Telerreabilitação de Afasia (AT)

FUNDO:

Cerca de 25% de todos os casos de AVC levam à afasia. A afasia pode incluir dificuldades na produção e compreensão da fala, bem como comprometimento da leitura e da escrita. O comprometimento da linguagem afeta a reabilitação pós-AVC de maneira negativa. A qualidade de vida é reduzida em pessoas com afasia em comparação com vítimas de acidente vascular cerebral sem afasia. A fonoaudiologia é a principal forma de reabilitação da afasia. A revisão Cochrane mais atualizada indica que a terapia fonoaudiológica intensiva é mais eficaz do que a terapia de menor intensidade. Os atuais serviços de afasia na Noruega não parecem estar de acordo com as diretrizes nacionais para tratamento e reabilitação de AVC. A capacidade de reabilitação da afasia a nível comunitário é muito pequena e há falta de fonoaudiólogos (SLPs). O treinamento de linguagem por videoconferência pode melhorar essa necessidade não atendida de treinamento de linguagem na afasia pós-AVC. A literatura neste campo é, no entanto, escassa e há uma falta substancial de estudos que mostrem a eficácia da telereabilitação. Financiado pela Fundação Norueguesa para Saúde e Reabilitação, os pesquisadores já realizaram um estudo de viabilidade no Sunnaas Rehabilitation Hospital em cooperação com o Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine. Este estudo de viabilidade mostrou que o treinamento de idiomas por videoconferência é viável no que diz respeito aos aspectos técnicos, práticos e de reabilitação. O estudo de viabilidade abriu caminho para um estudo maior e controlado.

OBJETIVO:

O projeto visa contribuir com evidências científicas para a área de telerreabilitação de afasias. O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é investigar a viabilidade e eficácia do treinamento de fala e linguagem por videoconferência.

PROJETO:

O estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado controlado pragmático exploratório (RCT) com uma intervenção e um grupo de controle. Os pacientes serão avaliados na inclusão e antes da randomização (basal) e 4 semanas e 4 meses após a randomização. O teste é cego.

PARTICIPANTES:

Os pacientes serão recrutados nas unidades de AVC do Oslo University Hospital, Akershus University Hospital, Østfold Hospital e Bærum Hospital. Os pacientes internados para reabilitação no Sunnaas Rehabilitation Hospital também serão incluídos. Além disso, pacientes tratados anteriormente ou em lista de espera no Sunnaas Rehabilitation Hospital serão convidados a participar. Os investigadores também tentarão recrutar pacientes de outras instituições de reabilitação e em cooperação com SLPs na região de Oslo, Østfold e Akershus. Os investigadores também convidarão para participação através da Associação de Afasia da Noruega (organização de usuários).

O estudo visa a inclusão de 40 participantes em cada grupo, totalizando 80 sujeitos. Os investigadores incluirão pacientes com afasia em todos os estágios após o AVC, incluindo comprometimento da nomeação. Serão excluídos os pacientes com idade inferior a 16 anos e os pacientes que não puderem realizar cinco horas de terapia fonoaudiológica por semana por motivos médicos ou cognitivos.

INTERVENÇÃO:

O grupo intervenção receberá terapia fonoaudiológica por videoconferência, enquanto o grupo controle não receberá nenhuma terapia específica como parte deste estudo. Ambos os grupos receberão reabilitação de afasia padrão (cuidados habituais). A quantidade de reabilitação da afasia padrão (cuidados habituais) será registrada em todos os participantes. Os participantes do grupo de intervenção receberão treinamento de fala e linguagem (SLT) por cinco horas por semana durante quatro semanas consecutivas. O SLT será realizado por um fonoaudiólogo usando videoconferência via internet do Sunnaas Rehabilitation Hospital para o laptop na casa do paciente, ou reabilitação/enfermaria. Para garantir a fidelidade e a replicação do tratamento para estudos futuros, os investigadores usaram o modelo para descrição e replicação da lista de verificação da intervenção (TiDieR) e um guia para descrever a intervenção. Os investigadores irão utilizar a solução técnica "Cisco Jabber Video/Acano" e o software de controlo remoto "LogMeIn", na telereabilitação que lhe é dada.

