Téléréadaptation Aphasie (AT)

CONTEXTE:

Environ 25 % de tous les cas d'AVC conduisent à l'aphasie. L'aphasie peut inclure des difficultés de production et de compréhension de la parole, ainsi que des troubles de la lecture et de l'écriture. Les troubles du langage affectent négativement la réadaptation post-AVC. La qualité de vie est réduite chez les personnes aphasiques par rapport aux victimes d'AVC sans aphasie. L'orthophonie est la principale forme de réhabilitation de l'aphasie. La revue Cochrane la plus récente indique que l'orthophonie intensive est plus efficace qu'une thérapie de moindre intensité. Les services d'aphasie actuels en Norvège ne semblent pas être conformes aux directives nationales pour le traitement et la réadaptation de l'AVC. La capacité de réadaptation de l'aphasie au niveau communautaire est trop faible et il y a un manque d'orthophonistes (orthophonistes). La formation linguistique par vidéoconférence pourrait améliorer ce besoin non satisfait de formation linguistique dans l'aphasie post-AVC. La littérature dans ce domaine est cependant rare et il y a un manque substantiel d'études démontrant l'efficacité de la téléréadaptation. Financés par la Fondation norvégienne pour la santé et la réadaptation, les chercheurs ont précédemment réalisé une étude de faisabilité à l'hôpital de réadaptation Sunnaas en coopération avec le Centre norvégien de soins intégrés et de télémédecine. Cette étude de faisabilité a montré que la formation linguistique par visioconférence est faisable sur les aspects techniques, pratiques et de rééducation. L'étude de faisabilité a jeté les bases d'une étude plus vaste et contrôlée.

OBJECTIF:

Le projet vise à apporter des preuves scientifiques dans le domaine de la téléréhabilitation de l'aphasie. L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier la faisabilité et l'efficacité d'une formation à la parole et au langage dispensée par vidéoconférence.

MOTIF:

L'étude sera menée sous la forme d'un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) exploratoire pragmatique avec un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les patients seront évalués à l'inclusion et avant la randomisation (baseline), et à 4 semaines et 4 mois après la randomisation. Les tests sont en aveugle.

PARTICIPANTS :

Les patients seront recrutés dans les unités d'AVC de l'hôpital universitaire d'Oslo, de l'hôpital universitaire d'Akershus, de l'hôpital Østfold et de l'hôpital Bærum. Les patients admis en réadaptation à l'hôpital de réadaptation Sunnaas seront également inclus. De plus, les patients traités antérieurement ou sur liste d'attente à l'hôpital de réadaptation Sunnaas seront invités à participer. Les enquêteurs essaieront également de recruter des patients dans d'autres établissements de réadaptation et en coopération avec des orthophonistes de la région d'Oslo, d'Østfold et d'Akershus. Les chercheurs inviteront également à participer par l'intermédiaire de l'Aphasia Association of Norway (organisation d'utilisateurs).

L'étude vise à inclure 40 participants dans chaque groupe, avec un nombre total de 80 sujets. Les chercheurs incluront des patients atteints d'aphasie à tous les stades suivant un AVC, y compris une altération de la dénomination. Les patients de moins de 16 ans et les patients incapables d'effectuer cinq heures d'orthophonie par semaine pour des raisons médicales ou cognitives seront exclus.

INTERVENTION:

Le groupe d'intervention recevra une orthophonie par vidéoconférence tandis que le groupe témoin ne recevra aucune thérapie spécifique dans le cadre de cette étude. Les deux groupes recevront une rééducation standard de l'aphasie (soins habituels). Le montant de la rééducation standard de l'aphasie (soins habituels) sera enregistré chez tous les participants. Les participants au groupe d'intervention recevront une formation en orthophonie (SLT) pendant cinq heures par semaine pendant quatre semaines consécutives. L'orthophonie sera effectuée par un orthophoniste par vidéoconférence via Internet depuis l'hôpital de réadaptation Sunnaas vers l'ordinateur portable au domicile du patient ou dans le service de réadaptation/soins infirmiers. Pour garantir la fidélité et la réplication du traitement pour les études futures, les chercheurs ont utilisé le modèle de liste de contrôle et de guide de description et de réplication de l'intervention (TiDieR) pour décrire l'intervention. Les enquêteurs utiliseront la solution technique "Cisco Jabber Video/Acano" et le logiciel de contrôle à distance "LogMeIn", dans la télérééducation qui est donnée.

