Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaiden tyytyväisyydestä lasersintrattuihin irrotettaviin osittaisiin proteeseihin

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Faleh Tamimi

Lasersintratut irrotettavat osittaiset hammasproteesit: Crossoverin kliininen pilottitutkimus

Irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) valmistetaan perinteisesti vahavalutekniikalla, joka on aikaa vievä ja erittäin työläs manuaalinen tekniikka. Viime aikoina on otettu käyttöön irrotettavien osittaisten hammasproteesien valmistus tietokonesuunnittelulla ja lasersintraustekniikoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä uusiin tietokoneella valmistettuihin irrotettaviin osittaisiin proteeseihin ja verrata sitä perinteisiin irrotettaviin osittaisiin proteeseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka etsivät irrotettavaa osittaista hammasproteesia McGill-yliopiston perustutkintoklinikalla, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Potilaita hoitivat perustutkinto-opiskelijat asiantuntevien protentistien valvonnassa. Sekä tapausta hoitavat hammaslääkärit että potilaat sokaisivat käytetyn RPD-tyypin suhteen. Vastuullinen tutkija vastasi laboratorioreseptien laatimisesta ja lopullisten jäljennösten lähettämisestä hammaslaboratorioon potilaan ja hoitavien hammaslääkäreiden sokeutumisen varmistamiseksi.

Potilaita hoidettiin standardoitujen kliinisten menetelmien mukaisesti. Molemmat hammasproteesit valmistettiin yhdestä päävalustasta standardoinnin varmistamiseksi. Valukappale skannattiin digitaalisesti lasersintrattujen hammasproteesien valmistamiseksi, ja sitten sitä käytettiin valettuihin hammasproteesiin perinteisesti kadonneen vahan valutekniikalla. Jokaiselle potilaalle valmistettiin kaksi hammasproteesia yhdestä lopullisesta jäljennöksestä; toinen valutekniikalla ja toinen lasersintrauksella. Potilaille annettiin ensin satunnaisesti yksi hammasproteesi ja niitä seurattiin 1, 2 ja 4 viikon ajan. Sitten heille annettiin toinen hammasproteesi ja seurattiin uudelleen. Jokaisella seurantakäynnillä potilaat täyttivät McGill Denture Satisfaction Instrumentin. Tutkimuksen lopussa potilailta kysyttiin, minkä hammasproteesin he haluavat pitää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
        • McGill University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osittain hampaaton
  • on riittävästi tilaa säännöllisen kokoisille proteeseille ja metallirungoille
  • pystyä ylläpitämään riittävää suuhygieniaa ja puhdistamaan hammasproteesinsa; heillä ei ole suuria systeemisiä terveysongelmia, jotka voisivat häiritä yleistä suun terveyttä
  • sinulla on riittävä englannin tai ranskan kirjallinen ja suullinen ymmärrys
  • kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja täyttämään kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • metallirungon ja akryylimateriaalin sijoittamista varten ei ole tarpeeksi pientä purentenvälistä tilaa
  • heillä on akuutteja tai kroonisia parafunktionaalisten häiriöiden oireita
  • heillä on tulehduksellisia limakalvosairauksia, kuten lichen planus, etenevä parodontiitti tai muut
  • heillä on aiemmin ollut sädehoitoa suukasvojen alueelle
  • on terveydellisiä sairauksia, jotka voivat vaarantaa hoidon, kuten alkoholismi,
  • he käyttävät fenytoiinia (Dilantin), kortisonia tai insuliinia
  • heillä on vakava/vakava sairaus, joka vaatii usein sairaalahoitoa
  • heillä on heikentynyt kognitiivinen tai motorinen toiminta
  • he eivät voi palata arvioinneille/tutkimusten muistoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: valettu irrotettava osittainen hammasproteesi
potilaat saivat irrotettavat osittaiset hammasproteesit, jotka oli valmistettu perinteisellä vahavalutekniikalla.
Muut: valettu irrotettavat osittaiset hammasproteesit
Hammasproteesi valmistettiin perinteisesti vahavalutekniikalla.
Kokeellinen: lasersintrattu irrotettava osittainen proteesi
potilaat saivat irrotettavat osittaiset hammasproteesit, jotka oli valmistettu lasersintrauksella.
Laite: Lasersintrattu irrotettava osittainen hammasproteesi
Pääkappale skannattiin 3D-skannerilla. Digitaalisessa tiedostossa lisäyspolku määritettiin erityisellä ohjelmistolla. Tutkimusviiva piirrettiin ja kaikki ei-toivotut alihalvaukset eliminoitiin. Sen jälkeen koko runkorakenne rakennettiin käytännössä kolmiulotteisesti erityisohjelmistolla (3Shape Software) määritellyn suunnitelman mukaisesti kolmessa vaiheessa: komponentin ääriviivan päättäminen, kudospinnan rakentaminen ja kiillotetun pinnan luominen. Tiedosto tallennettiin STL-tiedostoon ja siirrettiin nopeaan prototyyppikoneeseen. Kehys valmistettiin selektiivisellä lasersintraustekniikalla käyttäen seosjauhetta (Sintech Metal).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden keskiarvo mitattuna McGill Denture Satisfaction Survey -tutkimuksella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen potilastyytyväisyys McGill Denture Satisfaction Survey -tutkimuksessa arvioitiin yhdeksän hammasproteesin suhteen; yleinen tyytyväisyys, pureskelutehokkuus, pureskelukyky, helppo puhdistaa, vakaus, mukavuus ja suun kunto. Potilastyytyväisyyden keskiarvo kussakin näistä 9 näkökulmasta esitetään sekä valetuille että lasersintratuille proteeseille.
4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka päättävät pitää lasersintratut irrotettavat osittaiset hammasproteesit
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
Potilailta kysytään, minkä hammasproteesin he mieluiten pitivät kokeiltuaan sekä valettua että lasersintrattua irrotettavaa osittaista hammasproteesia. Esitetään niiden potilaiden määrä, jotka suosivat kutakin hammasproteesia, sekä niiden potilaiden määrä, joilla ei ole etusijaa.
2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faleh Tamimi

Yhteistyökumppanit

3DRPD Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faleh Tamimi, McGill University Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Rubens Albuquerque, McGill University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-452 BMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien (ikä, sukupuoli, puuttuvien etu- ja takahampaiden lukumäärä, aikaisempi kokemus hammasproteesista, hammasproteesin kaari, vastakkainen kaari ja Kennedy-luokitus hammasproteesille, ensimmäinen hammasproteesi ja suositeltu hammasproteesi) julkaistaan ​​tieteellisessä lehdessä ilman mitään viitteitä potilaiden henkilöllisyydestä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osittain hampaattomat leuat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa