Afasi Telerehabilitering (AT)

BAKGRUNN:

Omtrent 25 % av alle hjerneslag fører til afasi. Afasi kan omfatte vansker med taleproduksjon og -forståelse, samt lese- og skrivevansker. Språkvansker påvirker rehabilitering etter hjerneslag på en negativ måte. Livskvaliteten er redusert hos personer med afasi sammenlignet med slagrammede uten afasi. Logope- og språkterapi er hovedformen for afasirehabilitering. Den mest oppdaterte Cochrane-oversikten indikerer at intensiv tale- og språkterapi er mer effektiv enn terapi med lavere intensitet. Dagens afasitilbud i Norge ser ikke ut til å være i samsvar med nasjonale retningslinjer for behandling og rehabilitering av hjerneslag. Kapasiteten for afasirehabilitering på samfunnsnivå er for liten og det er mangel på logopeder (SLP). Språktrening ved videokonferanse kan forbedre dette udekkede behovet for språktrening ved afasi etter slag. Litteraturen innenfor dette feltet er imidlertid sparsom og det er en betydelig mangel på studier som viser effektiviteten av telerehabilitering. Finansiert av Stiftelsen for helse og rehabilitering har etterforskerne tidligere utført en mulighetsstudie ved Sunnaas rehabiliteringssykehus i samarbeid med Norsk senter for integrert omsorg og telemedisin. Denne mulighetsstudien viste at språkopplæring ved videokonferanse er mulig med tanke på tekniske, praktiske og rehabiliteringsaspekter. Mulighetsstudien la grunnlag for en større og kontrollert studie.

OBJEKTIV:

Prosjektet tar sikte på å bidra med vitenskapelig bevis til feltet afasi-telerehabilitering. Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av tale- og språktrening gitt ved videokonferanse.

DESIGN:

Studien skal gjennomføres som en pragmatisk utforskende randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) med en intervensjon og en kontrollgruppe. Pasientene vil bli vurdert ved inklusjon og før randomisering (baseline), og 4 uker og 4 måneder etter randomisering. Testingen er blendet.

DELTAKER:

Pasienter vil bli rekruttert fra slagenhetene ved Oslo universitetssykehus, Akershus universitetssykehus, Sykehuset Østfold og Bærum sykehus. Pasienter, som er innlagt til rehabilitering ved Sunnaas Rehabiliteringssykehus, vil også inkluderes. I tillegg vil pasienter som er tidligere behandlet eller på venteliste ved Sunnaas Rehabiliteringssykehus inviteres til å delta. Utforskerne vil også forsøke å rekruttere pasienter fra andre rehabiliteringsinstitusjoner, og i samarbeid med SLPer i region Oslo, Østfold og Akershus. Utrederne vil også invitere til deltakelse gjennom Norges Afasiforbund (brukerorganisasjon).

Studien tar sikte på å inkludere 40 deltakere i hver gruppe, med et totalt antall på 80 forsøkspersoner. Etterforskerne vil inkludere pasienter med afasi i alle stadier etter hjerneslag, inkludert navnesvikt. Pasienter under 16 år og pasienter som av medisinske eller kognitive årsaker ikke er i stand til å utføre fem timers tale- og språkterapi per uke, vil bli ekskludert.

INNBLANDING:

Intervensjonsgruppen vil motta tale- og språkterapi via videokonferanse, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen spesifikk terapi som en del av denne studien. Begge gruppene vil få standard afasirehabilitering (vanlig omsorg). Mengden standard afasirehabilitering (vanlig pleie) vil bli loggført på alle deltakere. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få tale-språkopplæring (SLT) fem timer i uken over fire sammenhengende uker. SLT vil bli utført av en SLP ved bruk av videokonferanse via internett fra Sunnaas Rehabiliteringssykehus til den bærbare datamaskinen i pasientens hjem, eller rehabiliterings-/sykepleieavdeling. For å sikre behandlingstrohet og replikasjon for fremtidige studier, har etterforskerne brukt malen for intervensjonsbeskrivelse og replikering (TiDieR) sjekkliste og veiledning for å beskrive intervensjonen. Etterforskerne vil bruke den tekniske løsningen «Cisco Jabber Video/Acano» og fjernkontrollprogramvaren «LogMeIn», i telerehabiliteringen som gis.

