Telerehabilitación de Afasia (AT)

ANTECEDENTES:

Alrededor del 25 % de todos los casos de accidente cerebrovascular conducen a la afasia. La afasia puede incluir dificultades con la producción y comprensión del habla, así como problemas de lectura y escritura. El deterioro del lenguaje afecta negativamente a la rehabilitación posterior al ictus. La calidad de vida se reduce en las personas con afasia en comparación con las víctimas de un accidente cerebrovascular sin afasia. La terapia del habla y del lenguaje es la principal forma de rehabilitación de la afasia. La revisión Cochrane más actualizada indica que la terapia intensiva del habla y el lenguaje es más efectiva que la terapia de menor intensidad. Los servicios de afasia actuales en Noruega no parecen estar de acuerdo con las pautas nacionales para el tratamiento y la rehabilitación del accidente cerebrovascular. La capacidad para la rehabilitación de la afasia a nivel comunitario es demasiado pequeña y faltan patólogos del habla y el lenguaje (SLP). El entrenamiento de idiomas por videoconferencia podría mejorar esta necesidad insatisfecha de entrenamiento de idiomas en la afasia posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, la literatura dentro de este campo es escasa y hay una falta sustancial de estudios que demuestren la efectividad de la telerehabilitación. Financiado por la Fundación Noruega para la Salud y la Rehabilitación, los investigadores realizaron anteriormente un estudio de viabilidad en el Hospital de Rehabilitación Sunnaas en cooperación con el Centro Noruego de Atención Integrada y Telemedicina. Este estudio de viabilidad mostró que la formación lingüística por videoconferencia es factible en lo que respecta a los aspectos técnicos, prácticos y de rehabilitación. El estudio de viabilidad sentó las bases para un estudio más amplio y controlado.

OBJETIVO:

El proyecto pretende contribuir con evidencia científica al campo de la telerehabilitación de la afasia. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es investigar la viabilidad y eficacia del entrenamiento del habla y el lenguaje por videoconferencia.

DISEÑO:

El estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) exploratorio pragmático con una intervención y un grupo de control. Los pacientes serán evaluados en el momento de la inclusión y antes de la aleatorización (línea de base), ya las 4 semanas y 4 meses después de la aleatorización. Las pruebas son ciegas.

PARTICIPANTES:

Los pacientes serán reclutados de las unidades de accidentes cerebrovasculares del Hospital Universitario de Oslo, el Hospital Universitario Akershus, el Hospital Østfold y el Hospital Bærum. También se incluirán los pacientes que ingresan para rehabilitación en el Sunnaas Rehabilitation Hospital. Además, se invitará a participar a los pacientes tratados anteriormente o en la lista de espera en el Hospital de Rehabilitación de Sunnaas. Los investigadores también intentarán reclutar pacientes de otras instituciones de rehabilitación y en cooperación con SLP en la región de Oslo, Østfold y Akershus. Los investigadores también invitarán a participar a través de la Asociación de Afasia de Noruega (organización de usuarios).

El estudio tiene como objetivo incluir 40 participantes en cada grupo, con un número total de 80 sujetos. Los investigadores incluirán pacientes con afasia en todas las etapas posteriores al accidente cerebrovascular, incluido el deterioro de la denominación. Se excluirán los pacientes menores de 16 años y los pacientes que no puedan realizar cinco horas de terapia del habla y del lenguaje por semana debido a razones médicas o cognitivas.

INTERVENCIÓN:

El grupo de intervención recibirá terapia del habla y lenguaje por videoconferencia mientras que el grupo de control no recibirá ninguna terapia específica como parte de este estudio. Ambos grupos recibirán rehabilitación de afasia estándar (atención habitual). La cantidad de rehabilitación de afasia estándar (atención habitual) se registrará en todos los participantes. Los participantes en el grupo de intervención recibirán entrenamiento del habla y el lenguaje (SLT) durante cinco horas a la semana durante cuatro semanas consecutivas. El SLT lo realizará un SLP mediante videoconferencia a través de Internet desde Sunnaas Rehabilitation Hospital a la computadora portátil en el hogar del paciente o en la sala de rehabilitación/enfermería. Para asegurar la fidelidad del tratamiento y la replicación para estudios futuros, los investigadores han utilizado la plantilla para la lista de verificación y la guía de descripción y replicación de intervenciones (TiDieR) para describir la intervención. Los investigadores utilizarán la solución técnica "Cisco Jabber Video/Acano" y el software de control remoto "LogMeIn", en la telerehabilitación que se imparte.

