실어증 원격 재활 (AT)

배경:

모든 뇌졸중 사례의 약 25%가 실어증으로 이어집니다. 실어증에는 읽기 및 쓰기 장애뿐만 아니라 말하기 및 이해력의 어려움이 포함될 수 있습니다. 언어 장애는 뇌졸중 후 재활에 부정적인 방식으로 영향을 미칩니다. 실어증이 없는 뇌졸중 환자에 비해 실어증이 있는 사람의 삶의 질이 떨어집니다. 언어 치료는 실어증 재활의 주요 형태입니다. 최신 Cochrane 리뷰는 집중적인 언어 치료가 낮은 강도의 치료보다 더 효과적이라고 나타냅니다. 노르웨이의 현재 실어증 서비스는 뇌졸중의 치료 및 재활에 대한 국가 지침을 따르지 않는 것 같습니다. 지역사회 수준에서 실어증 재활을 위한 역량이 너무 작고 언어 병리학자(SLP)가 부족합니다. 화상회의를 통한 언어 교육은 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 교육에 대한 미충족 수요를 개선할 수 있습니다. 그러나이 분야의 문헌은 드물고 원격 재활의 효과를 보여주는 연구가 상당히 부족합니다. 노르웨이 건강 및 재활 재단이 자금을 지원하는 조사관은 이전에 노르웨이 통합 치료 및 원격 의료 센터와 협력하여 Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 타당성 조사를 수행했습니다. 이 타당성 조사는 화상회의를 통한 언어 훈련이 기술적, 실용적, 재활적 측면에서 실현 가능함을 보여주었습니다. 타당성 조사는 더 크고 통제된 연구를 위한 토대를 마련했습니다.

목적:

이 프로젝트는 실어증 원격 재활 분야에 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 화상 회의로 제공되는 말하기 및 언어 훈련의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다.

설계:

이 연구는 중재 및 대조군과 함께 실용적인 탐색적 무작위 통제 임상 시험(RCT)으로 수행될 것입니다. 환자는 포함 시점과 무작위화 전(기준선), 무작위화 후 4주 및 4개월에 평가됩니다. 테스트는 블라인드입니다.

참가자들:

Oslo University Hospital, Akershus University Hospital, Østfold Hospital 및 Bærum Hospital의 뇌졸중 병동에서 환자를 모집합니다. Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 재활을 위해 입원하는 환자도 포함됩니다. 또한 Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 이전에 치료를 받았거나 대기자 명단에 있는 환자도 참여할 수 있습니다. 조사관은 또한 오슬로, Østfold 및 Akershus 지역의 SLP와 협력하여 다른 재활 기관에서 환자를 모집하려고 노력할 것입니다. 조사관은 또한 노르웨이 실어증 협회(사용자 조직)를 통해 참여하도록 초대할 것입니다.

이 연구는 각 그룹에 40명의 참가자를 포함하여 총 80명의 피험자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 조사자는 명명 장애를 포함하여 뇌졸중 후 모든 단계의 실어증 환자를 포함할 것입니다. 16세 미만 환자 및 의학적 또는 인지적 사유로 주당 5시간의 언어 치료를 수행할 수 없는 환자는 제외됩니다.

간섭:

개입 그룹은 화상 회의를 통해 언어 및 언어 치료를 받는 반면 통제 그룹은 이 연구의 일부로 특정 치료를 받지 않습니다. 두 그룹 모두 표준 실어증 재활(일반적인 치료)을 받게 됩니다. 표준 실어증 재활(일반 치료) 금액은 모든 참가자에게 기록됩니다. 개입 그룹의 참가자는 연속 4주 동안 일주일에 5시간씩 언어 훈련(SLT)을 받게 됩니다. SLT는 Sunnaas Rehabilitation Hospital에서 환자의 집 또는 재활/요양 병동에 있는 노트북으로 인터넷을 통해 화상 회의를 사용하는 SLP에 의해 수행됩니다. 향후 연구를 위한 치료 충실도 및 복제를 확보하기 위해 조사관은 개입 설명 및 복제(TiDieR) 체크리스트 템플릿과 개입을 설명하는 가이드를 사용했습니다. 조사관은 제공된 원격 재활에서 기술 솔루션 "Cisco Jabber Video/Acano"와 원격 제어 소프트웨어 "LogMeIn"을 사용합니다.

