Prova per confrontare la fibrosi da radiazioni con cinque contro tre frazioni

L'irradiazione parziale del seno (PBI) sta diventando un nuovo paradigma per le radiazioni del cancro al seno. Non sono attualmente disponibili prove di tipo I o II per dimostrare l'equivalenza alla radioterapia standard dell'intero seno e uno studio prospettico randomizzato sponsorizzato congiuntamente da NSABP e Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) (NSABP B-39 e RTOG 0413) ha completato l'arruolamento di pazienti, confrontando radioterapia dell'intero seno a PBI, mediante brachiterapia o tecniche a raggi esterni (EB): i risultati di questo studio sono in attesa. Fino a quando non saranno disponibili i risultati di questo o di studi simili, il PBI rimane un dominio di ricerca e dovrebbe essere offerto ai pazienti solo nel contesto di un protocollo clinico sperimentale. Nonostante sia disponibile un'esperienza meno vasta rispetto a quella della brachiterapia, l'erogazione di PBI attraverso un raggio esterno presenta molti vantaggi. Innanzitutto, è probabile che sia più accettabile per il paziente poiché non è invasivo e non richiede intervento chirurgico o anestesia. Inoltre, poiché viene consegnato dopo l'intervento chirurgico, l'analisi patologica del campione di mastectomia segmentaria è disponibile per informare la selezione dei migliori candidati. Inoltre, è probabile che EB-PBI diventi più ampiamente riproducibile, poiché non si basa sull'esperienza e sulle capacità del radioterapista che esegue l'impianto di brachiterapia. Inoltre, una volta stabilita la tecnica, essa può essere ampiamente applicata in qualsiasi struttura dotata di acceleratore lineare, senza il rischio presentato da alcuni approcci di brachiterapia che non possono essere completati a causa della sfavorevole interazione dell'anatomia del paziente con i limiti tecnici dell'applicatore. Infine, in termini di economia sanitaria, un approccio a fascio esterno risparmia i costi di una procedura chirurgica extra e diversi giorni di ricovero (nel caso della brachiterapia a basso dosaggio).

Un approccio prono per la radioterapia parziale del seno è stato testato presso la NYU in uno studio clinico sponsorizzato da una sovvenzione IDEA del Dipartimento della Difesa (NYU 00-23). I risultati dei primi 47 pazienti accumulati hanno originariamente dimostrato la fattibilità. L'ammissibilità a questo studio era limitata alle donne in post-menopausa con tumori non palpabili rilevati mammograficamente. Inoltre, il protocollo richiedeva che i pazienti si fossero prima rifiutati di sottoporsi a radioterapia standard di sei settimane. Cinque frazioni di 6 Gy sono state consegnate al Planning Target Volume (PTV) in dieci giorni (lunedì-mercoledì-venerdì, lunedì-mercoledì). La dose e il frazionamento erano basati su modelli radiobiologici, finalizzati a determinare una dose da somministrare in cinque frazioni che avrebbe raggiunto l'equivalenza alle stime di controllo del tumore di 50 Gy in 25 frazioni, pur mantenendo un rischio di fibrosi a livello del letto tumorale paragonabile a quello di un regime standard di 60 Gy in 30 frazioni. È stato utilizzato un α/β = 4 per il controllo del tumore e la sua validità è stata recentemente confermata dai risultati di uno studio prospettico randomizzato che confronta la radioterapia accelerata con quella standard dell'intero seno.