Afasie Telerevalidatie (AT)

ACHTERGROND:

Ongeveer 25% van alle gevallen van een beroerte leidt tot afasie. Afasie kan problemen met spraakproductie en -begrip omvatten, evenals lees- en schrijfstoornissen. Taalstoornissen hebben een negatieve invloed op revalidatie na een beroerte. De kwaliteit van leven is verminderd bij personen met afasie in vergelijking met slachtoffers van een beroerte zonder afasie. Logopedie is de belangrijkste vorm van afasierevalidatie. De meest recente Cochrane-review geeft aan dat intensieve logopedie effectiever is dan therapie met een lagere intensiteit. De huidige afasiediensten in Noorwegen lijken niet in overeenstemming te zijn met de nationale richtlijnen voor de behandeling en revalidatie van een beroerte. De capaciteit voor afasierevalidatie op gemeentelijk niveau is te klein en er is een gebrek aan logopedisten. Taaltraining via videoconferentie zou deze onvervulde behoefte aan taaltraining bij afasie na een beroerte kunnen verbeteren. De literatuur op dit gebied is echter schaars en er is een substantieel gebrek aan studies die de effectiviteit van telerevalidatie aantonen. Gefinancierd door de Noorse Stichting voor Gezondheid en Revalidatie, hebben de onderzoekers eerder een haalbaarheidsstudie uitgevoerd in het Sunnaas Rehabilitation Hospital in samenwerking met het Noorse Centrum voor geïntegreerde zorg en telegeneeskunde. Uit deze haalbaarheidsstudie bleek dat taaltraining via videoconferentie haalbaar is wat betreft technische, praktische en rehabilitatieaspecten. De haalbaarheidsstudie legde de basis voor een grotere en gecontroleerde studie.

OBJECTIEF:

Het project heeft tot doel bij te dragen met wetenschappelijk bewijs op het gebied van afasie telerevalidatie. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van spraak- en taaltraining via videoconferentie.

ONTWERP:

De studie zal worden uitgevoerd als een pragmatische verkennende gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) met een interventie- en een controlegroep. De patiënten zullen worden beoordeeld bij opname en vóór randomisatie (baseline), en 4 weken en 4 maanden na randomisatie. Testen is geblindeerd.

DEELNEMERS:

Patiënten zullen worden geworven op de stroke units van het Oslo University Hospital, het Akershus University Hospital, het Østfold Hospital en het Bærum Hospital. Ook patiënten die zijn opgenomen voor revalidatie in het Soennaas Revalidatieziekenhuis worden meegenomen. Daarnaast worden patiënten die eerder zijn behandeld of op de wachtlijst staan ​​in het Sunnaas Revalidatieziekenhuis, uitgenodigd om deel te nemen. De onderzoekers zullen ook proberen patiënten te rekruteren uit andere revalidatie-instellingen, en in samenwerking met logopedisten in de regio Oslo, Østfold en Akershus. De onderzoekers zullen ook via de Aphasia Association of Norway (gebruikersorganisatie) uitnodigen voor deelname.

De studie is gericht op het opnemen van 40 deelnemers in elke groep, met een totaal aantal van 80 proefpersonen. De onderzoekers zullen patiënten met afasie in alle stadia na een beroerte includeren, inclusief naamgevingsstoornis. Patiënten jonger dan 16 jaar en patiënten die om medische of cognitieve redenen niet in staat zijn vijf uur logopedie per week te geven, worden uitgesloten.

INTERVENTIE:

De interventiegroep krijgt spraak- en taaltherapie via videoconferentie, terwijl de controlegroep geen specifieke therapie krijgt als onderdeel van deze studie. Beide groepen krijgen standaard afasierevalidatie (gebruikelijke zorg). De hoeveelheid standaard afasierevalidatie (gebruikelijke zorg) wordt bij alle deelnemers geregistreerd. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende vier opeenvolgende weken vijf uur per week spraak-taaltraining (SLT). De SLT wordt uitgevoerd door een logopedist met behulp van videoconferentie via internet van het Soennaas Revalidatieziekenhuis naar de laptop bij de patiënt thuis of op de revalidatie-/verpleegafdeling. Om de betrouwbaarheid van de behandeling en replicatie voor toekomstige studies te waarborgen, hebben de onderzoekers de checklist en gids voor interventiebeschrijving en replicatie (TiDieR) gebruikt om de interventie te beschrijven. De rechercheurs zullen de technische oplossing "Cisco Jabber Video/Acano" en de afstandsbedieningssoftware "LogMeIn" gebruiken in de telerevalidatie die wordt gegeven.

