Carico immediato contro carico ritardato in impianto singolo
Valutazione del carico immediato rispetto al carico ritardato nei restauri su impianto singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: L'obiettivo del presente studio clinico prospettico randomizzato era confrontare l'esito complessivo del trattamento dopo il carico immediato (IL) e il carico ritardato (DL) di singoli impianti dopo 5 anni di follow-up.
I pazienti con un dente mascellare mancante (15-25) sono stati assegnati in modo casuale a IL o DL. Il protocollo prevedeva l'installazione dell'impianto nei siti guariti, il carico immediato, il carico ritardato, la protesi provvisoria avvitata e la sostituzione con una corona permanente su impianto singolo. Le misure di esito erano la sopravvivenza dell'impianto, il livello dell'osso marginale, i cambiamenti dei tessuti molli, l'indice delle papille, il punteggio estetico rosa e bianco (PES e WES), l'estetica giudicata dal paziente e il profilo di impatto sulla salute orale (OHiP-14).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scania
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Malmö, Scania, Svezia
- Centre of Dental Specialist Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni di età.
- Necessità di una o più sostituzioni di un singolo dente.
- La sostituzione del dente singolo deve essere nella mascella anteriore
- Larghezza minima mesio-distale dello spazio interdentale di 6 mm
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali per la chirurgia orale
- Igiene orale inadeguata
- Volume osseo insufficiente nel sito ricevente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caricamento immediato
Carico immediato di singolo impianto dentale nel mascellare anteriore con corona provvisoria in occlusione centrale
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Comparatore attivo: Caricamento ritardato
Caricamento ritardato.
Procedura in 2 fasi con un periodo di guarigione di 4 mesi prima della realizzazione della corona provvisoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello dell'osso marginale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Radiografie intraorali periapicali digitali in diversi momenti.
Il livello dell'osso marginale viene misurato dopo la calibrazione.
Le misure vengono prese dalla giunzione impianto-abutment fino al livello dell'osso marginale (millimetri).
La variazione del livello dell'osso marginale viene calcolata confrontando il livello di contatto osso-impianto di tutti gli appuntamenti con il basale radiografico.
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Basale a 12 mesi
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Il punteggio estetico rosa (PES) misura l'aspetto estetico del tessuto della mucosa nel sito implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico rosa, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura del tessuto molle. La scala è composta da 7 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 7 variabili sono combinati. Intervallo scala 0-14, minimo 0 e massimo 14. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
Dopo 12 mesi
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Profilo di impatto sulla salute orale 14
Lasso di tempo: Pre-operatorio
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L'Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) misura la qualità della vita correlata alla salute orale. La qualità della vita correlata alla salute orale viene calcolata utilizzando la versione svedese convalidata del questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14). I questionari vengono completati all'inizio del trattamento e 12 mesi dopo il posizionamento definitivo della corona. La scala è composta da 14 variabili con punteggio 1,2,3,4 o 5, i punteggi delle 14 variabili sono combinati. Intervallo scala 14-70, minimo 14 e massimo 70. Un punteggio basso rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute orale. |
Pre-operatorio
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio estetico bianco (WES) misura l'aspetto estetico della corona implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico bianco, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura della corona dell'impianto. La scala è composta da 5 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 5 variabili sono combinati. Intervallo di scala 0-10, 0 minimo e 10 massimo. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
Linea di base
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio estetico rosa (PES) misura l'aspetto estetico del tessuto della mucosa nel sito implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico rosa, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura del tessuto molle. La scala è composta da 7 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 7 variabili sono combinati. Intervallo scala 0-14, minimo 0 e massimo 14. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
Linea di base
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Profilo di impatto sulla salute orale 14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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L'Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) misura la qualità della vita correlata alla salute orale. La qualità della vita correlata alla salute orale viene calcolata utilizzando la versione svedese convalidata del questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14). I questionari vengono completati all'inizio del trattamento e 12 mesi dopo il posizionamento definitivo della corona. La scala è composta da 14 variabili con punteggio 1,2,3,4 o 5, i punteggi delle 14 variabili sono combinati. Intervallo scala 14-70, minimo 14 e massimo 70. Un punteggio basso rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute orale. |
Dopo 12 mesi
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Il punteggio estetico bianco (WES) misura l'aspetto estetico della corona implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico bianco, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura della corona dell'impianto. La scala è composta da 5 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 5 variabili sono combinati. Intervallo scala 0-10, 0 minimo e 10 massimo. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
Dopo 12 mesi
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Variazione del livello dell'osso marginale
Lasso di tempo: Linea di base a 5 anni
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Radiografie intraorali periapicali digitali in diversi momenti.
Il livello dell'osso marginale viene misurato dopo la calibrazione.
Le misure vengono prese dalla giunzione impianto-abutment fino al livello dell'osso marginale (millimetri).
La variazione del livello dell'osso marginale viene calcolata confrontando il livello di contatto osso-impianto di tutti gli appuntamenti con il basale radiografico.
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Linea di base a 5 anni
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Dopo 5 anni
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Il punteggio estetico rosa (PES) misura l'aspetto estetico del tessuto della mucosa nel sito implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico rosa, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura del tessuto molle. La scala è composta da 7 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 7 variabili sono combinati. Intervallo scala 0-14, minimo 0 e massimo 14. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
Dopo 5 anni
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: 5 anni
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Il punteggio estetico bianco (WES) misura l'aspetto estetico della corona implantare. Le fotografie intraorali della linea di base estetica e degli appuntamenti di follow-up vengono utilizzate per registrare il punteggio estetico bianco, una scala estetica obiettiva in cui vengono valutati la forma, le dimensioni, il colore e la struttura della corona dell'impianto. La scala è composta da 5 variabili con punteggio 0,1 o 2, i punteggi delle 5 variabili sono combinati. Intervallo scala 0-10, 0 minimo e 10 massimo. Un punteggio più alto rappresenta un risultato estetico migliore. |
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ann Wennerberg, DDS, Phd, Malmö University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT01BG
- Dnr 2011/125 (Altro identificatore: Regional Ethical Review Board in Lund)
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