PROSEDYRER:

Slagenhetene vil informere potensielle deltakere om prosjektet og henvise dem til Sunnaas Rehabiliteringssykehus for videre utredning. Potensielle deltakere, som er pasienter ved Sunnaas Rehabiliteringssykehus, får informasjon om prosjektet og invitasjon til å delta i forsøket. For rekruttering fra andre rehabiliteringsinstitusjoner, lokale logopeder, og for medlemmer av Afasiforbundet Norge, benyttes annonsering i form av flyer og brosjyre. Etter henvisning vil det bli gjennomført et ambulant besøk av PhD-stipendiat eller forsknings-SLP. Detaljert informasjon om prosjektet vil bli gitt, og forskningsutforskeren vil be om et informert samtykke før det utføres baseline-testing. Baselinevurdering er blindet ettersom den utføres før gruppetildeling. De fire ukers kontroll og oppfølgingstesting utføres av eksterne SLPer blindet for gruppetildeling. Rett etter intervensjonsperioden (fire uker) vil deltakeren få besøk hjemme eller komme til poliklinikken ved Sunnaas Rehabiliteringssykehus. Den bærbare datamaskinen vil bli hentet og vurdering utført. Kontrollgruppen vil bli testet på tilsvarende tidspunkt. En ytterligere oppfølgingsvurdering vil bli utført fire måneder etter randomisering hos alle deltakerne. De fire ukers kontroll og oppfølgingstesting utføres av eksterne SLPer blindet for gruppetildeling.

UTFALLSMÅL:

For å undersøke effekten av afasirehabilitering levert ved telemedisin, har etterforskerne valgt å se spesielt på navngiving som et mål på ekspressiv språkfunksjon. Etterforskerne ønsker å se på den langvarige effekten av afasi-telerehabilitering på språkfunksjonen. Videre ønsker etterforskerne å se effekten umiddelbart etter intervensjon og på andre språkfunksjoner enn navngivning. Etterforskerne ønsker også å undersøke om SLT ved videokonferanse kan påvirke livskvaliteten, om det er gjennomførbart og hvordan personer med afasi og terapeuter opplever telerehabiliteringen.

For vurdering av språkfungering vil Norsk Grunnleggende Afasivurdering (NGA) med delprøvene samtaleintervju, navngiving, repetisjon og forståelse benyttes. For å vurdere evnen til setningsproduksjon vil etterforskerne bruke Verb- og setningstesten (VAST). delprøve setningsproduksjon. Funksjonell kommunikasjon vil bli vurdert ved hjelp av Communicative Effectiveness Index (CETI). Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Stroke and Afasi Quality of Life-skala (SAQOL-39). I tillegg vil pasienters, pårørendes og behandleres erfaringer med telerehabiliteringstjenestene vurderes ved hjelp av et spørreskjema samt semistrukturerte intervjuer med utvalgte pasienter. Det vil være et intervju med SLP-ene som utfører telerehabiliteringen.

Primært endepunkt: Navneevne fire måneder etter randomisering.

Sekundære endepunkter:

• Andre språkfunksjoner enn navngiving (repetisjon, forståelse, setningsproduksjon) fire måneder etter randomisering.
• Funksjonell kommunikasjon og livskvalitet fire måneder etter randomisering.
• Navngivning og andre språkfunksjoner umiddelbart etter intervensjon.
• Hvordan telerehabiliteringen oppleves av pasienter og SLPer.
• Gjennomførbarhet av telerehabilitering med hensyn til etiske, tekniske, logistiske, pasient- og datasikkerhetsaspekter.

ANALYSER OG STATISTIKK:

Etterforskerne vil bruke en Intention to-treat (ITT) analyse. Forsøket er en longitudinell studie som vil gi kontinuerlige gjentatte målinger, og dataene vil bli analysert ved hjelp av Mixed-modeller. Data vil bli undersøkt for forskjeller over tid og mellom grupper. Undergruppeanalyser vil bli utført for å utforske faktorer som anses å påvirke utfallet av studien, som forskjeller i tid siden utbruddet av hjerneslag eller demografiske og slagrelaterte faktorer. Kvalitative data samlet inn fra semistrukturerte intervjuer vil være passende kodet.