Carga Imediata Versus Carga Tardia em Implantes Únicos
Avaliação da Carga Imediata versus Carga Tardia em Restaurações de Implantes Únicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo clínico randomizado prospectivo foi comparar o resultado geral do tratamento após carga imediata (IL) e carga retardada (DL) de implantes unitários após 5 anos de acompanhamento.
Pacientes com falta de um dente maxilar (15-25) foram aleatoriamente designados para IL ou DL. O protocolo incluiu a instalação do implante em locais cicatrizados, carga imediata, carga retardada, restauração temporária aparafusada e substituição por uma coroa de implante único permanente. As medidas de desfecho foram sobrevivência do implante, nível ósseo marginal, alterações nos tecidos moles, índice de papilas, pontuação estética rosa e branca (PES e WES), estética julgada pelo paciente e perfil de impacto na saúde bucal (OHiP-14).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scania
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Malmö, Scania, Suécia
- Centre of Dental Specialist Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade.
- Necessita de uma ou mais substituições de um único dente.
- A substituição de um único dente precisa estar na maxila anterior
- Largura mesial-distal mínima do espaço interdentário de 6 mm
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para cirurgia oral
- Higiene bucal inadequada
- Volume ósseo insuficiente no local receptor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carregamento imediato
Carga imediata de implante dentário unitário na região anterior da maxila com coroa temporária em oclusão central
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Comparador Ativo: Carregamento atrasado
Carregamento atrasado.
Procedimento de 2 estágios com um período de cicatrização de 4 meses antes da fabricação da coroa provisória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Nível do Osso Marginal
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Radiografias periapicais intraorais digitais em diferentes momentos.
O nível do osso marginal é medido após a calibração.
As medições são feitas da junção implante-pilar até o nível do osso marginal (milímetros).
A alteração no nível ósseo marginal é calculada comparando o nível de contato osso-implante de todas as consultas com a linha de base radiográfica.
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Linha de base até 12 meses
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: Após 12 meses
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A pontuação estética rosa (PES) mede a aparência estética do tecido da mucosa no local do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar o escore estético rosa, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura do tecido mole são avaliados. A escala consiste em 7 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 7 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-14, 0 mínimo e 14 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
Após 12 meses
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Perfil de impacto na saúde bucal 14
Prazo: Pré-cirurgia
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O Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) mede a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é calculada usando a versão sueca validada do questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Os questionários são preenchidos no início do tratamento e 12 meses após a colocação da coroa definitiva. A escala consiste em 14 variáveis que são pontuadas 1,2,3,4 ou 5, as pontuações das 14 variáveis são combinadas. Faixa de escala 14-70, 14 mínimo e 70 máximo. Uma pontuação baixa representa uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde bucal. |
Pré-cirurgia
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Pontuação estética branca
Prazo: Linha de base
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A pontuação estética de White (WES) mede a aparência estética da coroa do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar a pontuação estética branca, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura da coroa do implante são avaliados. A escala consiste em 5 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 5 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-10, 0 mínimo e 10 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
Linha de base
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: Linha de base
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A pontuação estética rosa (PES) mede a aparência estética do tecido da mucosa no local do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar o escore estético rosa, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura do tecido mole são avaliados. A escala consiste em 7 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 7 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-14, 0 mínimo e 14 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
Linha de base
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Perfil de impacto na saúde bucal 14 (OHIP-14)
Prazo: Após 12 meses
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O Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) mede a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é calculada usando a versão sueca validada do questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Os questionários são preenchidos no início do tratamento e 12 meses após a colocação da coroa definitiva. A escala consiste em 14 variáveis que são pontuadas 1,2,3,4 ou 5, as pontuações das 14 variáveis são combinadas. Faixa de escala 14-70, 14 mínimo e 70 máximo. Uma pontuação baixa representa uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde bucal. |
Após 12 meses
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Pontuação estética branca
Prazo: Após 12 meses
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A pontuação estética de White (WES) mede a aparência estética da coroa do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar a pontuação estética branca, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura da coroa do implante são avaliados. A escala consiste em 5 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 5 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-10, 0 mínimo e 10 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
Após 12 meses
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Mudança no Nível do Osso Marginal
Prazo: Linha de base até 5 anos
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Radiografias periapicais intraorais digitais em diferentes momentos.
O nível do osso marginal é medido após a calibração.
As medições são feitas da junção implante-pilar até o nível do osso marginal (milímetros).
A alteração no nível ósseo marginal é calculada comparando o nível de contato osso-implante de todas as consultas com a linha de base radiográfica.
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Linha de base até 5 anos
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: Após 5 anos
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A pontuação estética rosa (PES) mede a aparência estética do tecido da mucosa no local do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar o escore estético rosa, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura do tecido mole são avaliados. A escala consiste em 7 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 7 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-14, 0 mínimo e 14 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
Após 5 anos
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Pontuação estética branca
Prazo: 5 anos
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A pontuação estética de White (WES) mede a aparência estética da coroa do implante. Fotografias intraorais da linha de base estética e consultas de acompanhamento são usadas para registrar a pontuação estética branca, uma escala estética objetiva onde a forma, tamanho, cor e estrutura da coroa do implante são avaliados. A escala consiste em 5 variáveis que são pontuadas 0,1 ou 2, as pontuações das 5 variáveis são combinadas. Faixa de escala 0-10, 0 mínimo e 10 máximo. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado estético. |
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ann Wennerberg, DDS, Phd, Malmö University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RCT01BG
- Dnr 2011/125 (Outro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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