Afasi Telerehabilitering (AT)

BAKGRUND:

Cirka 25 % av alla strokefall leder till afasi. Afasi kan innefatta svårigheter med talproduktion och talförståelse samt läs- och skrivstörningar. Språkstörning påverkar rehabilitering efter stroke på ett negativt sätt. Livskvaliteten är nedsatt hos personer med afasi jämfört med drabbade av stroke utan afasi. Tal- och språkterapi är den huvudsakliga formen av afasirehabilitering. Den mest uppdaterade Cochrane-översikten visar att intensiv tal- och språkterapi är effektivare än terapi med lägre intensitet. Nuvarande afasitjänster i Norge verkar inte vara i enlighet med de nationella riktlinjerna för behandling och rehabilitering av stroke. Kapaciteten för afasirehabilitering på samhällsnivå är för liten och det råder brist på logopeder (SLP). Språkträning genom videokonferens skulle kunna förbättra detta otillfredsställda behov av språkträning vid afasi efter stroke. Litteraturen inom detta område är dock sparsam och det finns en betydande brist på studier som visar effektiviteten av telerehabilitering. Finansierad av Norges Stiftelse for Helse og Rehabilitering har utredarna tidigare genomfört en förstudie vid Sunnaas Rehabiliteringssjukhus i samarbete med det norska senteret for integrert vård og telemedicin. Denna förstudie visade att språkträning genom videokonferens är genomförbart med hänsyn till tekniska, praktiska och rehabiliterande aspekter. Förstudien lade grund för en större och kontrollerad studie.

MÅL:

Projektet syftar till att bidra med vetenskapliga bevis inom området afasi-telerehabilitering. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av tal- och språkträning som ges via videokonferens.

DESIGN:

Studien kommer att genomföras som en pragmatisk explorativ randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT) med en intervention och en kontrollgrupp. Patienterna kommer att bedömas vid inkludering och före randomisering (baslinje), och 4 veckor och 4 månader efter randomisering. Testningen är förblindad.

DELTAGARE:

Patienter kommer att rekryteras från strokeenheterna vid Oslo universitetssjukhus, Akershus universitetssjukhus, Østfold sjukhus och Bærum sjukhus. Patienter, som tas in för rehabilitering på Sunnaas rehabiliteringssjukhus, kommer också att inkluderas. Dessutom kommer patienter som tidigare behandlats eller står på väntelista på Sunnaas rehabiliteringssjukhus att bjudas in att delta. Utredarna kommer också att försöka rekrytera patienter från andra rehabiliteringsinstitutioner och i samarbete med SLP i regionen Oslo, Østfold och Akershus. Utredarna kommer också att bjuda in till deltagande genom Aphasia Association of Norway (användarorganisation).

Studien syftar till att inkludera 40 deltagare i varje grupp, med totalt 80 försökspersoner. Utredarna kommer att inkludera patienter med afasi i alla stadier efter stroke inklusive namngivningsnedsättning. Patienter under 16 år och patienter som inte kan utföra fem timmars tal- och språkterapi per vecka på grund av medicinska eller kognitiva skäl kommer att uteslutas.

INTERVENTION:

Interventionsgruppen kommer att få tal- och språkterapi via videokonferens medan kontrollgruppen inte kommer att få någon specifik terapi som en del av denna studie. Båda grupperna kommer att få standard afasirehabilitering (vanlig vård). Mängden standard afasirehabilitering (vanlig vård) kommer att loggas i alla deltagare. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få talspråksträning (SLT) fem timmar i veckan under fyra på varandra följande veckor. SLT kommer att utföras av en SLP med videokonferens via internet från Sunnaas Rehabiliteringssjukhus till den bärbara datorn i patientens hem eller rehabiliterings-/vårdavdelning. För att säkerställa behandlingstrohet och replikering för framtida studier har utredarna använt mallen för interventionsbeskrivning och replikering (TiDieR) checklista och guide för att beskriva interventionen. Utredarna kommer att använda den tekniska lösningen "Cisco Jabber Video/Acano" och fjärrkontrollmjukvaran "LogMeIn", i den telerehabilitering som ges.

PROCEDURER:

Strokeenheterna kommer att informera potentiella deltagare om projektet och remittera dem till Sunnaas Rehabiliteringssjukhus för vidare utredning. Potentiella deltagare, som är patienter på Sunnaas rehabiliteringssjukhus, får information om projektet och en inbjudan att delta i försöket. För rekrytering från andra rehabiliteringsinstitutioner, lokala logopeder och för medlemmar i Norges Afasiförbund används annonsering i form av ett flygblad och en broschyr. Efter remiss kommer ett ambulerande besök av doktorand eller forsknings-SLP att genomföras. Detaljerad information om projektet kommer att tillhandahållas och forskningsutredaren kommer att begära ett informerat samtycke innan baslinjetestning utförs. Baslinjebedömning är förblindad eftersom den utförs före grupptilldelning. De fyra veckors kontroll- och uppföljningstestning utförs av externa SLP:er som är blinda för grupptilldelning. Direkt efter insatsperioden (fyra veckor) kommer deltagaren att besökas i hemmet eller komma till polikliniken på Sunnaas Rehabiliteringssjukhus. Den bärbara datorn kommer att hämtas och bedömning utförs. Kontrollgruppen kommer att testas vid motsvarande tidpunkt. En ytterligare uppföljningsbedömning kommer att göras fyra månader efter randomisering hos alla deltagare. De fyra veckors kontroll- och uppföljningstestning utförs av externa SLP:er som är blinda för grupptilldelning.

UTFALLSMÅTT:

För att undersöka effekten av afasirehabilitering som levereras av telemedicin har utredarna valt att särskilt se på namngivning som ett mått på uttrycksfull språkfunktion. Utredarna vill beakta den långvariga effekten av afasi-telerehabilitering på språkfunktionen. Vidare vill utredarna se effekten direkt efter intervention och på andra språkfunktioner än namngivning. Utredarna vill också undersöka om SLT genom videokonferens kan påverka livskvaliteten, om det är genomförbart och hur personer med afasi och terapeuter upplever telerehabiliteringen.

För bedömningen av språkets funktion kommer den norska Grundläggande Afasibedömningen (NGA) med deltesten samtalsintervju, namngivning, upprepning och förståelse att användas. För att bedöma förmågan till meningsframställning kommer utredarna att använda Verb and Sentence Test (VAST) delprov meningsframställning. Funktionell kommunikation kommer att bedömas med hjälp av Communicative Effectiveness Index (CETI). Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Stroke and Afasi Quality of Life-skala (SAQOL-39). Dessutom kommer patienters, anhörigas och terapeuters erfarenheter av telerehabiliteringstjänsterna att bedömas med hjälp av ett frågeformulär samt semistrukturerade intervjuer med utvalda patienter. Det kommer att bli en intervju med SLP:erna som utför telerehabiliteringen.

Primär endpoint: Namngivningsförmåga fyra månader efter randomisering.

Sekundära slutpunkter:

• Andra språkfunktioner än namngivning (upprepning, förståelse, meningsproduktion) fyra månader efter randomisering.
• Funktionell kommunikation och livskvalitet fyra månader efter randomisering..
• Namngivning och andra språkfunktioner direkt efter intervention.
• Hur telerehabiliteringen upplevs av patienter och SLP.
• Genomförbarhet av telerehabilitering med avseende på etiska, tekniska, logistiska, patient- och datasäkerhetsaspekter.

ANALYSER OCH STATISTIK:

Utredarna kommer att använda en intention to-treat (ITT) analys. Försöket är en longitudinell studie som kommer att ge kontinuerliga upprepade mätningar och data kommer att analyseras med hjälp av Mixed-modeller. Data kommer att undersökas för skillnader över tid och mellan grupper. Subgruppsanalyser kommer att utföras för att undersöka faktorer som anses påverka resultatet av studien som skillnader i tid sedan stroke debuterade eller demografiska och strokerelaterade faktorer. Kvalitativ data som samlas in från semistrukturerade intervjuer kommer att kodas på lämpligt sätt.