Afasi Telerehabilitering (AT)

BAGGRUND:

Omkring 25 % af alle slagtilfælde fører til afasi. Afasi kan omfatte vanskeligheder med taleproduktion og -forståelse samt læse- og skrivesvækkelse. Sprogsvækkelse påvirker rehabilitering efter slagtilfælde på en negativ måde. Livskvaliteten er nedsat hos personer med afasi sammenlignet med apopleksiramte uden afasi. Tale- og sprogterapi er hovedformen for afasirehabilitering. Den mest opdaterede Cochrane-gennemgang indikerer, at intensiv tale- og sprogterapi er mere effektiv end terapi med lavere intensitet. De nuværende afasitilbud i Norge ser ikke ud til at være i overensstemmelse med de nationale retningslinjer for behandling og rehabilitering af slagtilfælde. Kapaciteten til afasirehabilitering på samfundsniveau er for lille, og der er mangel på tale-sprogpatologer (SLP'er). Sprogtræning ved videokonference kunne forbedre dette udækkede behov for sprogtræning i afasi efter slagtilfælde. Litteraturen inden for dette område er dog sparsom, og der er en betydelig mangel på undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​telerehabilitering. Finansieret af Norges Fond for Helse og Rehabilitering har efterforskerne tidligere udført en forundersøgelse på Sunnaas Rehabiliteringshospital i samarbejde med Norsk Center for Integreret Pleje og Telemedicin. Denne feasibility-undersøgelse viste, at sprogtræning ved videokonference er mulig med hensyn til tekniske, praktiske og rehabiliteringsaspekter. Forundersøgelsen lagde grund til en større og kontrolleret undersøgelse.

OBJEKTIV:

Projektet sigter mod at bidrage med videnskabelig dokumentation til området afasi-telerehabilitering. Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​tale- og sprogtræning givet ved videokonference.

DESIGN:

Undersøgelsen vil blive udført som et pragmatisk udforskende randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) med en intervention og en kontrolgruppe. Patienterne vil blive vurderet ved inklusion og før randomisering (baseline), og 4 uger og 4 måneder efter randomisering. Testen er blændet.

DELTAGERE:

Patienter vil blive rekrutteret fra apopleksienhederne på Oslo Universitetshospital, Akershus Universitetshospital, Østfold Hospital og Bærum Hospital. Patienter, som er indlagt til genoptræning på Sunnaas Rehabiliteringshospital, vil også blive inddraget. Derudover vil patienter, der tidligere er behandlet eller på venteliste på Sunnaas Rehabiliteringshospital, blive inviteret til at deltage. Efterforskerne vil også forsøge at rekruttere patienter fra andre rehabiliteringsinstitutioner og i samarbejde med SLP'er i regionen Oslo, Østfold og Akershus. Efterforskerne vil også invitere til deltagelse gennem Aphasia Association of Norway (brugerorganisation).

Undersøgelsen sigter mod at inkludere 40 deltagere i hver gruppe med et samlet antal på 80 forsøgspersoner. Efterforskerne vil inkludere patienter med afasi i alle stadier efter slagtilfælde, inklusive navngivningssvækkelse. Patienter under 16 år og patienter, som af medicinske eller kognitive årsager ikke er i stand til at udføre fem timers tale- og sprogterapi om ugen, vil blive udelukket.

INTERVENTION:

Interventionsgruppen vil modtage tale- og sprogterapi via videokonference, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen specifik terapi som en del af denne undersøgelse. Begge grupper vil modtage standard afasirehabilitering (sædvanlig pleje). Mængden af ​​standard afasirehabilitering (sædvanlig pleje) vil blive logget på alle deltagere. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage tale-sprogtræning (SLT) i fem timer om ugen over fire på hinanden følgende uger. SLT'en vil blive udført af en SLP ved hjælp af videokonference via internet fra Sunnaas Rehabiliteringshospital til den bærbare computer i patientens hjem eller rehabiliterings-/plejeafdeling. For at sikre behandlingsnøjagtighed og replikation til fremtidige undersøgelser har efterforskerne brugt skabelonen for interventionsbeskrivelse og -replikation (TiDieR) checkliste og guide til at beskrive interventionen. Efterforskerne vil bruge den tekniske løsning "Cisco Jabber Video/Acano" og fjernbetjeningssoftwaren "LogMeIn", i den telerehabilitering, der gives.

