Afázia telerehabilitáció (AT)

HÁTTÉR:

Az összes stroke eset körülbelül 25%-a vezet afáziához. Az afázia magában foglalhatja a beszédprodukció és -megértés nehézségeit, valamint az olvasási és írási zavarokat. A nyelvi károsodás negatívan befolyásolja a stroke utáni rehabilitációt. Az afáziás betegek életminősége romlik, mint az afáziás betegeknél. A beszéd- és nyelvterápia az afázia-rehabilitáció fő formája. A legfrissebb Cochrane áttekintés azt jelzi, hogy az intenzív beszéd- és nyelvterápia hatékonyabb, mint az alacsonyabb intenzitású terápia. Úgy tűnik, hogy a jelenlegi norvég afázia-szolgáltatások nincsenek összhangban a stroke kezelésére és rehabilitációjára vonatkozó nemzeti irányelvekkel. A közösségi szintű afázia-rehabilitáció kapacitása túl kicsi, és hiányoznak a beszédnyelv-patológusok (SLP-k). A videokonferencia útján történő nyelvoktatás javíthatná ezt a kielégítetlen nyelvi képzési igényt a stroke utáni afáziában. Az irodalom azonban ezen a területen szűkös, és lényegesen hiányoznak a telerehabilitáció hatékonyságát mutató tanulmányok. A Norvég Egészségügyi és Rehabilitációs Alapítvány finanszírozásával a kutatók korábban megvalósíthatósági tanulmányt készítettek a Sunnaas Rehabilitációs Kórházban a Norvég Integrált Gondozási és Telemedicina Központtal együttműködve. Ez a megvalósíthatósági tanulmány kimutatta, hogy a videokonferencia útján történő nyelvoktatás technikai, gyakorlati és rehabilitációs szempontból megvalósítható. A megvalósíthatósági tanulmány megalapozta egy nagyobb és ellenőrzött tanulmány elkészítését.

CÉLKITŰZÉS:

A projekt célja, hogy tudományos bizonyítékokkal járuljon hozzá az afázia telerehabilitációjának területéhez. Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja a videokonferencia segítségével végzett beszéd- és nyelvi képzés megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata.

TERVEZÉS:

A vizsgálat pragmatikus feltáró, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként (RCT) történik, beavatkozással és kontrollcsoporttal. A betegeket a felvételkor és a randomizálás előtt (alapvonal), valamint a randomizálás után 4 héttel és 4 hónappal értékelik. A tesztelés elvakult.

RÉSZTVEVŐK:

A betegeket az Oslo Egyetemi Kórház, az Akershus Egyetemi Kórház, az Østfold Kórház és a Bærum Kórház stroke osztályaiból veszik fel. A Sunnaas Rehabilitációs Kórházba rehabilitációra felvett betegek is ide tartoznak. Ezen kívül a Sunnaas Rehabilitációs Kórházban korábban kezelt vagy várólistán szereplő betegek is meghívást kapnak a részvételre. A kutatók más rehabilitációs intézményekből, valamint Oslo, Østfold és Akershus régióbeli SLP-kkel együttműködve próbálnak betegeket toborozni. A nyomozók a Norvég Afázia Szövetségen (felhasználói szervezeten) keresztül is felkérik a részvételt.

A tanulmány célja 40 résztvevő bevonása minden csoportba, összesen 80 alanyból. A vizsgálók a stroke-ot követő minden stádiumban afáziában szenvedő betegeket is bevonnak, beleértve az elnevezési károsodást is. Kizárásra kerülnek azok a 16 év alatti betegek, illetve azok a betegek, akik orvosi vagy kognitív okok miatt nem tudnak heti öt óra beszéd- és nyelvterápiát végezni.

KÖZBELÉPÉS:

Az intervenciós csoport beszéd- és nyelvi terápiát kap videokonferencia útján, míg a kontrollcsoport nem kap semmilyen specifikus terápiát a tanulmány részeként. Mindkét csoport standard afázia-rehabilitációban részesül (szokásos ellátás). A szokásos afázia-rehabilitáció (szokásos ellátás) összegét minden résztvevő rögzíti. Az intervenciós csoport résztvevői négy egymást követő héten keresztül heti öt órában beszédnyelvi képzésben (SLT) részesülnek. Az SLT-t egy SLP végzi videokonferencia segítségével, interneten keresztül a Sunnaas Rehabilitációs Kórháztól a beteg otthonában lévő laptopig vagy a rehabilitációs/ápoló osztályon. Annak érdekében, hogy biztosítsák a kezelés hűségét és replikációját a jövőbeni vizsgálatok számára, a kutatók a beavatkozás leírásához és replikációjához (TiDieR) készült sablont és útmutatót használták a beavatkozás leírásához. A nyomozók a "Cisco Jabber Video/Acano" műszaki megoldást és a "LogMeIn" távirányító szoftvert fogják használni az adott telerehabilitáció során.