PROCEDIMIENTOS:

Las unidades de accidentes cerebrovasculares informarán a los participantes potenciales sobre el proyecto y los derivarán al Hospital de Rehabilitación de Sunnaas para una mayor investigación. Los posibles participantes, que son pacientes del Sunnaas Rehabilitation Hospital, reciben información sobre el proyecto y una invitación para participar en el ensayo. Para la contratación de otras instituciones de rehabilitación, terapeutas locales del habla y el lenguaje, y para miembros de la asociación de Afasia de Noruega, se utiliza publicidad en forma de volante y folleto. Después de la derivación, se realizará una visita ambulatoria por parte del investigador de doctorado o SLP de investigación. Se proporcionará información detallada sobre el proyecto y el investigador de investigación solicitará un consentimiento informado antes de realizar las pruebas de referencia. La evaluación inicial está cegada ya que se realiza antes de la asignación del grupo. El control de cuatro semanas y las pruebas de seguimiento las realizan SLP externos cegados a la asignación de grupos. Inmediatamente después del período de intervención (cuatro semanas), el participante será visitado en su hogar o acudirá a la clínica ambulatoria del Sunnaas Rehabilitation Hospital. Se recuperará la computadora portátil y se realizará una evaluación. El grupo de control se probará en el punto de tiempo correspondiente. Se realizará una evaluación de seguimiento adicional cuatro meses después de la aleatorización en todos los participantes. El control de cuatro semanas y las pruebas de seguimiento las realizan SLP externos cegados a la asignación de grupos.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Para investigar el efecto de la rehabilitación de la afasia proporcionada por la telemedicina, los investigadores optaron por observar especialmente la denominación como una medida de la función del lenguaje expresivo. Los investigadores quieren considerar el efecto prolongado de la telerehabilitación de la afasia en la función del lenguaje. Más adelante, los investigadores quieren ver el efecto inmediatamente después de la intervención y en otras funciones del lenguaje además de nombrar. Los investigadores también quieren investigar si la SLT por videoconferencia puede afectar la calidad de vida, si es factible y cómo las personas con afasia y los terapeutas experimentan la telerehabilitación.

Para la evaluación del funcionamiento del lenguaje, se utilizará la Evaluación básica de afasia noruega (NGA) con las subpruebas de entrevista conversacional, denominación, repetición y comprensión. Para evaluar la capacidad de producción de oraciones, los investigadores utilizarán Verb and Sentence Test (VAST) subprueba de producción de oraciones. La comunicación funcional se evaluará mediante el Índice de Eficacia Comunicativa (CETI). La calidad de vida se evaluará mediante la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39). Además, se evaluarán las experiencias de pacientes, familiares y terapeutas con los servicios de telerehabilitación mediante un cuestionario y entrevistas semiestructuradas con pacientes seleccionados. Habrá una entrevista con los SLP que realizan la telerehabilitación.

Criterio de valoración principal: capacidad de denominación cuatro meses después de la aleatorización.

Puntos finales secundarios:

• Funciones del lenguaje distintas de la denominación (repetición, comprensión, producción de oraciones) cuatro meses después de la aleatorización.
• Comunicación funcional y calidad de vida cuatro meses después de la aleatorización.
• Nombramiento y otras funciones del lenguaje inmediatamente después de la intervención.
• Cómo es vivida la telerehabilitación por pacientes y SLP.
• Viabilidad de la telerehabilitación en aspectos éticos, técnicos, logísticos, de seguridad del paciente y de datos.

ANÁLISIS Y ESTADÍSTICAS:

Los investigadores utilizarán un análisis por intención de tratar (ITT). El ensayo es un estudio longitudinal que dará mediciones continuas y repetidas, y los datos se analizarán utilizando modelos mixtos. Se examinarán los datos en busca de diferencias a lo largo del tiempo y entre grupos. Se realizará un análisis de subgrupos para explorar los factores que se considera que afectan el resultado del ensayo, como las diferencias en el tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular o los factores demográficos y relacionados con el accidente cerebrovascular. Los datos cualitativos recopilados a partir de entrevistas semiestructuradas se codificarán adecuadamente.