Telerehabilitacja afazji (AT)

TŁO:

Około 25% wszystkich przypadków udaru prowadzi do afazji. Afazja może obejmować trudności z produkcją i rozumieniem mowy, a także upośledzenie czytania i pisania. Zaburzenia mowy wpływają negatywnie na rehabilitację poudarową. Jakość życia osób z afazją jest obniżona w porównaniu z osobami po udarze mózgu bez afazji. Terapia mowy i języka jest główną formą rehabilitacji afazji. Najbardziej aktualny przegląd Cochrane wskazuje, że intensywna terapia mowy i języka jest skuteczniejsza niż terapia o mniejszej intensywności. Obecne usługi związane z afazją w Norwegii nie wydają się być zgodne z krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia i rehabilitacji udaru mózgu. Możliwości rehabilitacji afazji na poziomie społeczności są zbyt małe i brakuje patologów mowy (SLP). Szkolenie językowe za pomocą wideokonferencji może poprawić tę niezaspokojoną potrzebę szkolenia językowego w afazji poudarowej. Literatura z tego zakresu jest jednak skąpa i brakuje badań wykazujących skuteczność telerehabilitacji. Badacze, finansowani przez Norweską Fundację Zdrowia i Rehabilitacji, przeprowadzili wcześniej studium wykonalności w Sunnaas Rehabilitation Hospital we współpracy z Norweskim Centrum Zintegrowanej Opieki i Telemedycyny. To studium wykonalności wykazało, że szkolenie językowe za pomocą wideokonferencji jest wykonalne pod względem technicznym, praktycznym i rehabilitacyjnym. Studium wykonalności położyło podwaliny pod większe i kontrolowane badanie.

CEL:

Projekt ma na celu wniesienie wkładu w postaci dowodów naukowych w dziedzinie telerehabilitacji afazji. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie wykonalności i skuteczności szkolenia mowy i języka prowadzonego za pomocą wideokonferencji.

PROJEKT:

Badanie zostanie przeprowadzone jako pragmatyczne eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) z grupą interwencyjną i kontrolną. Pacjenci będą oceniani w momencie włączenia i przed randomizacją (linia wyjściowa) oraz 4 tygodnie i 4 miesiące po randomizacji. Testowanie jest zaślepione.

UCZESTNICY:

Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów udarowych w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo, Szpitalu Uniwersyteckim Akershus, Szpitalu Østfold i Szpitalu Bærum. Uwzględnieni zostaną również pacjenci przyjmowani na rehabilitację w Sunnaas Rehabilitation Hospital. Ponadto do udziału zostaną zaproszeni pacjenci wcześniej leczeni lub znajdujący się na liście oczekujących w Sunnaas Rehabilitation Hospital. Badacze będą również starali się rekrutować pacjentów z innych placówek rehabilitacyjnych oraz we współpracy z SLP w rejonie Oslo, Østfold i Akershus. Badacze zaproszą również do udziału za pośrednictwem Norweskiego Stowarzyszenia Afazji (organizacja użytkowników).

Badanie ma na celu włączenie 40 uczestników w każdej grupie, z całkowitą liczbą 80 osób. Badacze obejmą pacjentów z afazją we wszystkich stadiach po udarze, w tym z zaburzeniami nazywania. Pacjenci w wieku poniżej 16 lat oraz pacjenci, którzy ze względów medycznych lub poznawczych nie są w stanie przeprowadzić pięciu godzin terapii logopedycznej tygodniowo, zostaną wykluczeni.

INTERWENCJA:

Grupa interwencyjna otrzyma terapię mowy i języka za pośrednictwem wideokonferencji, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej specyficznej terapii w ramach tego badania. Obie grupy otrzymają standardową rehabilitację afazji (zwykła opieka). Ilość standardowej rehabilitacji afazji (zwykła opieka) zostanie zarejestrowana u wszystkich uczestników. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą szkolenie w zakresie mowy i języka (SLT) przez pięć godzin tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie. SLT zostanie przeprowadzone przez SLP przy użyciu wideokonferencji przez Internet ze szpitala Sunnaas Rehabilitation Hospital do laptopa w domu pacjenta lub na oddziale rehabilitacyjnym/pielęgniarskim. Aby zapewnić wierność leczenia i replikację do przyszłych badań, badacze wykorzystali szablon listy kontrolnej opisu i replikacji interwencji (TiDieR) oraz przewodnika do opisu interwencji. Badacze wykorzystają rozwiązanie techniczne „Cisco Jabber Video/Acano” oraz oprogramowanie do zdalnego sterowania „LogMeIn” w udzielonej telerehabilitacji.

PROCEDURY:

Jednostki udarowe poinformują potencjalnych uczestników o projekcie i skierują ich do Sunnaas Rehabilitation Hospital w celu dalszego zbadania. Potencjalni uczestnicy, będący pacjentami Sunnaas Rehabilitation Hospital, otrzymują informację o projekcie oraz zaproszenie do udziału w badaniu. W przypadku rekrutacji z innych placówek rehabilitacyjnych, lokalnych logopedów oraz członków norweskiego stowarzyszenia Aphasia wykorzystuje się reklamę w formie ulotki i broszury. Po skierowaniu zostanie przeprowadzona wizyta ambulatoryjna doktoranta lub naukowca SLP. Szczegółowe informacje na temat projektu zostaną dostarczone, a badacz poprosi o świadomą zgodę przed przeprowadzeniem testów podstawowych. Ocena linii bazowej jest zaślepiona, ponieważ przeprowadzana jest przed przydziałem do grupy. Czterotygodniowe testy kontrolne i uzupełniające są przeprowadzane przez zewnętrznych SLP, którzy nie znają przydziału do grup. Bezpośrednio po okresie interwencyjnym (cztery tygodnie) uczestnik zostanie odwiedzony w domu lub przyjedzie do przychodni Sunnaas Rehabilitation Hospital. Laptop zostanie odebrany i przeprowadzona ocena. Grupa kontrolna będzie testowana w odpowiednim punkcie czasowym. Dalsza ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona cztery miesiące po randomizacji u wszystkich uczestników. Czterotygodniowe testy kontrolne i uzupełniające są przeprowadzane przez zewnętrznych SLP, którzy nie znają przydziału do grup.

MIERNIKI REZULTATU:

Aby zbadać wpływ rehabilitacji afazji zapewnianej przez telemedycynę, badacze postanowili przyjrzeć się szczególnie nazewnictwu jako miarie ekspresyjnej funkcji językowej. Badacze chcą wziąć pod uwagę przedłużony wpływ telerehabilitacji afazji na funkcje językowe. Dalej badacze chcą zobaczyć efekt natychmiast po interwencji i na inne funkcje językowe niż nazywanie. Badacze chcą również zbadać, czy SLT za pomocą wideokonferencji może wpłynąć na jakość życia, czy jest to wykonalne oraz jak osoby z afazją i terapeuci doświadczają telerehabilitacji.

Do oceny funkcjonowania językowego wykorzystany zostanie Norweski Podstawowy Ocenę Afazji (NGA) z podtestami: wywiad konwersacyjny, nazywanie, powtarzanie i rozumienie. Do oceny zdolności konstruowania zdań śledczy wykorzystają Test Czasownika i Zdania (VAST) produkcja zdań podtestowych. Komunikacja funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą wskaźnika efektywności komunikacyjnej (CETI). Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali Jakości Życia Udaru i Afazji (SAQOL-39). Ponadto doświadczenia pacjentów, krewnych i terapeutów z usługami telerehabilitacji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z wybranymi pacjentami. Będzie wywiad z SLP wykonującymi telerehabilitację.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: umiejętność nazywania cztery miesiące po randomizacji.

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Funkcje językowe inne niż nazywanie (powtarzanie, rozumienie, tworzenie zdań) cztery miesiące po randomizacji.
• Funkcjonalna komunikacja i jakość życia cztery miesiące po randomizacji.
• Nazywanie i inne funkcje językowe natychmiast po interwencji.
• Jak telerehabilitacja jest odbierana przez pacjentów i SLP.
• Wykonalność telerehabilitacji w aspekcie etycznym, technicznym, logistycznym, bezpieczeństwa pacjenta i danych.

ANALIZY I STATYSTYKI:

Badacze zastosują analizę zamiaru leczenia (ITT). Próba jest badaniem podłużnym, które zapewni ciągłe powtarzane pomiary, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli mieszanych. Dane zostaną zbadane pod kątem różnic w czasie i między grupami. Analiza podgrup zostanie przeprowadzona w celu zbadania czynników uważanych za mające wpływ na wynik badania, takich jak różnice w czasie od wystąpienia udaru lub czynniki demograficzne i związane z udarem. Dane jakościowe zebrane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną odpowiednio zakodowane.