Афазия Телереабилитация (AT)

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Около 25 % всех случаев инсульта приводят к афазии. Афазия может включать трудности с воспроизведением и пониманием речи, а также нарушения чтения и письма. Нарушение речи негативно влияет на постинсультную реабилитацию. Качество жизни у лиц с афазией снижено по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт без афазии. Речевая и языковая терапия является основной формой реабилитации афазии. Самый последний Кокрановский обзор показывает, что интенсивная речевая и языковая терапия более эффективна, чем терапия меньшей интенсивности. Существующие службы лечения афазии в Норвегии не соответствуют национальным рекомендациям по лечению и реабилитации после инсульта. Возможности реабилитации афазии на уровне общины слишком малы, а логопедов не хватает. Языковое обучение с помощью видеоконференций может улучшить эту неудовлетворенную потребность в языковом обучении при постинсультной афазии. Однако литература в этой области скудна, а исследований, показывающих эффективность телереабилитации, очень мало. Исследователи, финансируемые Норвежским фондом здравоохранения и реабилитации, ранее провели технико-экономическое обоснование в реабилитационной больнице Суннаас в сотрудничестве с Норвежским центром интегрированной помощи и телемедицины. Это технико-экономическое обоснование показало, что языковое обучение с помощью видеоконференцсвязи осуществимо с точки зрения технических, практических и реабилитационных аспектов. Технико-экономическое обоснование заложило основу для более крупного и контролируемого исследования.

ЗАДАЧА:

Проект направлен на предоставление научных данных в области телереабилитации при афазии. Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение осуществимости и эффективности обучения речи и языка с помощью видеоконференцсвязи.

ДИЗАЙН:

Исследование будет проводиться как практическое исследовательское рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) с вмешательством и контрольной группой. Пациенты будут оцениваться при включении и до рандомизации (базовый уровень), а также через 4 недели и 4 месяца после рандомизации. Тестирование слепое.

УЧАСТНИКИ:

Пациентов будут набирать из инсультных отделений университетской больницы Осло, университетской больницы Акерсхус, больницы Эстфолд и больницы Бэрум. Также будут включены пациенты, поступившие на реабилитацию в реабилитационную больницу Суннаас. Кроме того, к участию будут приглашены пациенты, ранее лечившиеся или находящиеся в списке ожидания в реабилитационной больнице Суннаас. Исследователи также попытаются набрать пациентов из других реабилитационных учреждений и в сотрудничестве с SLP в регионах Осло, Эстфолд и Акерсхус. Исследователи также будут приглашать к участию через Норвежскую ассоциацию афазии (пользовательская организация).

Исследование направлено на включение 40 участников в каждую группу, всего 80 человек. Исследователи будут включать пациентов с афазией на всех стадиях после инсульта, включая нарушение называния. Будут исключены пациенты в возрасте до 16 лет и пациенты, которые не могут проводить пять часов речевой и языковой терапии в неделю по медицинским или когнитивным причинам.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Группа вмешательства будет получать речевую и языковую терапию с помощью видеоконференции, в то время как контрольная группа не будет получать какую-либо конкретную терапию в рамках этого исследования. Обе группы получат стандартную реабилитацию афазии (обычный уход). Сумма стандартной реабилитации афазии (обычный уход) будет зарегистрирована у всех участников. Участники интервенционной группы будут проходить речевое обучение (SLT) по пять часов в неделю в течение четырех недель подряд. SLT будет выполняться SLP с использованием видеоконференции через Интернет из реабилитационной больницы Sunnaas на ноутбук в доме пациента или в реабилитационном отделении / отделении ухода. Чтобы обеспечить точность лечения и повторение для будущих исследований, исследователи использовали шаблон контрольного списка для описания и повторения вмешательства (TiDieR) и руководство для описания вмешательства. Следователи будут использовать техническое решение «Cisco Jabber Video/Acano» и программное обеспечение для удаленного управления «LogMeIn» в данной телереабилитации.

ПРОЦЕДУРЫ:

Инсультные отделения проинформируют потенциальных участников о проекте и направят их в реабилитационную больницу Суннас для дальнейшего расследования. Потенциальные участники, являющиеся пациентами Реабилитационного госпиталя Суннаас, получают информацию о проекте и приглашение принять участие в испытании. Для набора из других реабилитационных учреждений, местных логопедов и языковых терапевтов, а также для членов ассоциации Aphasia of Norway используется реклама в виде флаера и брошюры. После направления будет проведен амбулаторный визит доктора наук или научного сотрудника SLP. Будет предоставлена ​​подробная информация о проекте, и исследователь запросит информированное согласие перед проведением базового тестирования. Базовая оценка проводится вслепую, поскольку она выполняется до распределения по группам. Четырехнедельный контроль и последующее тестирование выполняются внешними SLP, не имеющими представления о групповом распределении. Непосредственно после периода вмешательства (четыре недели) участника посетят дома или приедут в амбулаторную клинику реабилитационной больницы Суннаас. Ноутбук будет извлечен и проведена оценка. Контрольная группа будет протестирована в соответствующий момент времени. Дальнейшая последующая оценка будет проведена через четыре месяца после рандомизации для всех участников. Четырехнедельный контроль и последующее тестирование выполняются внешними SLP, не имеющими представления о групповом распределении.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Чтобы изучить эффект реабилитации афазии с помощью телемедицины, исследователи решили обратить особое внимание на называние как на меру экспрессивной языковой функции. Исследователи хотят рассмотреть длительный эффект телереабилитации афазии на языковую функцию. Кроме того, исследователи хотят увидеть эффект сразу после вмешательства и на другие языковые функции, кроме именования. Исследователи также хотят выяснить, может ли SLT с помощью видеоконференции повлиять на качество жизни, возможно ли это, и как люди с афазией и терапевты переживают телереабилитацию.

Для оценки языкового функционирования будет использоваться норвежская базовая оценка афазии (NGA) с подтестами разговорного интервью, называния, повторения и понимания. постановка субтестового предложения. Функциональная коммуникация будет оцениваться с использованием индекса коммуникативной эффективности (CETI). Качество жизни будет оцениваться по шкале качества жизни при инсульте и афазии (SAQOL-39). Кроме того, опыт пациентов, родственников и терапевтов в услугах телереабилитации будет оцениваться с помощью анкеты, а также полуструктурированных интервью с выбранными пациентами. Будет проведено интервью с SLP, проводящими телереабилитацию.

Первичная конечная точка: способность называть имена через четыре месяца после рандомизации.

Вторичные конечные точки:

• Языковые функции, отличные от называния (повторение, понимание, построение предложений) через четыре месяца после рандомизации.
• Функциональная коммуникация и качество жизни через четыре месяца после рандомизации.
• Именование и другие языковые функции сразу после вмешательства.
• Как телереабилитация воспринимается пациентами и SLP.
• Осуществимость телереабилитации с точки зрения этических, технических, логистических аспектов, аспектов безопасности пациентов и данных.

АНАЛИЗ И СТАТИСТИКА:

Исследователи будут использовать анализ намерения лечить (ITT). Испытание представляет собой лонгитюдное исследование, в ходе которого будут проводиться непрерывные повторные измерения, а данные будут анализироваться с использованием смешанных моделей. Данные будут проверены на наличие различий во времени и между группами. Будет проведен анализ подгрупп для изучения факторов, которые, как считается, влияют на исход исследования, таких как разница во времени с момента начала инсульта или демографические факторы и факторы, связанные с инсультом. Качественные данные, собранные в ходе полуструктурированных интервью, будут соответствующим образом закодированы.