ELJÁRÁSOK:

A stroke osztályok tájékoztatják a potenciális résztvevőket a projektről, és a Sunnaas Rehabilitációs Kórházba utalják őket további vizsgálat céljából. A potenciális résztvevők, akik a Sunnaas Rehabilitációs Kórház betegei, tájékoztatást kapnak a projektről, és meghívást kapnak a kísérletben való részvételre. Más rehabilitációs intézményekből, helyi logopédusokból és nyelvi terapeutákból, valamint a norvég Aphasia egyesület tagjai esetében szórólap és brosúra formájában történő hirdetést használnak. A beutaló után ambuláns látogatásra kerül sor a PhD-ösztöndíjas vagy a kutató SLP-vel. A projektről részletes tájékoztatást adnak, és a kutató beleegyezését kéri az alapteszt elvégzése előtt. A kiindulási értékelés vak, mivel azt a csoportkiosztás előtt végzik el. A négyhetes kontrollt és nyomon követési tesztelést külső SLP-k hajtják végre, amelyek elvakultak a csoportkiosztástól. Közvetlenül a beavatkozási időszak (négy hét) után a résztvevőt meglátogatják otthonában, vagy a Sunnaas Rehabilitációs Kórház járóbeteg szakrendelésére érkezik. A laptop előkerül, és értékelést végeznek. A kontrollcsoportot a megfelelő időpontban teszteljük. A randomizálás után négy hónappal további nyomon követési értékelést végeznek minden résztvevőnél. A négyhetes kontrollt és nyomon követési tesztelést külső SLP-k hajtják végre, amelyek elvakultak a csoportkiosztástól.

EREDMÉNYEK:

A telemedicina által nyújtott afázia-rehabilitáció hatásának vizsgálatára a kutatók úgy döntöttek, hogy különös tekintettel a névadásra, mint a kifejező nyelvi funkció mérésére. A kutatók az afáziás telerehabilitáció nyelvműködésre gyakorolt ​​elhúzódó hatását kívánják vizsgálni. Ezen túlmenően a vizsgálók a beavatkozás után azonnal látni akarják a hatást, illetve a névadáson kívül más nyelvi funkciókra is. A nyomozók azt is szeretnék megvizsgálni, hogy a videokonferencia útján történő SLT befolyásolhatja-e az életminőséget, ha ez megvalósítható, és hogyan élik meg az afáziában szenvedők és a terapeuták a távrehabilitációt.

A nyelvi működés értékeléséhez a norvég alapszintű afázia értékelést (NGA) használják a társalgási interjú, a névadás, az ismétlés és a szövegértés résztesztjeivel. A mondatalkotási képesség felméréséhez a vizsgálók az ige- és mondattesztet (VAST) használják. részteszt mondatalkotás. A funkcionális kommunikációt a Kommunikatív Hatékonysági Index (CETI) segítségével értékelik. Az életminőséget a Stroke és Aphasia Életminőség skála (SAQOL-39) segítségével értékelik. Ezen túlmenően a betegek, hozzátartozók és terapeuták telerehabilitációs szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalatait kérdőív, valamint kiválasztott betegekkel félig strukturált interjúk segítségével értékelik. Lesz interjú a telerehabilitációt végző SLP-kkel.

Elsődleges végpont: Névadási képesség négy hónappal a randomizálás után.

Másodlagos végpontok:

• A névadáson kívüli nyelvi funkciók (ismétlés, megértés, mondatalkotás) négy hónappal a randomizálás után.
• Funkcionális kommunikáció és életminőség négy hónappal a randomizálás után.
• Közvetlenül a beavatkozás után elnevezés és egyéb nyelvi funkciók.
• Hogyan élik meg a telerehabilitációt a betegek és az SLP-k.
• A telerehabilitáció megvalósíthatósága etikai, műszaki, logisztikai, beteg- és adatbiztonsági szempontok tekintetében.

ELEMZÉSEK ÉS STATISZTIKÁK:

A nyomozók a kezelési szándék (ITT) elemzését alkalmazzák. A próba egy longitudinális vizsgálat, amely folyamatos ismételt méréseket ad, és az adatokat vegyes modellekkel elemezzük. Az adatokat megvizsgáljuk az időbeli és a csoportok közötti különbségek szempontjából. Alcsoport-elemzést végeznek a vizsgálat kimenetelét befolyásoló tényezők feltárására, mint például a stroke kezdete óta eltelt időbeli különbségek vagy a demográfiai és a stroke-hoz kapcsolódó tényezők. A félig strukturált interjúkból gyűjtött kvalitatív adatokat megfelelően kódolják.