PROCEDIMENTOS:

As unidades de AVC informarão os potenciais participantes sobre o projeto e os encaminharão ao Sunnaas Rehabilitation Hospital para uma investigação mais aprofundada. Os potenciais participantes, que são pacientes do Sunnaas Rehabilitation Hospital, recebem informações sobre o projeto e um convite para participar do estudo. Para o recrutamento de outras instituições de reabilitação, fonoaudiólogos locais e para membros da associação de afasia da Noruega, é usada publicidade na forma de panfleto e brochura. Após o encaminhamento, será realizada uma visita ambulatorial pelo bolsista de doutorado ou fonoaudiólogo de pesquisa. Informações detalhadas sobre o projeto serão fornecidas e o investigador da pesquisa solicitará um consentimento informado antes de realizar o teste de linha de base. A avaliação da linha de base é cega, pois é realizada antes da alocação do grupo. O controle de quatro semanas e o teste de acompanhamento são realizados por SLPs externos cegos para alocação de grupo. Logo após o período de intervenção (quatro semanas), o participante será visitado em casa ou no ambulatório do Sunnaas Rehabilitation Hospital. O laptop será recuperado e a avaliação será realizada. O grupo de controle será testado no ponto de tempo correspondente. Uma avaliação adicional de acompanhamento será realizada quatro meses após a randomização em todos os participantes. O controle de quatro semanas e o teste de acompanhamento são realizados por SLPs externos cegos para alocação de grupo.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Para investigar o efeito da reabilitação da afasia fornecida pela telemedicina, os investigadores optaram por olhar especialmente para a nomeação como uma medida da função de linguagem expressiva. Os pesquisadores querem considerar o efeito prolongado da telerreabilitação da afasia na função da linguagem. Mais adiante, os investigadores querem ver o efeito imediatamente após a intervenção e em outras funções da linguagem além da nomeação. Os pesquisadores também querem investigar se o SLT por videoconferência pode afetar a qualidade de vida, se é viável e como as pessoas com afasia e os terapeutas vivenciam a telereabilitação.

Para a avaliação do funcionamento da linguagem, será utilizado o Norwegian Basic Aphasia Assessment (NGA) com os subtestes entrevista conversacional, nomeação, repetição e compreensão. subteste produção de sentenças. A comunicação funcional será avaliada por meio do Índice de Eficácia Comunicativa (CETI). A qualidade de vida será avaliada por meio da escala Stroke and Aphasia Quality of Life (SAQOL-39). Além disso, as experiências de pacientes, familiares e terapeutas com os serviços de telerreabilitação serão avaliadas por meio de um questionário e entrevistas semiestruturadas com pacientes selecionados. Haverá entrevista com os fonoaudiólogos que realizam a telereabilitação.

Endpoint primário: capacidade de nomeação quatro meses após a randomização.

Pontos de extremidade secundários:

• Funções de linguagem além da nomeação (repetição, compreensão, produção de frases) quatro meses após a randomização.
• Comunicação funcional e qualidade de vida quatro meses após randomização..
• Nomeação e outras funções de linguagem imediatamente após a intervenção.
• Como a telerreabilitação é vivenciada por pacientes e fonoaudiólogos.
• Viabilidade da telerreabilitação nos aspectos éticos, técnicos, logísticos, de segurança do paciente e de dados.

ANÁLISES E ESTATÍSTICAS:

Os investigadores usarão uma análise de intenção de tratar (ITT). O ensaio é um estudo longitudinal que fornecerá medições repetidas contínuas e os dados serão analisados ​​usando modelos mistos. Os dados serão examinados para diferenças ao longo do tempo e entre os grupos. A análise de subgrupo será realizada para explorar os fatores considerados como afetando o resultado do estudo, como diferenças no tempo desde o início do AVC ou fatores demográficos e relacionados ao AVC. Os dados qualitativos recolhidos a partir de entrevistas semiestruturadas serão devidamente codificados.