PROCÉDURES:

Les unités d'AVC informeront les participants potentiels du projet et les dirigeront vers l'hôpital de réadaptation Sunnaas pour une enquête plus approfondie. Les participants potentiels, qui sont des patients du Sunnaas Rehabilitation Hospital, reçoivent des informations sur le projet et une invitation à participer à l'essai. Pour le recrutement auprès d'autres institutions de réadaptation, d'orthophonistes locaux et pour les membres de l'association Aphasia de Norvège, la publicité sous forme de dépliant et de brochure est utilisée. Après référence, une visite ambulatoire par le doctorant ou l'orthophoniste de recherche sera effectuée. Des informations détaillées sur le projet seront fournies et le chercheur demandera un consentement éclairé avant d'effectuer les tests de base. L'évaluation de base est réalisée en aveugle car elle est effectuée avant l'attribution du groupe. Le contrôle de quatre semaines et les tests de suivi sont effectués par des orthophonistes externes en aveugle à l'attribution des groupes. Immédiatement après la période d'intervention (quatre semaines), le participant recevra une visite à domicile ou se rendra à la clinique externe de l'hôpital de réadaptation Sunnaas. L'ordinateur portable sera récupéré et une évaluation effectuée. Le groupe témoin sera testé au moment correspondant. Une autre évaluation de suivi sera effectuée quatre mois après la randomisation chez tous les participants. Le contrôle de quatre semaines et les tests de suivi sont effectués par des orthophonistes externes en aveugle à l'attribution des groupes.

MESURES DES RÉSULTATS :

Pour étudier l'effet de la rééducation de l'aphasie délivrée par télémédecine, les chercheurs ont choisi de s'intéresser en particulier à la dénomination comme mesure de la fonction expressive du langage. Les chercheurs veulent considérer l'effet prolongé de la télérééducation de l'aphasie sur la fonction du langage. Plus loin, les enquêteurs veulent voir l'effet immédiatement après l'intervention et sur d'autres fonctions langagières que la dénomination. Les enquêteurs veulent également étudier si l'orthophonie par vidéoconférence peut affecter la qualité de vie, si c'est faisable et comment les personnes aphasiques et les thérapeutes vivent la téléréadaptation.

Pour l'évaluation du fonctionnement du langage, l'évaluation de l'aphasie de base norvégienne (NGA) avec les sous-tests entretien conversationnel, dénomination, répétition et compréhension sera utilisée. Pour évaluer la capacité de production de phrases, les enquêteurs utiliseront le test Verb and Sentence (VAST) production de phrases de sous-test. La communication fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'efficacité de la communication (CETI). La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie des accidents vasculaires cérébraux et de l'aphasie (SAQOL-39). De plus, les expériences des patients, des proches et des thérapeutes avec les services de téléréadaptation seront évaluées à l'aide d'un questionnaire ainsi que d'entretiens semi-structurés avec des patients sélectionnés. Il y aura une entrevue avec les orthophonistes effectuant la téléréadaptation.

Critère d'évaluation principal : capacité à nommer quatre mois après la randomisation.

Critères secondaires :

• Fonctions langagières autres que la dénomination (répétition, compréhension, production de phrases) quatre mois après la randomisation.
• Communication fonctionnelle et qualité de vie quatre mois après la randomisation.
• Nommage et autres fonctions langagières immédiatement après l'intervention.
• Comment la téléréadaptation est vécue par les patients et les orthophonistes.
• Faisabilité de la téléréadaptation en ce qui concerne les aspects éthiques, techniques, logistiques, de sécurité des patients et des données.

ANALYSES ET STATISTIQUES :

Les enquêteurs utiliseront une analyse en intention de traiter (ITT). L'essai est une étude longitudinale qui donnera des mesures répétées continues, et les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes. Les données seront examinées pour les différences dans le temps et entre les groupes. Une analyse de sous-groupe sera effectuée pour explorer les facteurs considérés comme affectant le résultat de l'essai, tels que les différences de temps depuis le début de l'AVC ou les facteurs démographiques et liés à l'AVC. Les données qualitatives recueillies à partir d'entretiens semi-structurés seront codées de manière appropriée.