Um estudo sobre a satisfação do paciente com próteses parciais removíveis sinterizadas a laser
10 de maio de 2016 atualizado por: Faleh Tamimi
Próteses parciais removíveis sinterizadas a laser: um ensaio clínico piloto cruzado
As próteses parciais removíveis (PRPs) são tradicionalmente fabricadas pela técnica de fundição por cera perdida, uma técnica manual demorada e muito trabalhosa.
Recentemente, a fabricação de próteses parciais removíveis usando técnicas de design por computador e sinterização a laser foi introduzida.
O objetivo deste estudo foi avaliar a satisfação do paciente com novas próteses parciais removíveis geradas por computador e compará-las com as tradicionais próteses parciais removíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que procuram próteses parciais removíveis na clínica de graduação da McGill University foram convidados a participar do estudo. Os pacientes foram tratados por estudantes de graduação sob a supervisão de especialistas em prótese dentária. Tanto os dentistas que trataram o caso quanto os pacientes desconheciam o tipo de RPD usado. O investigador principal era responsável por preparar as prescrições laboratoriais e enviar as impressões finais para o laboratório de prótese dentária, a fim de garantir o cegamento do paciente e dos dentistas assistentes.
Os pacientes foram tratados de acordo com procedimentos clínicos padronizados. Ambas as próteses foram fabricadas a partir de um molde mestre para garantir a padronização. O molde foi escaneado digitalmente para fabricar as próteses sinterizadas a laser e, em seguida, foi usado para fabricar as próteses fundidas tradicionalmente usando a técnica de fundição por cera perdida. Para cada paciente, duas próteses foram confeccionadas a partir de uma impressão final; um por técnica de fundição e outro por sinterização a laser. Os pacientes receberam aleatoriamente uma prótese primeiro e foram acompanhados por 1, 2 e 4 semanas. Em seguida, eles receberam a segunda dentadura e foram novamente acompanhados. Em cada visita de acompanhamento, os pacientes preenchiam o McGill Denture Satisfaction Instrument. No final do estudo, os pacientes foram questionados sobre qual dentadura eles preferiam manter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parcialmente edêntulo
- ter espaço adequado para dentes protéticos de tamanho regular e estrutura(s) metálica(s)
- ser capaz de manter uma higiene bucal adequada e limpar suas dentaduras; não têm problemas de saúde sistêmicos importantes que possam interferir na saúde bucal geral
- ter uma compreensão adequada de inglês ou francês escrito e falado
- ser capaz de dar consentimento informado por escrito e preencher questionários
Critério de exclusão:
- falta espaço interoclusal mínimo para acomodar armação de metal e material acrílico
- eles têm sintomas agudos ou crônicos de distúrbios parafuncionais
- eles têm condições inflamatórias da mucosa, como líquen plano, periodontite progressiva ou outras
- eles têm uma história de radioterapia na região orofacial
- existem condições de saúde que podem comprometer o tratamento, como alcoolismo,
- eles estão tomando qualquer fenitoína (Dilantin), cortisona ou insulina
- eles têm uma doença grave/grave que requer hospitalização frequente
- eles têm função cognitiva ou motora prejudicada
- eles são incapazes de retornar para avaliações/revocações de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: prótese parcial removível fundida
os pacientes receberam próteses parciais removíveis moldadas usando a técnica tradicional de fundição por cera perdida.
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A prótese foi fabricada tradicionalmente usando a técnica de fundição por cera perdida.
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Experimental: prótese parcial removível sinterizada a laser
os pacientes receberam próteses parciais removíveis fabricadas por sinterização a laser.
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O molde mestre foi digitalizado usando um scanner 3D.
No arquivo digital, o caminho de inserção foi determinado por meio de um software especial.
A linha de pesquisa foi traçada e todos os rebaixos indesejáveis foram eliminados.
Depois disso, todo o projeto da estrutura foi construído virtualmente em 3 dimensões usando um software especial (3Shape Software) de acordo com o projeto especificado em três etapas: decidir o contorno do componente, construir a superfície do tecido e criar a superfície polida.
O arquivo foi salvo em arquivo STL e foi transferido para máquina de prototipagem rápida.
A estrutura foi produzida pela técnica de sinterização seletiva a laser usando o pó da liga (Sintech Metal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de satisfação do paciente medida pelo McGill Denture Satisfaction Survey usando escala visual analógica de 0-100
Prazo: após 4 semanas
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A satisfação média do paciente na Pesquisa de Satisfação de Dentaduras McGill foi avaliada em relação a 9 aspectos das dentaduras; satisfação geral, eficiência mastigatória, habilidade mastigatória, facilidade de limpeza, estabilidade, conforto e condição bucal.
A média de satisfação do paciente em cada um desses 9 aspectos será apresentada para próteses fundidas e sinterizadas a laser.
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após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que optam por manter as próteses parciais removíveis sinterizadas a laser
Prazo: depois de 2 meses
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Os pacientes serão questionados sobre qual prótese preferiram manter depois de experimentar as próteses parciais removíveis fundidas e sinterizadas a laser.
Será apresentado o número de pacientes que preferiram cada prótese e também o número de pacientes que não tiveram preferência.
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depois de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faleh Tamimi, McGill University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Rubens Albuquerque, McGill University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koutsoukis T, Zinelis S, Eliades G, Al-Wazzan K, Rifaiy MA, Al Jabbari YS. Selective Laser Melting Technique of Co-Cr Dental Alloys: A Review of Structure and Properties and Comparative Analysis with Other Available Techniques. J Prosthodont. 2015 Jun;24(4):303-12. doi: 10.1111/jopr.12268.
- Lima JM, Anami LC, Araujo RM, Pavanelli CA. Removable partial dentures: use of rapid prototyping. J Prosthodont. 2014 Oct;23(7):588-91. doi: 10.1111/jopr.12154. Epub 2014 Apr 18.
- Williams RJ, Bibb R, Eggbeer D, Collis J. Use of CAD/CAM technology to fabricate a removable partial denture framework. J Prosthet Dent. 2006 Aug;96(2):96-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2006.05.029.
- Almufleh B, Emami E, Alageel O, de Melo F, Seng F, Caron E, Nader SA, Al-Hashedi A, Albuquerque R, Feine J, Tamimi F. Patient satisfaction with laser-sintered removable partial dentures: A crossover pilot clinical trial. J Prosthet Dent. 2018 Apr;119(4):560-567.e1. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.021. Epub 2017 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-452 BMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados demográficos dos pacientes, incluindo (idade, sexo, número de dentes anteriores e posteriores perdidos, experiência anterior com prótese, arco da prótese, arco oposto e classificação Kennedy da prótese, primeira prótese recebida e prótese preferida) serão publicados em uma revista científica sem qualquer indicação da identidade pessoal dos pacientes.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .