Afasia Teleriabilitazione (AT)

SFONDO:

Circa il 25% di tutti i casi di ictus porta all'afasia. L'afasia può includere difficoltà con la produzione e la comprensione del linguaggio, nonché problemi di lettura e scrittura. La compromissione del linguaggio influisce negativamente sulla riabilitazione post-ictus. La qualità della vita è ridotta nelle persone con afasia rispetto alle vittime di ictus senza afasia. La logopedia e la terapia del linguaggio è la principale forma di riabilitazione dell'afasia. La revisione Cochrane più aggiornata indica che la terapia intensiva del linguaggio e del linguaggio è più efficace della terapia di intensità inferiore. Gli attuali servizi per l'afasia in Norvegia non sembrano essere conformi alle linee guida nazionali per il trattamento e la riabilitazione dell'ictus. La capacità di riabilitazione dell'afasia a livello di comunità è troppo ridotta e vi è una mancanza di logopedisti (SLP). La formazione linguistica tramite videoconferenza potrebbe migliorare questo bisogno insoddisfatto di formazione linguistica nell'afasia post-ictus. La letteratura in questo campo è tuttavia scarsa e vi è una sostanziale mancanza di studi che dimostrino l'efficacia della teleriabilitazione. Finanziati dalla Fondazione norvegese per la salute e la riabilitazione, i ricercatori hanno precedentemente eseguito uno studio di fattibilità presso il Sunnaas Rehabilitation Hospital in collaborazione con il Centro norvegese per l'assistenza integrata e la telemedicina. Questo studio di fattibilità ha mostrato che la formazione linguistica in videoconferenza è fattibile per quanto riguarda gli aspetti tecnici, pratici e riabilitativi. Lo studio di fattibilità ha gettato le basi per uno studio più ampio e controllato.

OBBIETTIVO:

Il progetto si propone di contribuire con evidenze scientifiche nel campo della teleriabilitazione dell'afasia. L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di indagare la fattibilità e l'efficacia della formazione vocale e linguistica fornita dalla videoconferenza.

PROGETTO:

Lo studio sarà condotto come uno studio clinico pragmatico esplorativo randomizzato controllato (RCT) con un intervento e un gruppo di controllo. I pazienti saranno valutati all'inclusione e prima della randomizzazione (basale) ea 4 settimane e 4 mesi dopo la randomizzazione. I test sono in cieco.

PARTECIPANTI:

I pazienti verranno reclutati dalle unità di ictus dell'ospedale universitario di Oslo, dell'ospedale universitario di Akershus, dell'ospedale Østfold e dell'ospedale di Bærum. Saranno inclusi anche i pazienti ricoverati per la riabilitazione presso il Sunnaas Rehabilitation Hospital. Inoltre, i pazienti trattati in precedenza o in lista d'attesa presso il Sunnaas Rehabilitation Hospital saranno invitati a partecipare. Gli investigatori proveranno anche a reclutare pazienti da altri istituti di riabilitazione e in collaborazione con SLP nella regione di Oslo, Østfold e Akershus. Gli investigatori inviteranno anche a partecipare attraverso l'Aphasia Association of Norway (organizzazione degli utenti).

Lo studio mira a includere 40 partecipanti in ogni gruppo, con un numero totale di 80 soggetti. Gli investigatori includeranno pazienti con afasia in tutte le fasi successive all'ictus, inclusa la compromissione della denominazione. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 16 anni e i pazienti che, per motivi medici o cognitivi, non sono in grado di svolgere cinque ore di logopedia alla settimana.

INTERVENTO:

Il gruppo di intervento riceverà terapia del linguaggio e del linguaggio tramite videoconferenza mentre il gruppo di controllo non riceverà alcuna terapia specifica come parte di questo studio. Entrambi i gruppi riceveranno riabilitazione standard per l'afasia (cure usuali). La quantità di riabilitazione standard per l'afasia (cure abituali) verrà registrata in tutti i partecipanti. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno formazione linguistica vocale (SLT) per cinque ore a settimana per quattro settimane consecutive. Il logopedista sarà eseguito da un logopedista utilizzando la videoconferenza via Internet dal Sunnaas Rehabilitation Hospital al laptop a casa del paziente o al reparto di riabilitazione/infermieristica. Per garantire la fedeltà e la replica del trattamento per studi futuri, i ricercatori hanno utilizzato il modello per la lista di controllo e la guida per la descrizione e la replica dell'intervento (TiDieR) per descrivere l'intervento. Gli investigatori utilizzeranno la soluzione tecnica "Cisco Jabber Video/Acano" e il software di controllo remoto "LogMeIn", nella teleriabilitazione che viene data.

