados originalmente demonstraram viabilidade. A elegibilidade para este estudo foi limitada a mulheres na pós-menopausa com tumores não palpáveis, detectados por mamografia. Além disso, o protocolo exigia que os pacientes primeiro se recusassem a se submeter à radioterapia padrão de seis semanas. Cinco frações de 6 Gy foram entregues ao Planning Target Volume (PTV) durante dez dias (segunda-quarta-sexta-feira, segunda-feira-quarta-feira). A dose e o fracionamento foram baseados em modelagem radiobiológica, com o objetivo de determinar uma dose a ser entregue em cinco frações que alcançasse a equivalência às estimativas de controle tumoral de 50 Gy em 25 frações, mantendo um risco de fibrose no leito tumoral comparável ao de um regime padrão de 60 Gy em 30 frações. Um α/β = 4 para controle do tumor foi usado, e sua validade foi recentemente confirmada pelos resultados de um estudo prospectivo randomizado comparando a radioterapia acelerada com a radioterapia padrão de toda a mama.