Mise en charge immédiate versus mise en charge retardée en implant unique
Évaluation de la mise en charge immédiate par rapport à la mise en charge retardée dans les restaurations à implant unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de la présente étude clinique prospective randomisée était de comparer le résultat global du traitement après une mise en charge immédiate (IL) et une mise en charge retardée (DL) d'implants uniques après 5 ans de suivi.
Les patients avec une dent maxillaire manquante (15-25) ont été assignés au hasard à IL ou DL. Le protocole comprenait l'installation d'implants dans des sites cicatrisés, une mise en charge immédiate, une mise en charge différée, une restauration vissée temporaire et le remplacement par une couronne implantaire unique permanente. Les critères de jugement étaient la survie de l'implant, le niveau osseux marginal, les modifications des tissus mous, l'indice des papilles, le score esthétique rose et blanc (PES et WES), l'esthétique jugée par le patient et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHiP-14).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scania
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Malmö, Scania, Suède
- Centre of Dental Specialist Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans.
- Besoin d'un ou plusieurs remplacements de dent unitaire.
- Le remplacement d'une dent unique doit être dans le maxillaire antérieur
- Minimum de largeur mésio-distale de l'espace interdentaire de 6 mm
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à la chirurgie buccale
- Hygiène bucco-dentaire inadéquate
- Volume osseux insuffisant au site receveur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chargement immédiat
Mise en charge immédiate d'un implant dentaire unique dans le maxillaire antérieur avec couronne provisoire en occlusion centrale
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Comparateur actif: Chargement retardé
Chargement retardé.
Procédure en 2 étapes avec une période de cicatrisation de 4 mois avant la fabrication de la couronne provisoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de l'os marginal
Délai: De base à 12 mois
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Radiographies périapicales intra-orales numériques à différents moments.
Le niveau osseux marginal est mesuré après calibrage.
Les mesures sont prises de la jonction implant-pilier jusqu'au niveau de l'os marginal (millimètres).
Le changement du niveau de l'os marginal est calculé en comparant le niveau de contact os-implant de tous les rendez-vous à la ligne de base radiographique.
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De base à 12 mois
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Score esthétique rose
Délai: Après 12 mois
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Le score esthétique rose (PES) mesure l'aspect esthétique du tissu muqueux au site de l'implant. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique rose, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure des tissus mous sont évaluées. L'échelle se compose de 7 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 7 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-14, 0 minimum et 14 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
Après 12 mois
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14
Délai: Pré-opératoire
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Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 (OHIP-14) mesure la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire est calculée à l'aide de la version suédoise validée du questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Les questionnaires sont remplis au début du traitement et 12 mois après la pose définitive de la couronne. L'échelle se compose de 14 variables notées 1, 2, 3, 4 ou 5, les scores des 14 variables sont combinés. Plage d'échelle 14-70, 14 minimum et 70 maximum. Un score faible représente une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. |
Pré-opératoire
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Score esthétique blanc
Délai: Ligne de base
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Le White esthetic score (WES) mesure l'aspect esthétique de la couronne implantaire. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique blanc, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure de la couronne implantaire sont évaluées. L'échelle se compose de 5 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 5 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-10, 0 minimum et 10 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
Ligne de base
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Score esthétique rose
Délai: Ligne de base
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Le score esthétique rose (PES) mesure l'aspect esthétique du tissu muqueux au site de l'implant. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique rose, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure des tissus mous sont évaluées. L'échelle se compose de 7 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 7 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-14, 0 minimum et 14 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
Ligne de base
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Profil d'impact sur la santé buccodentaire 14 (OHIP-14)
Délai: Après 12 mois
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Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 (OHIP-14) mesure la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire est calculée à l'aide de la version suédoise validée du questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Les questionnaires sont remplis au début du traitement et 12 mois après la pose définitive de la couronne. L'échelle se compose de 14 variables notées 1, 2, 3, 4 ou 5, les scores des 14 variables sont combinés. Plage d'échelle 14-70, 14 minimum et 70 maximum. Un score faible représente une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. |
Après 12 mois
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Score esthétique blanc
Délai: Après 12 mois
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Le White esthetic score (WES) mesure l'aspect esthétique de la couronne implantaire. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique blanc, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure de la couronne implantaire sont évaluées. L'échelle se compose de 5 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 5 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-10, 0 minimum et 10 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
Après 12 mois
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Changement du niveau de l'os marginal
Délai: De base à 5 ans
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Radiographies périapicales intra-orales numériques à différents moments.
Le niveau osseux marginal est mesuré après calibrage.
Les mesures sont prises de la jonction implant-pilier jusqu'au niveau de l'os marginal (millimètres).
Le changement du niveau de l'os marginal est calculé en comparant le niveau de contact os-implant de tous les rendez-vous à la ligne de base radiographique.
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De base à 5 ans
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Score esthétique rose
Délai: Après 5 ans
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Le score esthétique rose (PES) mesure l'aspect esthétique du tissu muqueux au site de l'implant. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique rose, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure des tissus mous sont évaluées. L'échelle se compose de 7 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 7 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-14, 0 minimum et 14 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
Après 5 ans
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Score esthétique blanc
Délai: 5 années
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Le White esthetic score (WES) mesure l'aspect esthétique de la couronne implantaire. Des photographies intrabuccales de la ligne de base esthétique et des rendez-vous de suivi sont utilisées pour enregistrer le score esthétique blanc, une échelle esthétique objective où la forme, la taille, la couleur et la structure de la couronne implantaire sont évaluées. L'échelle se compose de 5 variables notées 0, 1 ou 2, les scores des 5 variables sont combinés. Plage d'échelle 0-10, 0 minimum et 10 maximum. Un score plus élevé représente un meilleur résultat esthétique. |
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ann Wennerberg, DDS, Phd, Malmö University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT01BG
- Dnr 2011/125 (Autre identifiant: Regional Ethical Review Board in Lund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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