PROCEDURER:

Apopleksienhederne vil informere potentielle deltagere om projektet og henvise dem til Sunnaas Rehabiliteringshospital for yderligere undersøgelse. Potentielle deltagere, som er patienter på Sunnaas Rehabiliteringshospital, modtager information om projektet og en invitation til at deltage i forsøget. Til rekruttering fra andre rehabiliteringsinstitutioner, lokale tale- og sprogpædagoger og for medlemmer af Afasiforeningen i Norge anvendes annoncering i form af en flyer og en brochure. Efter henvisning vil der blive gennemført et ambulant besøg af ph.d.-stipendiat eller forsknings-SLP. Der vil blive givet detaljerede oplysninger om projektet, og forskningsforskeren vil anmode om et informeret samtykke, før der udføres baseline-test. Baselinevurdering er blindet, da den udføres før gruppetildeling. De fire ugers kontrol og opfølgningstest udføres af eksterne SLP'er, der er blindet for gruppetildeling. Direkte efter interventionsperioden (fire uger) vil deltageren få besøg i hjemmet eller komme i ambulatoriet på Sunnaas Rehabiliteringshospital. Den bærbare computer vil blive hentet og vurdering udført. Kontrolgruppen vil blive testet på det tilsvarende tidspunkt. En yderligere opfølgningsvurdering vil blive udført fire måneder efter randomisering hos alle deltagere. De fire ugers kontrol og opfølgningstest udføres af eksterne SLP'er, der er blindet for gruppetildeling.

RESULTATMÅL:

For at undersøge effekten af ​​afasi-rehabilitering leveret af telemedicin, har efterforskerne valgt at se særligt på navngivning som et mål for ekspressiv sprogfunktion. Efterforskerne ønsker at se på den langvarige effekt af afasi-telerehabilitering på sprogfunktionen. Videre ønsker efterforskerne at se effekten umiddelbart efter intervention og på andre sprogfunktioner end navngivning. Efterforskerne ønsker også at undersøge, om SLT ved videokonference kan påvirke livskvaliteten, om det er muligt, og hvordan personer med afasi og behandlere oplever telerehabiliteringen.

Til vurdering af sprogets funktion vil den norske Basic Aphasia Assessment (NGA) med deltestene samtaleinterview, navngivning, gentagelse og forståelse blive brugt. For at vurdere evnen til sætningsproduktion vil efterforskerne bruge Verb and Sentence Test (VAST) deltestsætningsproduktion. Funktionel kommunikation vil blive vurderet ved hjælp af Communicative Effectiveness Index (CETI). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Stroke and Aphasia Quality of Life-skalaen (SAQOL-39). Derudover vil patienters, pårørendes og behandleres erfaringer med telerehabiliteringstilbuddene blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema samt semistrukturerede interviews med udvalgte patienter. Der vil være et interview med de SLP'er, der udfører telerehabiliteringen.

Primært endepunkt: Navngivningsevne fire måneder efter randomisering.

Sekundære endepunkter:

• Andre sproglige funktioner end navngivning (gentagelse, forståelse, sætningsproduktion) fire måneder efter randomisering.
• Funktionel kommunikation og livskvalitet fire måneder efter randomisering.
• Navngivning og andre sproglige funktioner umiddelbart efter intervention.
• Hvordan telerehabiliteringen opleves af patienter og SLP'er.
• Gennemførlighed af telerehabilitering med hensyn til etiske, tekniske, logistiske, patient- og datasikkerhedsaspekter.

ANALYSER OG STATISTIK:

Efterforskerne vil bruge en intention to-treat (ITT) analyse. Forsøget er et longitudinelt studie, der vil give kontinuerlige gentagne målinger, og dataene vil blive analyseret ved hjælp af Mixed-modeller. Data vil blive undersøgt for forskelle over tid og mellem grupper. Undergruppeanalyse vil blive udført for at udforske faktorer, der anses for at påvirke resultatet af forsøget, ligesom forskelle i tid siden starten af ​​slagtilfælde eller demografiske og slagtilfælde-relaterede faktorer. Kvalitative data indsamlet fra semistrukturerede interviews vil være passende kodet.