PROCEDURES:

De stroke units zullen potentiële deelnemers informeren over het project en hen doorverwijzen naar het Sunnaas Revalidatie Ziekenhuis voor verder onderzoek. Potentiële deelnemers, die patiënt zijn in het Sunnaas Rehabilitation Hospital, ontvangen informatie over het project en een uitnodiging om deel te nemen aan de studie. Voor werving van andere revalidatie-instellingen, lokale logopedisten en voor leden van de Afasievereniging van Noorwegen wordt reclame gemaakt in de vorm van een flyer en een brochure. Na verwijzing wordt een ambulant bezoek gebracht door de PhD-fellow of onderzoeks-LOP. Gedetailleerde informatie over het project zal worden verstrekt en de onderzoeksonderzoeker zal een geïnformeerde toestemming vragen alvorens de basislijntests uit te voeren. Baseline-evaluatie is geblindeerd omdat deze wordt uitgevoerd vóór groepstoewijzing. De controle- en vervolgtesten van vier weken worden uitgevoerd door externe logopedisten die blind zijn voor groepstoewijzing. Direct na de ingreepperiode (vier weken) wordt de deelnemer thuis bezocht of komt hij op de polikliniek van het Sunnaas Revalidatieziekenhuis. De laptop wordt opgehaald en beoordeeld. De controlegroep wordt op het overeenkomstige tijdstip getest. Vier maanden na randomisatie zal bij alle deelnemers een verdere follow-upbeoordeling worden uitgevoerd. De controle- en vervolgtesten van vier weken worden uitgevoerd door externe logopedisten die blind zijn voor groepstoewijzing.

UITKOMSTMATEN:

Om het effect van afasierehabilitatie via telegeneeskunde te onderzoeken, hebben de onderzoekers ervoor gekozen om vooral te kijken naar naamgeving als maatstaf voor de expressieve taalfunctie. De onderzoekers willen kijken naar het langdurige effect van afasie-telerevalidatie op de taalfunctie. Verder willen de onderzoekers direct na ingrijpen het effect zien en op andere taalfuncties dan benoemen. Ook willen de onderzoekers onderzoeken of SLT via videoconferentie invloed kan hebben op de kwaliteit van leven, of het haalbaar is en hoe personen met afasie en therapeuten de telerevalidatie ervaren.

Voor de beoordeling van het taalfunctioneren wordt gebruik gemaakt van de Noorse Basic Aphasia Assessment (NGA) met de subtests conversatie, interview, naamgeving, herhaling en begrip. Om het vermogen van zinsproductie te beoordelen, gebruiken de onderzoekers de Verb and Sentence Test (VAST). subtest zinsproductie. Functionele communicatie wordt beoordeeld met behulp van de Communicatieve Effectiviteitsindex (CETI). Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Stroke and Aphasia Quality of Life-schaal (SAQOL-39). Daarnaast zullen de ervaringen van patiënten, familieleden en therapeuten met de telerevalidatiediensten worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en semigestructureerde interviews met geselecteerde patiënten. Er vindt een gesprek plaats met de logopedisten die de telerevalidatie uitvoeren.

Primair eindpunt: benoembaarheid vier maanden na randomisatie.

Secundaire eindpunten:

• Taalfuncties anders dan benoemen (herhaling, begrip, zinsproductie) vier maanden na randomisatie.
• Functionele communicatie en kwaliteit van leven vier maanden na randomisatie..
• Benoemen en andere taalfuncties direct na interventie.
• Hoe de telerevalidatie wordt ervaren door patiënten en logopedisten.
• Haalbaarheid van telerevalidatie met betrekking tot ethische, technische, logistieke, patiënt- en dataveiligheidsaspecten.

ANALYSES EN STATISTIEKEN:

De onderzoekers zullen een intention-to-treat (ITT)-analyse gebruiken. De proef is een longitudinaal onderzoek dat continu herhaalde metingen zal geven en de gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gemengde modellen. Gegevens worden onderzocht op verschillen in de tijd en tussen groepen. Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd om factoren te onderzoeken waarvan wordt aangenomen dat ze de uitkomst van het onderzoek beïnvloeden, zoals verschillen in tijd sinds het begin van een beroerte of demografische en beroerte-gerelateerde factoren. Kwalitatieve gegevens verzameld uit semi-gestructureerde interviews zullen op geschikte wijze worden gecodeerd.