절차:

뇌졸중 부서는 잠재적 참가자에게 프로젝트에 대해 알리고 추가 조사를 위해 Sunnaas Rehabilitation Hospital로 안내합니다. Sunnaas Rehabilitation Hospital의 환자인 잠재적 참가자는 프로젝트에 대한 정보와 시험 참여 초대를 받습니다. 다른 재활 기관, 지역 언어 및 언어 치료사, 노르웨이 실어증 협회 회원 모집을 위해 전단지 및 브로셔 형태의 광고가 사용됩니다. 추천 후 PhD 동료 또는 연구 SLP의 외래 방문이 수행됩니다. 프로젝트에 대한 자세한 정보가 제공되며 연구 조사자는 기본 테스트를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 요청할 것입니다. 기준선 평가는 그룹 할당 전에 수행되므로 맹검입니다. 4주간의 제어 및 후속 테스트는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 외부 SLP에 의해 수행됩니다. 개입 기간(4주) 직후 참가자는 집에서 방문하거나 Sunnaas Rehabilitation Hospital의 외래 진료소를 방문하게 됩니다. 노트북을 회수하고 평가를 수행합니다. 통제 그룹은 해당 시점에 테스트됩니다. 추가 후속 평가는 모든 참가자에서 무작위 배정 후 4개월 동안 수행됩니다. 4주간의 제어 및 후속 테스트는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 외부 SLP에 의해 수행됩니다.

결과 측정:

원격 진료로 제공되는 실어증 재활의 효과를 조사하기 위해 조사관은 특히 이름 지정을 표현 언어 기능의 척도로 보기로 선택했습니다. 조사관은 언어 기능에 대한 실어증 원격 재활의 장기간 효과를 고려하기를 원합니다. 더 나아가 조사관은 개입 직후의 효과와 명명 이외의 다른 언어 기능에 대한 효과를 확인하기를 원합니다. 조사관은 또한 화상 회의에 의한 SLT가 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지, 가능한 경우 실어증 환자와 치료사가 원격 재활을 경험하는 방법을 조사하기를 원합니다.

언어 기능 평가를 위해 대화 인터뷰, 명명, 반복 및 이해 하위 테스트가 포함된 노르웨이 기본 실어증 평가(NGA)가 사용됩니다. 문장 생산 능력을 평가하기 위해 조사관은 동사 및 문장 테스트(VAST)를 사용합니다. 소검사 문장 생성. 기능적 의사소통은 의사소통 효율성 지수(CETI)를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도(SAQOL-39)를 사용하여 평가됩니다. 또한 원격 재활 서비스에 대한 환자, 친척 및 치료사의 경험은 선택된 환자와의 반 구조적 인터뷰뿐만 아니라 설문지를 사용하여 평가됩니다. 원격 재활을 수행하는 SLP와의 인터뷰가 있을 것입니다.

1차 종점: 무작위화 4개월 후 명명 능력.

보조 끝점:

• 무작위화 4개월 후 이름 지정 이외의 언어 기능(반복, 이해, 문장 생성).
• 기능적 의사소통 및 삶의 질 무작위화 후 4개월..
• 개입 직후 명명 및 기타 언어 기능.
• 환자와 SLP가 원격 재활을 경험하는 방법.
• 윤리적, 기술적, 물류, 환자 및 데이터 안전 측면과 관련하여 원격 재활의 타당성.

분석 및 통계:

조사관은 ITT(intention-to-treat) 분석을 사용할 것입니다. 시험은 지속적으로 반복 측정을 제공하는 종단 연구이며 데이터는 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 시간 경과에 따른 그룹 간 차이에 대해 조사됩니다. 뇌졸중 발병 이후 시간의 차이 또는 인구학적 및 뇌졸중 관련 요인과 같이 시험 결과에 영향을 미치는 것으로 간주되는 요인을 탐색하기 위해 하위 그룹 분석을 수행합니다. 반구조화된 인터뷰에서 수집된 질적 데이터는 적절하게 코딩됩니다.