Aphasia Telerehabilitace (AT)

POZADÍ:

Asi 25 % všech případů mrtvice vede k afázii. Afázie může zahrnovat potíže s produkcí řeči a porozuměním, stejně jako poruchy čtení a psaní. Poruchy řeči negativně ovlivňují rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Kvalita života je u osob s afázií snížena ve srovnání s oběťmi mrtvice bez afázie. Logopedie je hlavní formou rehabilitace afázie. Nejnovější Cochranův přehled ukazuje, že intenzivní řečová a jazyková terapie je účinnější než terapie nižší intenzity. Zdá se, že současné služby týkající se afázie v Norsku nejsou v souladu s národními směrnicemi pro léčbu a rehabilitaci cévní mozkové příhody. Kapacita pro rehabilitaci afázie na komunitní úrovni je příliš malá a nedostatek řečových patologů (SLP). Jazykové školení prostřednictvím videokonference by mohlo zlepšit tuto nenaplněnou potřebu jazykového školení u postiktuální afázie. Literatura v této oblasti je však řídká a existuje značný nedostatek studií ukazujících účinnost telerehabilitace. Vyšetřovatelé financovaní Norskou nadací pro zdraví a rehabilitaci již dříve provedli studii proveditelnosti v rehabilitační nemocnici Sunnaas ve spolupráci s norským centrem pro integrovanou péči a telemedicínu. Tato studie proveditelnosti ukázala, že jazyková výuka prostřednictvím videokonference je proveditelná s ohledem na technické, praktické a rehabilitační aspekty. Studie proveditelnosti položila základy pro rozsáhlejší a kontrolovanou studii.

OBJEKTIVNÍ:

Cílem projektu je přispět vědeckými důkazy do oblasti telerehabilitace afázie. Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je prozkoumat proveditelnost a efektivitu výuky řeči a jazyka prostřednictvím videokonference.

DESIGN:

Studie bude provedena jako pragmatická explorativní randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) s intervencí a kontrolní skupinou. Pacienti budou hodnoceni při zařazení a před randomizací (základní hodnota) a 4 týdny a 4 měsíce po randomizaci. Testování je zaslepené.

ÚČASTNÍCI:

Pacienti se budou rekrutovat z iktových jednotek Univerzitní nemocnice v Oslu, Univerzitní nemocnice Akershus, Nemocnice Østfold a Nemocnice Bærum. Budou zahrnuti i pacienti, kteří jsou přijati k rehabilitaci v Sunnaas Rehabilitation Hospital. Kromě toho budou k účasti pozváni pacienti dříve léčení nebo na čekací listině v rehabilitační nemocnici Sunnaas. Vyšetřovatelé se také pokusí získat pacienty z jiných rehabilitačních ústavů a ​​ve spolupráci s SLP v regionu Oslo, Østfold a Akershus. Vyšetřovatelé rovněž vyzvou k účasti prostřednictvím Norské asociace Aphasia (uživatelská organizace).

Cílem studie je zahrnout 40 účastníků v každé skupině s celkovým počtem 80 subjektů. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty s afázií ve všech stadiích po mrtvici, včetně poruchy pojmenování. Vyřazeni budou pacienti do 16 let a pacienti, kteří ze zdravotních nebo kognitivních důvodů nemohou vykonávat pět hodin logopedické a jazykové terapie týdně.

ZÁSAH:

Intervenční skupina dostane logopedickou a jazykovou terapii prostřednictvím videokonference, zatímco kontrolní skupina nebude v rámci této studie dostávat žádnou specifickou terapii. Obě skupiny dostanou standardní rehabilitaci afázie (obvyklá péče). Všem účastníkům bude zaznamenána výše standardní rehabilitace afázie (obvyklá péče). Účastníci intervenční skupiny absolvují školení řeči a jazyka (SLT) po dobu pěti hodin týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. SLT bude prováděna SLP pomocí videokonference přes internet z rehabilitační nemocnice Sunnaas na notebook v pacientově domově nebo na rehabilitačním/ošetřovatelském oddělení. Aby byla zajištěna věrnost léčby a replikace pro budoucí studie, vyšetřovatelé použili šablonu pro popis intervence a replikaci (TiDieR) kontrolní seznam a průvodce k popisu intervence. Vyšetřovatelé využijí technické řešení „Cisco Jabber Video/Acano“ a software pro dálkové ovládání „LogMeIn“ v dané telerehabilitaci.

POSTUPY:

Iktové jednotky budou potenciální účastníky informovat o projektu a odkážou je do Sunnaas Rehabilitation Hospital k dalšímu vyšetření. Potenciální účastníci, kteří jsou pacienty rehabilitační nemocnice Sunnaas, obdrží informace o projektu a pozvání k účasti ve studii. Pro nábor z jiných rehabilitačních ústavů, místních logopedů a pro členy norského sdružení Aphasia se využívá inzerce ve formě letáku a brožury. Po doporučení bude provedena ambulantní návštěva doktoranda nebo výzkumného pracovníka SLP. Před provedením základního testování budou poskytnuty podrobné informace o projektu a výzkumný pracovník si vyžádá informovaný souhlas. Základní hodnocení je zaslepené, protože se provádí před rozdělením do skupiny. Čtyřtýdenní kontrola a následné testování je prováděno externími SLP zaslepenými vůči rozdělení do skupin. Bezprostředně po období intervence (čtyři týdny) bude účastník navštěvován doma nebo se dostaví do ambulance v Sunnaas Rehabilitation Hospital. Notebook bude vyzvednut a provede se posouzení. Kontrolní skupina bude testována v odpovídajícím časovém bodě. Další následné hodnocení bude provedeno čtyři měsíce po randomizaci u všech účastníků. Čtyřtýdenní kontrola a následné testování je prováděno externími SLP zaslepenými vůči rozdělení do skupin.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Pro zkoumání účinku rehabilitace afázie poskytované telemedicínou se výzkumníci rozhodli zaměřit se zejména na pojmenování jako měřítko expresivní jazykové funkce. Vyšetřovatelé chtějí vzít v úvahu prodloužený účinek telerehabilitace afázie na jazykové funkce. Dále chtějí vyšetřovatelé vidět účinek bezprostředně po zásahu a na jiné jazykové funkce než pojmenování. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat, zda SLT prostřednictvím videokonference může ovlivnit kvalitu života, zda je to proveditelné a jak osoby s afázií a terapeuti prožívají telerehabilitaci.

K posouzení fungování jazyka bude použito norské základní hodnocení afázie (NGA) se subtesty konverzační rozhovor, pojmenování, opakování a porozumění. K posouzení schopnosti tvorby vět budou vyšetřovatelé používat Verb and Sentence Test (VAST). produkce subtestové věty. Funkční komunikace bude hodnocena pomocí indexu komunikační efektivity (CETI). Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice kvality života mozkové příhody a afázie (SAQOL-39). Zkušenosti pacientů, příbuzných a terapeutů s telerehabilitačními službami budou navíc hodnoceny pomocí dotazníku a polostrukturovaných rozhovorů s vybranými pacienty. Proběhne rozhovor s SLP provádějícími telerehabilitaci.

Primární cíl: Schopnost pojmenovat čtyři měsíce po randomizaci.

Sekundární koncové body:

• Jazykové funkce jiné než pojmenování (opakování, porozumění, tvorba vět) čtyři měsíce po randomizaci.
• Funkční komunikace a kvalita života čtyři měsíce po randomizaci.
• Pojmenování a další jazykové funkce ihned po zásahu.
• Jak telerehabilitaci prožívají pacienti a SLP.
• Proveditelnost telerehabilitace s ohledem na etické, technické, logistické, pacientské a datové aspekty.

ANALÝZY A STATISTIKY:

Vyšetřovatelé použijí analýzu záměru k léčbě (ITT). Pokus je longitudinální studií, která poskytne kontinuální opakovaná měření a data budou analyzována pomocí smíšených modelů. Data budou zkoumána na rozdíly v čase a mezi skupinami. Bude provedena analýza podskupin, aby se prozkoumaly faktory, o kterých se předpokládá, že ovlivňují výsledek studie, jako jsou rozdíly v čase od začátku mrtvice nebo demografické faktory a faktory související s mrtvicí. Kvalitativní data získaná z polostrukturovaných rozhovorů budou vhodně kódována.