失语症远程康复 (AT)

背景：

大约 25% 的中风病例会导致失语症。 失语症可能包括言语产生和理解困难，以及阅读和写作障碍。 语言障碍以负面方式影响中风后康复。 与没有失语症的中风患者相比，失语症患者的生活质量有所下降。 言语治疗是失语症康复的主要形式。 最新的 Cochrane 评论表明，强化言语和语言治疗比低强度治疗更有效。 挪威目前的失语症服务似乎不符合国家中风治疗和康复指南。 社区层面的失语症康复能力太弱，缺乏语言病理学家（SLPs）。 通过视频会议进行语言培训可以改善中风后失语症对语言培训未满足的需求。 然而，该领域的文献很少，并且缺乏显示远程康复有效性的研究。 在挪威健康与康复基金会的资助下，研究人员早些时候与挪威综合护理和远程医疗中心合作，在 Sunnaas 康复医院进行了一项可行性研究。 该可行性研究表明，通过视频会议进行语言培训在技术、实践和康复方面是可行的。 可行性研究为更大规模的对照研究奠定了基础。

客观的：

该项目旨在为失语症远程康复领域提供科学证据。 这项随机对照临床试验的目的是调查通过视频会议进行的语音和语言训练的可行性和有效性。

设计：

该研究将作为一项实用的探索性随机对照临床试验 (RCT) 进行，包括干预组和对照组。 将在入组时和随机化前（基线）以及随机化后 4 周和 4 个月对患者进行评估。 测试是盲目的。

参加者：

将从奥斯陆大学医院、阿克斯胡斯大学医院、Østfold 医院和 Bærum 医院的卒中病房招募患者。 在 Sunnaas 康复医院接受康复治疗的患者也将包括在内。 此外，将邀请较早接受治疗或在 Sunnaas 康复医院等候名单上的患者参加。 研究人员还将尝试从其他康复机构招募患者，并与奥斯陆、Østfold 和阿克斯胡斯地区的 SLP 合作。 调查人员还将通过挪威失语症协会（用户组织）邀请参与。

该研究旨在每组包括 40 名参与者，总共 80 名受试者。 研究人员将包括中风后所有阶段的失语症患者，包括命名障碍。 16 岁以下的患者和由于医学或认知原因无法每周进行 5 小时言语和语言治疗的患者将被排除在外。

干涉：

作为本研究的一部分，干预组将通过视频会议接受言语和语言治疗，而对照组将不接受任何特定治疗。 两组都将接受标准的失语康复（常规护理）。 标准失语症康复（常规护理）的量将记录在所有参与者中。 干预组的参与者将在连续四个星期内每周接受五个小时的语言训练 (SLT)。 SLT 将由 SLP 使用视频会议通过互联网从 Sunnaas 康复医院到患者家中或康复/护理病房的笔记本电脑进行。 为了确保未来研究的治疗保真度和复制性，研究人员使用了干预描述和复制模板 (TiDieR) 清单和指南来描述干预。 调查人员将在给予的远程康复中使用技术方案“Cisco Jabber Video/Acano”和远程控制软件“LogMeIn”。

程序：

中风单位将告知潜在参与者有关该项目的信息，并将他们转介到 Sunnaas 康复医院进行进一步调查。 作为 Sunnaas 康复医院患者的潜在参与者将收到有关该项目的信息和参加试验的邀请。 对于其他康复机构、当地言语和语言治疗师以及挪威失语症协会成员的招聘，使用传单和小册子形式的广告。 转介后，博士研究员或研究 SLP 将进行门诊访问。 将提供有关该项目的详细信息，并且研究调查员将在进行基线测试之前请求知情同意。 基线评估是盲法的，因为它是在组分配之前进行的。 四个星期的控制和后续测试由对组分配不知情的外部 SLP 进行。 干预期（四个星期）结束后，参与者将立即在家中接受访问或前往 Sunnaas 康复医院的门诊诊所。 笔记本电脑将被收回并进行评估。 对照组将在相应的时间点进行测试。 将在所有参与者随机分组后四个月进行进一步的后续评估。 四个星期的控制和后续测试由对组分配不知情的外部 SLP 进行。

结果测量：

为了研究远程医疗对失语症康复的影响，研究人员选择特别关注命名作为语言表达功能的衡量标准。 研究人员想要考虑失语症远程康复对语言功能的长期影响。 此外，研究人员希望在干预后立即看到效果，以及对命名以外的其他语言功能的影响。 研究人员还想调查通过视频会议进行的 SLT 是否会影响生活质量，如果可行，以及失语症患者和治疗师如何体验远程康复。

对于语言功能的评估，将使用挪威基本失语症评估 (NGA) 和子测试会话访谈、命名、重复和理解。为了评估句子生成的能力，研究人员将使用动词和句子测试 (VAST)分测句制作。 功能性沟通将使用沟通有效性指数 (CETI) 进行评估。 生活质量将使用中风和失语症生活质量量表 (SAQOL-39) 进行评估。 此外，将使用问卷调查以及对选定患者的半结构化访谈来评估患者、亲属和治疗师对远程康复服务的体验。 将对执行远程康复的 SLP 进行采访。

主要终点：随机分组后四个月的命名能力。

次要终点：

• 随机化后四个月，除命名以外的语言功能（重复、理解、句子生成）。
• 随机分组后四个月的功能性沟通和生活质量。
• 命名和其他语言功能在干预后立即生效。
• 患者和 SLP 如何体验远程康复。
• 远程康复在伦理、技术、后勤、患者和数据安全方面的可行性。

分析和统计：

研究人员将使用意向治疗 (ITT) 分析。 该试验是一项纵向研究，将提供连续的重复测量，并将使用混合模型分析数据。 将检查数据随时间和组间的差异。 将进行亚组分析以探索被认为影响试验结果的因素，如中风发作后的时间差异或人口统计学和中风相关因素。 从半结构化访谈中收集的定性数据将被适当编码。