PROCEDURE:

Le stroke unit informeranno i potenziali partecipanti sul progetto e li indirizzeranno al Sunnaas Rehabilitation Hospital per ulteriori indagini. I potenziali partecipanti, che sono pazienti del Sunnaas Rehabilitation Hospital, ricevono informazioni sul progetto e un invito a prendere parte alla sperimentazione. Per il reclutamento da altri istituti di riabilitazione, logopedisti locali e logopedisti e per i membri dell'associazione Aphasia della Norvegia, viene utilizzata la pubblicità sotto forma di volantini e opuscoli. Dopo l'invio verrà effettuata una visita ambulatoriale da parte del dottorando o ricercatore SLP. Verranno fornite informazioni dettagliate sul progetto e il ricercatore richiederà un consenso informato prima di eseguire il test di base. La valutazione di base è in cieco poiché viene eseguita prima dell'allocazione del gruppo. Il controllo di quattro settimane e il test di follow-up vengono eseguiti da logopedisti esterni all'oscuro dell'allocazione di gruppo. Subito dopo il periodo di intervento (quattro settimane), il partecipante verrà visitato a casa o verrà all'ambulatorio del Sunnaas Rehabilitation Hospital. Il laptop verrà recuperato e la valutazione verrà eseguita. Il gruppo di controllo sarà testato nel punto temporale corrispondente. Un'ulteriore valutazione di follow-up verrà eseguita quattro mesi dopo la randomizzazione in tutti i partecipanti. Il controllo di quattro settimane e il test di follow-up vengono eseguiti da logopedisti esterni all'oscuro dell'allocazione di gruppo.

MISURE DI RISULTATO:

Per studiare l'effetto della riabilitazione dell'afasia fornita dalla telemedicina, i ricercatori hanno scelto di guardare in particolare alla denominazione come misura della funzione del linguaggio espressivo. Gli investigatori vogliono considerare l'effetto prolungato della teleriabilitazione dell'afasia sulla funzione del linguaggio. Inoltre, gli investigatori vogliono vedere l'effetto subito dopo l'intervento e su altre funzioni linguistiche oltre alla denominazione. Gli investigatori vogliono anche indagare se la SLT in videoconferenza può influenzare la qualità della vita, se è fattibile e come le persone con afasia e terapisti sperimentano la teleriabilitazione.

Per la valutazione del funzionamento linguistico, verrà utilizzato il Norwegian Basic Aphasia Assessment (NGA) con i sottotest intervista conversazionale, denominazione, ripetizione e comprensione. Per valutare la capacità di produzione di frasi, gli investigatori utilizzeranno il Verb and Sentence Test (VAST) produzione di frasi subtest. La comunicazione funzionale sarà valutata utilizzando l'indice di efficacia comunicativa (CETI). La qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala Stroke and Aphasia Quality of Life (SAQOL-39). Inoltre, le esperienze di pazienti, parenti e terapisti con i servizi di teleriabilitazione saranno valutate utilizzando un questionario e interviste semi-strutturate con pazienti selezionati. Ci sarà un colloquio con i logopedisti che effettuano la teleriabilitazione.

Endpoint primario: capacità di denominazione quattro mesi dopo la randomizzazione.

Endpoint secondari:

• Funzioni linguistiche diverse dalla denominazione (ripetizione, comprensione, produzione di frasi) quattro mesi dopo la randomizzazione.
• Comunicazione funzionale e qualità della vita quattro mesi dopo la randomizzazione..
• Denominazione e altre funzioni linguistiche immediatamente dopo l'intervento.
• Come viene vissuta la teleriabilitazione da pazienti e logopedisti.
• Fattibilità della teleriabilitazione per quanto riguarda gli aspetti etici, tecnici, logistici, di sicurezza del paziente e dei dati.

ANALISI E STATISTICHE:

Gli investigatori utilizzeranno un'analisi per intenzione di trattare (ITT). La prova è uno studio longitudinale che fornirà misurazioni ripetute continue ei dati saranno analizzati utilizzando modelli misti. I dati saranno esaminati per le differenze nel tempo e tra i gruppi. Verrà eseguita un'analisi dei sottogruppi per esplorare i fattori considerati in grado di influenzare l'esito dello studio come le differenze di tempo dall'insorgenza dell'ictus o fattori demografici e correlati all'ictus. I dati qualitativi raccolti dalle interviste semistrutturate saranno opportunamente codificati.