Une étude sur la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses partielles amovibles frittées au laser
10 mai 2016 mis à jour par: Faleh Tamimi
Prothèses partielles amovibles frittées au laser : un essai clinique pilote croisé
Les prothèses partielles amovibles (RPD) sont traditionnellement fabriquées par la technique de moulage à la cire perdue, une technique manuelle chronophage et très laborieuse.
Récemment, la fabrication de prothèses partielles amovibles à l'aide de techniques de conception par ordinateur et de frittage au laser a été introduite.
Le but de cette étude était d'évaluer la satisfaction des patients à l'égard des nouvelles prothèses partielles amovibles générées par ordinateur et de la comparer aux prothèses partielles amovibles traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients cherchant des prothèses partielles amovibles à la clinique de premier cycle de l'Université McGill ont été invités à participer à l'étude. Les patients ont été traités par des étudiants de premier cycle sous la supervision d'experts prosthodontistes. Les dentistes traitant le cas et les patients ne connaissaient pas le type de RPD utilisé. L'investigateur principal était chargé de préparer les prescriptions de laboratoire et d'envoyer les empreintes finales au laboratoire dentaire afin d'assurer l'insu du patient et des dentistes traitants.
Les patients ont été traités selon des procédures cliniques standardisées. Les deux prothèses ont été fabriquées à partir d'un seul modèle pour assurer la standardisation. Le moulage a été scanné numériquement pour fabriquer les prothèses frittées au laser, puis a été utilisé pour fabriquer les prothèses moulées en utilisant traditionnellement la technique de moulage à la cire perdue. Pour chaque patient, deux prothèses ont été fabriquées à partir d'une empreinte finale ; l'un par technique de coulée et l'autre par frittage laser. Les patients ont d'abord reçu au hasard une prothèse et ont été suivis pendant 1, 2 et 4 semaines. Ensuite, ils ont reçu la deuxième prothèse et ont de nouveau été suivis. À chaque visite de suivi, les patients remplissaient le McGill Denture Satisfaction Instrument. À la fin de l'étude, on a demandé aux patients quelle prothèse ils préféraient garder.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- partiellement édenté
- avoir un espace suffisant pour les dents prothétiques de taille régulière et les armatures métalliques
- être capable de maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate et de nettoyer son dentier; n'ont pas de problèmes de santé systémiques majeurs qui pourraient interférer avec la santé bucco-dentaire générale
- avoir une compréhension adéquate de l'anglais ou du français écrit et parlé
- être capable de donner un consentement éclairé écrit et de remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- il y a un manque d'espace interocclusal minimum pour accueillir une armature métallique et un matériau acrylique
- ils présentent des symptômes aigus ou chroniques de troubles parafonctionnels
- ils ont des conditions inflammatoires des muqueuses telles que le lichen plan, la parodontite progressive ou autres
- ils ont des antécédents de radiothérapie dans la région orofaciale
- il y a des conditions de santé qui peuvent compromettre le traitement, comme l'alcoolisme,
- ils prennent de la phénytoïne (Dilantin), de la cortisone ou de l'insuline
- ils ont une maladie grave/sérieuse qui nécessite une hospitalisation fréquente
- ils ont une fonction cognitive ou motrice altérée
- ils ne peuvent pas revenir pour des évaluations/rappels d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: prothèse partielle amovible coulée
les patients ont reçu des prothèses partielles amovibles moulées fabriquées selon la technique traditionnelle de moulage à la cire perdue.
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La prothèse a été fabriquée traditionnellement en utilisant la technique de coulée à la cire perdue.
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Expérimental: prothèse partielle amovible frittée au laser
les patients ont reçu des prothèses partielles amovibles fabriquées par frittage au laser.
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Le maître modèle a été scanné à l'aide d'un scanner 3D.
Dans le fichier numérique, le chemin d'insertion a été déterminé à l'aide d'un logiciel spécial.
La ligne d'arpentage a été tracée et toutes les contre-dépouilles indésirables ont été éliminées.
Après cela, l'ensemble de la conception de l'armature a été construit virtuellement en 3 dimensions à l'aide d'un logiciel spécial (3Shape Software) selon la conception spécifiée en trois étapes : décider du contour du composant, construire la surface du tissu puis créer la surface polie.
Le fichier a été enregistré dans un fichier STL et a été transféré sur une machine de prototypage rapide.
Le cadre a été produit par la technique de frittage sélectif au laser en utilisant la poudre d'alliage (Sintech Metal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la satisfaction des patients mesurée par le McGill Denture Satisfaction Survey à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100
Délai: après 4 semaines
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La satisfaction moyenne des patients dans le sondage sur la satisfaction des prothèses dentaires de McGill a été évaluée en ce qui concerne 9 aspects des prothèses dentaires ; satisfaction générale, efficacité de mastication, capacité de mastication, facilité de nettoyage, stabilité, confort et état bucco-dentaire.
La moyenne de la satisfaction des patients dans chacun de ces 9 aspects sera présentée pour les prothèses coulées et frittées au laser.
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après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui choisissent de conserver la prothèse partielle amovible frittée au laser
Délai: après 2 mois
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On demandera aux patients quelle prothèse ils préfèrent garder après avoir essayé des prothèses partielles amovibles coulées et frittées au laser.
Le nombre de patients qui ont préféré chaque prothèse sera présenté ainsi que le nombre de patients qui n'ont pas de préférence.
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après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faleh Tamimi, McGill University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Rubens Albuquerque, McGill University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koutsoukis T, Zinelis S, Eliades G, Al-Wazzan K, Rifaiy MA, Al Jabbari YS. Selective Laser Melting Technique of Co-Cr Dental Alloys: A Review of Structure and Properties and Comparative Analysis with Other Available Techniques. J Prosthodont. 2015 Jun;24(4):303-12. doi: 10.1111/jopr.12268.
- Lima JM, Anami LC, Araujo RM, Pavanelli CA. Removable partial dentures: use of rapid prototyping. J Prosthodont. 2014 Oct;23(7):588-91. doi: 10.1111/jopr.12154. Epub 2014 Apr 18.
- Williams RJ, Bibb R, Eggbeer D, Collis J. Use of CAD/CAM technology to fabricate a removable partial denture framework. J Prosthet Dent. 2006 Aug;96(2):96-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2006.05.029.
- Almufleh B, Emami E, Alageel O, de Melo F, Seng F, Caron E, Nader SA, Al-Hashedi A, Albuquerque R, Feine J, Tamimi F. Patient satisfaction with laser-sintered removable partial dentures: A crossover pilot clinical trial. J Prosthet Dent. 2018 Apr;119(4):560-567.e1. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.021. Epub 2017 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-452 BMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données démographiques des patients, y compris (âge, sexe, nombre de dents antérieures et postérieures manquantes, expérience antérieure en matière de prothèse, arc de prothèse, arc opposé et classification Kennedy de la prothèse, première prothèse reçue et prothèse préférée) seront publiées dans une revue scientifique sans aucune indication de l'identité personnelle des patients.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .