Un estudio sobre la satisfacción del paciente con prótesis parciales removibles sinterizadas con láser
10 de mayo de 2016 actualizado por: Faleh Tamimi
Prótesis parciales removibles sinterizadas con láser: un ensayo clínico piloto cruzado
Las prótesis parciales removibles (RPD) se fabrican tradicionalmente mediante la técnica de fundición a la cera perdida, una técnica manual que requiere mucho tiempo y es muy laboriosa.
Recientemente, se ha introducido la fabricación de prótesis dentales parciales removibles utilizando técnicas de diseño por computadora y sinterización por láser.
El propósito de este estudio fue evaluar la satisfacción del paciente con las nuevas prótesis parciales removibles generadas por computadora y compararlas con las prótesis parciales removibles tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pidió a los pacientes que buscaban prótesis parciales removibles en la clínica de pregrado de la Universidad McGill que participaran en el estudio. Los pacientes fueron tratados por estudiantes de pregrado bajo la supervisión de prostodoncistas expertos. Tanto los dentistas que trataban el caso como los pacientes desconocían el tipo de RPD utilizado. El investigador principal fue responsable de preparar las prescripciones de laboratorio y enviar las impresiones finales al laboratorio dental para asegurar el cegamiento del paciente y de los dentistas tratantes.
Los pacientes fueron tratados de acuerdo con los procedimientos clínicos estandarizados. Ambas dentaduras postizas se fabricaron a partir de un modelo maestro para garantizar la estandarización. El modelo se escaneó digitalmente para fabricar las prótesis dentales sinterizadas con láser y luego se utilizó para fabricar las prótesis dentales tradicionalmente utilizando la técnica de fundición a la cera perdida. Para cada paciente, se fabricaron dos prótesis a partir de una impresión final; uno por técnica de fundición y el otro por sinterización láser. Los pacientes recibieron aleatoriamente una dentadura postiza primero y se les hizo un seguimiento durante 1, 2 y 4 semanas. Luego, se les colocó la segunda dentadura postiza y se les dio seguimiento nuevamente. En cada visita de seguimiento, los pacientes llenaron el instrumento McGill Denture Satisfaction Instrument. Al final del estudio se preguntó a los pacientes qué prótesis preferían conservar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parcialmente desdentado
- tener espacio adecuado para dientes protésicos de tamaño regular y estructura(s) de metal
- ser capaz de mantener una higiene bucal adecuada y limpiar sus dentaduras postizas; no tiene problemas de salud sistémicos importantes que puedan interferir con la salud bucal general
- tener una comprensión adecuada del inglés o francés hablado y escrito
- ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito y completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- hay una falta de espacio interoclusal mínimo para acomodar un marco de metal y material acrílico
- tienen síntomas agudos o crónicos de trastornos parafuncionales
- tienen afecciones inflamatorias de las mucosas como liquen plano, periodontitis progresiva u otras
- tienen antecedentes de radioterapia en la región orofacial
- existen condiciones de salud que pueden poner en peligro el tratamiento, como el alcoholismo,
- están tomando fenitoína (Dilantin), cortisona o insulina
- tienen una enfermedad grave/grave que requiere hospitalización frecuente
- tienen una función cognitiva o motora deteriorada
- no pueden regresar para evaluaciones/recordatorios de estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: prótesis parcial removible fundida
los pacientes recibieron prótesis parciales removibles fundidas fabricadas con la técnica tradicional de fundición a la cera perdida.
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La dentadura fue fabricada tradicionalmente utilizando la técnica de fundición a la cera perdida.
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Experimental: prótesis parcial removible sinterizada con láser
los pacientes recibieron prótesis parciales removibles fabricadas mediante sinterización por láser.
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El modelo maestro se escaneó con un escáner 3D.
En el archivo digital, la ruta de inserción se determinó mediante un software especial.
Se trazó la línea topográfica y se eliminaron todos los socavados indeseables.
Después de eso, todo el diseño de la estructura se construyó virtualmente en 3 dimensiones utilizando un software especial (3Shape Software) de acuerdo con el diseño especificado en tres pasos: decidir el contorno del componente, construir la superficie del tejido y luego crear la superficie pulida.
El archivo se guardó en un archivo STL y se transfirió a una máquina de creación rápida de prototipos.
La estructura se produjo mediante la técnica de sinterización selectiva por láser utilizando el polvo de aleación (Sintech Metal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de satisfacción del paciente medido por McGill Denture Satisfaction Survey utilizando una escala analógica visual de 0-100
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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La satisfacción media del paciente en la Encuesta de satisfacción de dentaduras postizas de McGill se evaluó con respecto a 9 aspectos de las dentaduras postizas; satisfacción general, eficacia masticatoria, capacidad masticatoria, facilidad de limpieza, estabilidad, comodidad y estado bucal.
Se presentará la media de satisfacción del paciente en cada uno de estos 9 aspectos para prótesis dentales coladas y sinterizadas con láser.
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después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que optan por mantener las prótesis parciales removibles sinterizadas con láser
Periodo de tiempo: después de 2 meses
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Se les preguntará a los pacientes qué dentadura prefieren conservar después de probar las dentaduras postizas parciales removibles fundidas y sinterizadas con láser.
Se presentará el número de pacientes que prefirieron cada dentadura así como el número de pacientes que no tienen preferencia.
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después de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faleh Tamimi, McGill University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Rubens Albuquerque, McGill University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koutsoukis T, Zinelis S, Eliades G, Al-Wazzan K, Rifaiy MA, Al Jabbari YS. Selective Laser Melting Technique of Co-Cr Dental Alloys: A Review of Structure and Properties and Comparative Analysis with Other Available Techniques. J Prosthodont. 2015 Jun;24(4):303-12. doi: 10.1111/jopr.12268.
- Lima JM, Anami LC, Araujo RM, Pavanelli CA. Removable partial dentures: use of rapid prototyping. J Prosthodont. 2014 Oct;23(7):588-91. doi: 10.1111/jopr.12154. Epub 2014 Apr 18.
- Williams RJ, Bibb R, Eggbeer D, Collis J. Use of CAD/CAM technology to fabricate a removable partial denture framework. J Prosthet Dent. 2006 Aug;96(2):96-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2006.05.029.
- Almufleh B, Emami E, Alageel O, de Melo F, Seng F, Caron E, Nader SA, Al-Hashedi A, Albuquerque R, Feine J, Tamimi F. Patient satisfaction with laser-sintered removable partial dentures: A crossover pilot clinical trial. J Prosthet Dent. 2018 Apr;119(4):560-567.e1. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.021. Epub 2017 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-452 BMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos demográficos de los pacientes, incluidos (edad, sexo, número de dientes anteriores y posteriores faltantes, experiencia previa con dentaduras postizas, arcada postiza, arcada opuesta y clasificación de Kennedy de la dentadura postiza, primera dentadura postiza recibida y dentadura preferida) se publicarán en una revista científica. sin ninguna indicación de la identidad personal de los pacientes.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .